- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04406818
Rezerwa metaboliczna i hemodynamiczna w NZK u dzieci
Rola rezerwy metabolicznej i hemodynamicznej w związanej z wiekiem podatności mózgu na niedokrwistość sierpowatokrwinkową u dzieci
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób przepływ krwi i zmiana metabolizmu mogą wpływać na rozwój mózgu we wczesnych dekadach życia. Uczestnicy SCA i zdrowi kontrole są dopasowani pod względem wieku i płci dla porównania. W kohorcie SCA dzieci z zawałami mogą mieć cieńszą korę niż dzieci bez, co odzwierciedla większą utratę.
Badacze zbadają przepływ krwi i metabolizm w mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Naczynia krwionośne mózgu rozszerzają się i zwężają, aby regulować przepływ krwi w zależności od potrzeb mózgu. Stopień rozszerzania i kurczenia się naczyń krwionośnych może się różnić w zależności od wieku. Przepływ krwi w mózgu zmienia się w niewielkim stopniu podczas codziennych czynności, takich jak ćwiczenia, głęboka koncentracja lub normalny wzrost mózgu. Poważna choroba lub stres psychiczny mogą zwiększyć zapotrzebowanie metaboliczne mózgu lub spowodować inne większe zmiany w przepływie krwi. Jeśli naczynia krwionośne nie są w stanie rozszerzyć się, aby zapewnić większy przepływ krwi, gdy zapotrzebowanie metaboliczne jest wysokie, mózg może nie otrzymać całego tlenu, którego potrzebuje. W skrajnych przypadkach, jeśli mózg nie jest w stanie uzyskać wystarczającej ilości tlenu przez długi czas, może dojść do udaru mózgu. Czasami małe udary pojawiają się bez innych zauważalnych zmian i są wykrywalne tylko na MRI. Są one czasami nazywane „cichymi pociągnięciami”. W mniej ekstremalnych okolicznościach brak pełnego zaopatrzenia w tlen może spowodować wolniejszy wzrost i rozwój mózgu niż w przypadku pełnego zaopatrzenia.
Jednym ze sposobów sprawdzenia zdolności naczyń krwionośnych do rozszerzania się jest pomiar przepływu krwi podczas wdychania dwutlenku węgla. Dwutlenek węgla powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych w mózgu bez zwiększania metabolizmu mózgu.
Podczas tego badania uczestnicy mogą zostać poproszeni o poddanie się pobraniu krwi, rezonansowi magnetycznemu, ocenie poznawczej i krótkim kwestionariuszom. Zespół badawczy użyje specjalnej maski do kontrolowania ilości dwutlenku węgla wdychanego przez uczestników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristin P Guilliams, MD
- Numer telefonu: 3144546120
- E-mail: kristinguilliams@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University in St. Louis
-
Kontakt:
- Kristin P Guillliams, MD
- Numer telefonu: 314-454-6120
- E-mail: kristinguilliams@wustl.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Zdrowe kontrole:
- Zdrowe kontrole w wieku 4-21 lat
- Możliwość uczestniczenia w badaniu MRI bez środków uspokajających
- Obecnie nie jest w ciąży
- Brak znaczącej historii psychiatrycznej, zdefiniowanej jako ciężka diagnoza psychiatryczna, według uznania PI
- Brak historii epilepsji
- Brak historii udaru lub choroby naczyniowo-mózgowej
- Może mieć sporadyczne bóle głowy, jeśli nie przyjmuje codziennie leków zapobiegawczych na bóle głowy
- Nie na lekach rozszerzających naczynia krwionośne, takich jak sildenafil lub werapamil
Anemia sierpowata Uczestnicy:
- Wiek 4-21 lat
- Hb SS lub SBeta-thal
- Możliwość uczestniczenia w badaniu MRI bez środków uspokajających
- Obecnie nie jest w ciąży
- Nie na lekach rozszerzających naczynia krwionośne, takich jak sildenafil lub werapamil
- Brak znanej waskulopatii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Zdrowa kontrola
|
Uczestnicy wdychają dwutlenek węgla podczas skanowania metodą rezonansu magnetycznego, aby zmierzyć reaktywność naczyń mózgowych
|
Aktywny komparator: Anemia sierpowata
|
Uczestnicy wdychają dwutlenek węgla podczas skanowania metodą rezonansu magnetycznego, aby zmierzyć reaktywność naczyń mózgowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość kory szarej materii
Ramy czasowe: 3 lata
|
Średnia grubość kory całego mózgu na obrazach T1 o wysokiej rozdzielczości
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita objętość mózgu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Całkowita objętość mózgu (istota szara i istota biała) na obrazie T1 o wysokiej rozdzielczości
|
3 lata
|
Reaktywność naczyń mózgowych
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zmiana przepływu krwi mierzona za pomocą MRI w odpowiedzi na dwutlenek węgla
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristin P Guilliams, MD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202106016
- R01NS121065 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dwutlenek węgla
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyEradykacja Helicobacter PyloriChiny
-
University of UtahZakończony
-
Ataturk UniversityRekrutacyjnyChirurgia | Narażenie na promieniowanie | Złamanie dystalne kości promieniowejIndyk
-
University of PadovaCittà della Speranza, PadovaZakończony
-
Adil BharuchaZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone