Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorokausirytmi kylmän aiheuttamassa termogeneesissä (COLDR)

keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: mrboon, Leiden University Medical Center

Vuorokausirytmisyyden vaikutus kylmän aiheuttamaan termogeneesiin laihoilla ja lihavilla henkilöillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko maksimaalinen kylmän aiheuttama ei-värinän aiheuttama termogeneesi (esim. termogeneesi BAT-toiminnan seurauksena) eroaa aamulla ja illalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruskea rasvakudos (BAT) nousi äskettäin uudeksi toimijaksi ihmisten energiankulutuksessa (EE), koska se polttaa rasvahappoja ja glukoosia kohti lämpöä. Ihmisen BAT-tekniikka voidaan aktivoida sympaattisella stimulaatiolla, joka johtuu kylmäaltistumisesta tai hoidosta sympatomimeettisilla lääkkeillä. Lyhytaikainen sopeutuminen lievään kylmyyteen vähensi liikalihavien potilaiden rasvamassaa ja T2DM-potilaiden perifeeristä insuliiniresistenssiä. Äskettäin prekliinisissä tutkimuksissa tutkijat osoittivat, että BAT:lla on vuorokausirytmi. Tällä hetkellä ei tiedetä, onko näin myös ihmisillä. Tutkijat olettavat, että BAT-toiminnan tulisi näyttää vuorokausirytmiä, joka mukautuu vuorokausikäyttäytymisen muutoksiin ja voi määrittää glukoosi-/lipiditasot koko päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Leiden, Alankomaat, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hollannin valkoiset valkoihoiset urokset tai naaraat
  • Ikä: 18-35 vuotta
  • Laiha ryhmä: BMI ≥ 18 ja ≤ 25 kg/m2
  • Liikalihavat glukoosia sietävät ryhmät: BMI ≥ 30 ja ≤ 42 kg/m2 ja paastoplasman glukoositasot < 5,5 ja/tai 2 tuntia OGTT:n jälkeen ≤ 7,8 mM
  • Liikalihava, heikentynyt glukoosisietoryhmä: BMI ≥ 30 ja ≤ 42 kg/m2 ja paastoplasman glukoositasot ≥ 5,5 ja/tai 2 tuntia OGTT:n jälkeen 7,8 - 11,1 mM

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus (määritetty paaston tai ADA-kriteerien määrittelemän OGTT:n perusteella (30)
  • Mikä tahansa muu aktiivinen endokriinisairaus (kilpirauhassairaus, kaikki Cushingin oireyhtymän merkit, lisämunuaissairaus ja lipideihin liittyvät sairaudet, kuten familiaalinen hyperkolesterolemia)
  • Mikä tahansa krooninen munuais- tai maksasairaus
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosi- ja/tai lipidiaineenvaihduntaan tai ruskean rasvan toimintaan (esim. beetasalpaajat, masennuslääkkeet)
  • Tupakointi
  • Alkoholin tai muiden aineiden väärinkäyttö
  • Raskaus
  • Osallistuminen intensiiviseen painonpudotusohjelmaan tai voimakkaaseen liikuntaohjelmaan viimeisen vuoden aikana ennen tutkimuksen alkua
  • Nykyinen osallistuminen muihin tutkimusprojekteihin, jotka voivat vaikuttaa meneillään olevaan tutkimusprojektiin
  • Kliinisesti merkitykselliset poikkeavuudet kliinisessä kemiassa seulonnassa (tutkimuksen lääkärin arvioima)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Kylmä altistus aamulla ja illalla.
Menettely: Henkilökohtainen jäähdytysprotokolla
Interventiona käytetään henkilökohtaista jäähdytysprotokollaa BAT-tekniikan aktivoimiseksi ja ei-väreilevän termogeneesin indusoimiseksi. Jäähdytystoimenpiteen aikana kohteet altistetaan lievälle kylmälle (n. 14 °C) 150 minuuttia. Koska tärinän alkamislämpötila osoittaa suurta yksilöiden välistä vaihtelua, käytämme henkilökohtaista jäähdytysprotokollaa varmistaaksemme maksimaalisen tärisemättömän EE:n (ja siten BAT:n samansuuruisen aktivoinnin). Oikea lämpötila määritetään subjektiivisella menetelmällä, esim. kysyä kohteelta, onko hänellä vilunväristyksiä. Oikean lämpötilan saavuttamiseen tarvittava aika on noin 30-60 minuuttia. Sitten käynnistetään vakaa 90 minuutin jäähdytysjakso. Tänä aikana koehenkilöltä kysytään 15 minuutin välein, onko hänellä vilunväristyksiä. Jos näin on, lämpötilaa nostetaan 2-3 °C niin, että vilunväristykset vain loppuvat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kylmän aiheuttamassa ei-värinän lämpösyntymisessä aamun ja illan välillä
Aikaikkuna: Muutos kylmän aiheuttamassa ei-värinän lämpösyntymisessä aamun (mittauksen kokonaiskesto 120 minuuttia) ja illan (mittauksen kokonaiskesto 120 minuuttia) välillä. Sekä aamu- että iltamittauksen sisältävä aikakehys on 72 tuntia.
Termogeneesiä arvioidaan energiankulutuksen muutoksella kylmäaltistuksen jälkeen, mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla. Tämä mitataan aamulla ja illalla.
Muutos kylmän aiheuttamassa ei-värinän lämpösyntymisessä aamun (mittauksen kokonaiskesto 120 minuuttia) ja illan (mittauksen kokonaiskesto 120 minuuttia) välillä. Sekä aamu- että iltamittauksen sisältävä aikakehys on 72 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glukoosiaineenvaihdunnassa (mmol/l)
Aikaikkuna: Muutos aamun ja illan välillä: mitattu useissa aikapisteissä 3,5 tunnin aikana. Sekä aamu- että iltamittauksen sisältävä aikakehys on 72 tuntia.
Seerumin glukoosi (mmol/L) ennen kylmäaltistusta ja sen aikana aamulla vs. illalla.
Muutos aamun ja illan välillä: mitattu useissa aikapisteissä 3,5 tunnin aikana. Sekä aamu- että iltamittauksen sisältävä aikakehys on 72 tuntia.
Muutos insuliinissa (pmol/l)
Aikaikkuna: Muutos aamun ja illan välillä: mitattu useissa aikapisteissä 3,5 tunnin aikana. Sekä aamu- että iltamittauksen sisältävä aikakehys on 72 tuntia.
Seerumin insuliini (pmol/l) ennen kylmäaltistusta ja sen aikana aamulla vs. illalla.
Muutos aamun ja illan välillä: mitattu useissa aikapisteissä 3,5 tunnin aikana. Sekä aamu- että iltamittauksen sisältävä aikakehys on 72 tuntia.
Muutos lipidiaineenvaihdunnassa (kolesteroli) (mmol/l)
Aikaikkuna: Muutos aamun ja illan välillä: mitattu useissa kohdissa 3,5 tunnin aikana. Sekä aamu- että iltamittauksen sisältävä aikakehys on 72 tuntia.
Kolesteroli (kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) seerumissa (mmol/L). Ennen kylmäaltistusta ja sen aikana aamulla ja illalla.
Muutos aamun ja illan välillä: mitattu useissa kohdissa 3,5 tunnin aikana. Sekä aamu- että iltamittauksen sisältävä aikakehys on 72 tuntia.
Muutos lipidiaineenvaihdunnassa (triglyseridit) (mmol/l)
Aikaikkuna: Muutos aamun ja illan välillä: mitattu useissa kohdissa 3,5 tunnin aikana. Sekä aamu- että iltamittauksen sisältävä aikakehys on 72 tuntia.
Triglyseridit, glyseroli ja vapaat rasvahapot seerumissa (mmol/L). Ennen kylmäaltistusta ja sen aikana aamulla ja illalla.
Muutos aamun ja illan välillä: mitattu useissa kohdissa 3,5 tunnin aikana. Sekä aamu- että iltamittauksen sisältävä aikakehys on 72 tuntia.
Muutos sympaattisen tuloksen merkitsijöissä
Aikaikkuna: Muutos aamun ja illan välillä: mitattu ennen ja jälkeen kylmäaltistuksen. Sekä aamu- että iltamittauksen sisältävä aikakehys on 72 tuntia.
Norepinefriini, epinefriini (μM/ml)
Muutos aamun ja illan välillä: mitattu ennen ja jälkeen kylmäaltistuksen. Sekä aamu- että iltamittauksen sisältävä aikakehys on 72 tuntia.
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Muutos aamun ja illan välillä: mitataan 60 sekunnin välein kylmäaltistuksen aikana molempina tutkimuspäivinä. Sekä aamu- että iltamittauksen sisältävä aikakehys on 72 tuntia.
Langattomat iButtonit ja infrapunakamera
Muutos aamun ja illan välillä: mitataan 60 sekunnin välein kylmäaltistuksen aikana molempina tutkimuspäivinä. Sekä aamu- että iltamittauksen sisältävä aikakehys on 72 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leiden University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariette R Boon, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COLD_RHYTHM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa