Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cirkadián ritmus a hideg által kiváltott termogenezisben (COLDR)

2021. április 14. frissítette: mrboon, Leiden University Medical Center

A cirkadián ritmus hatása a hideg által kiváltott termogenezisben sovány és elhízott alanyokban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a hideg által kiváltott maximális, nem hidegrázás termogenezis (pl. termogenezis a BAT aktivitás következményeként) különbözik a reggeli és az esti órákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A barna zsírszövet (BAT) a közelmúltban jelent meg az emberi energiafelhasználás (EE) új szereplőjeként, mivel a zsírsavakat és a glükózt a hő felé égeti. A humán BAT aktiválható szimpatikus stimulációval, amely hideg expozícióból vagy szimpatomimetikus gyógyszerekkel való kezelésből ered. Kimutatták, hogy az enyhe hideghez való rövid távú akklimatizáció csökkenti a zsírtömeget az elhízott alanyoknál, és csökkenti a T2DM-ben szenvedő betegek perifériás inzulinrezisztenciáját. A közelmúltban preklinikai vizsgálatok során a kutatók kimutatták, hogy a BAT-nak cirkadián ritmusa van. Jelenleg nem ismert, hogy ez embereknél is így van-e. A kutatók azt feltételezik, hogy a BAT tevékenységnek cirkadián ritmust kell mutatnia, amely alkalmazkodik a cirkadián viselkedés változásaihoz, és meghatározhatja a glükóz/lipid szintet a nap folyamán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Leiden, Hollandia, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Holland fehér kaukázusi hímek vagy nőstények
  • Kor: 18-35 év
  • Sovány csoport: BMI ≥ 18 és ≤ 25 kg/m2
  • Elhízott glükóztoleráns csoport: BMI ≥ 30 és ≤ 42 kg/m2 és éhomi plazma glükózszint < 5,5 és/vagy 2 órával az OGTT után ≤ 7,8 mM
  • Elhízott, csökkent glükóztoleráns csoport: BMI ≥ 30 és ≤ 42 kg/m2 és éhomi plazma glükózszint ≥ 5,5 és/vagy 2 órával az OGTT után 7,8 és 11,1 mM között

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus (az éhgyomri vagy az ADA-kritériumok által meghatározott OGTT alapján határozzák meg (30)
  • Bármilyen más aktív endokrin betegség (pajzsmirigy-betegség, Cushing-szindróma bármely jele, mellékvese-betegség és lipidekkel összefüggő rendellenességek, mint például a családi hiperkoleszterinémia)
  • Bármilyen krónikus vese- vagy májbetegség
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz- és/vagy lipid-anyagcserét vagy a barna zsír aktivitását (pl. béta-blokkolók, antidepresszánsok)
  • Dohányzó
  • Alkohollal vagy más anyagokkal való visszaélés
  • Terhesség
  • Intenzív súlycsökkentő programban vagy erőteljes edzésprogramban való részvétel a vizsgálat megkezdése előtti utolsó évben
  • Jelenlegi részvétel más kutatási projektekben, amelyek befolyásolhatják az aktuális kutatási projektet
  • Klinikailag jelentős eltérések a klinikai kémiában a szűréskor (a vizsgálatot végző orvosnak kell megítélnie)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Hideg expozíció reggel és este.
Eljárás: Személyre szabott hűtési protokoll
Beavatkozásként egy személyre szabott hűtési protokollt alkalmaznak a BAT aktiválására és a hidegrázás nélküli termogenezis indukálására. A hűtési eljárás során az alanyok enyhe hidegnek vannak kitéve (kb. 14 °C) 150 percig. Mivel a hidegrázás kezdeti hőmérséklete nagymértékben ingadoz az egyének között, személyi hűtési protokollt fogunk alkalmazni, hogy biztosítsuk a maximális remegésmentes EE-t (és így a BAT azonos maximális aktiválását). A megfelelő hőmérséklet meghatározása szubjektív módszerrel történik, pl. megkérdezni az alanyt, tapasztal-e borzongást. A megfelelő hőmérséklet eléréséhez szükséges idő körülbelül 30-60 perc. Ezután elindul a 90 perces stabil hűtési időszak. Ezalatt az alany 15 percenként megkérdezi, hogy tapasztal-e hidegrázást. Ha igen, a hőmérséklet 2-3°C-kal megemelkedik, hogy a remegés megszűnjön.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hideg által kiváltott nem reszkető termogenezisben reggel és este között
Időkeret: Változás a hideg által kiváltott nem reszkető termogenezisben reggel (a mérés teljes időtartama 120 perc) és este (a mérés teljes időtartama 120 perc). A reggeli és esti mérést is tartalmazó időkeret 72 óra lesz.
A termogenezist a hidegnek való kitettség utáni energiafelhasználás változásával becsülik meg, közvetett kalorimetriával mérve. Ezt reggel és este mérik.
Változás a hideg által kiváltott nem reszkető termogenezisben reggel (a mérés teljes időtartama 120 perc) és este (a mérés teljes időtartama 120 perc). A reggeli és esti mérést is tartalmazó időkeret 72 óra lesz.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a glükóz anyagcserében (mmol/l)
Időkeret: Változás reggel és este között: 3,5 óra alatt több időpontban mérve. A reggeli és esti mérést is tartalmazó időkeret 72 óra lesz.
A szérum glükóz (mmol/L) a hideg expozíció előtt és alatt reggel és este.
Változás reggel és este között: 3,5 óra alatt több időpontban mérve. A reggeli és esti mérést is tartalmazó időkeret 72 óra lesz.
Az inzulin változása (pmol/l)
Időkeret: Változás reggel és este között: 3,5 óra alatt több időpontban mérve. A reggeli és esti mérést is tartalmazó időkeret 72 óra lesz.
Szérum inzulin (pmol/l) hideg expozíció előtt és alatt reggel, szemben este.
Változás reggel és este között: 3,5 óra alatt több időpontban mérve. A reggeli és esti mérést is tartalmazó időkeret 72 óra lesz.
A lipid anyagcsere (koleszterin) változása (mmol/l)
Időkeret: Változás reggel és este között: 3,5 óra alatt több ponton mérve. A reggeli és esti mérést is tartalmazó időkeret 72 óra lesz.
Koleszterin (teljes koleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin) a szérumban (mmol/L). Reggel és este hideg expozíció előtt és alatt.
Változás reggel és este között: 3,5 óra alatt több ponton mérve. A reggeli és esti mérést is tartalmazó időkeret 72 óra lesz.
Változás a lipid anyagcserében (trigliceridek) (mmol/l)
Időkeret: Változás reggel és este között: 3,5 óra alatt több ponton mérve. A reggeli és esti mérést is tartalmazó időkeret 72 óra lesz.
Trigliceridek, glicerin és szabad zsírsavak a szérumban (mmol/L). Reggel és este hideg expozíció előtt és alatt.
Változás reggel és este között: 3,5 óra alatt több ponton mérve. A reggeli és esti mérést is tartalmazó időkeret 72 óra lesz.
Változás a szimpatikus kimenet markereiben
Időkeret: Változás reggel és este között: hideg expozíció előtt és után mérve. A reggeli és esti mérést is tartalmazó időkeret 72 óra lesz.
Norepinefrin, epinefrin (μM/ml)
Változás reggel és este között: hideg expozíció előtt és után mérve. A reggeli és esti mérést is tartalmazó időkeret 72 óra lesz.
A bőr hőmérséklete
Időkeret: Változás reggel és este között: 60 másodpercenként mérve hideg expozíció alatt mindkét vizsgálati napon. A reggeli és esti mérést is tartalmazó időkeret 72 óra lesz.
Vezeték nélküli iButtonok és infravörös kamera
Változás reggel és este között: 60 másodpercenként mérve hideg expozíció alatt mindkét vizsgálati napon. A reggeli és esti mérést is tartalmazó időkeret 72 óra lesz.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Leiden University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mariette R Boon, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COLD_RHYTHM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Személyre szabott hűtési protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel