저온유도 열발생의 일주기리듬 (COLDR)
2021년 4월 14일 업데이트: mrboon, Leiden University Medical Center
날씬하고 비만인 피험자의 한랭 유도 열 발생에 대한 일주기 리듬의 영향
이 연구는 최대 한랭 유발 비떨림 열 발생(예:
BAT 활동의 결과로 열 발생) 아침과 저녁에 다릅니다.
연구 개요
상세 설명
갈색 지방 조직(BAT)은 지방산과 포도당을 열로 연소시키기 때문에 최근 인간의 에너지 소비(EE)에서 새로운 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
인간 BAT는 추위에 노출되거나 교감신경흥분제를 사용한 치료로 인한 교감신경 자극에 의해 활성화될 수 있습니다.
가벼운 감기에 대한 단기 순응은 비만 대상자의 체지방량을 감소시키고 T2DM 환자의 말초 인슐린 저항성을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
최근 전임상 연구에서 연구자들은 BAT가 일주기 리듬을 가지고 있음을 보여주었습니다.
이것이 인간에게도 해당되는지 여부는 현재 알 수 없습니다.
연구자들은 BAT 활동이 일주기 행동의 변화에 적응하는 일주기 리듬을 표시해야 하며 하루 종일 포도당/지질 수준을 결정할 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leiden, 네덜란드, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 네덜란드 백인 백인 남성 또는 여성
- 나이: 18-35세
- 마른 그룹: BMI ≥ 18 및 ≤ 25kg/m2
- 비만 내당능 그룹: BMI ≥ 30 및 ≤ 42kg/m2 및 공복 혈장 포도당 수준 < 5.5 및/또는 OGTT ≤ 7.8mM 후 2시간
- 비만 장애 내당능 그룹: BMI ≥ 30 및 ≤ 42kg/m2 및 공복 혈장 포도당 수준 ≥ 5.5 및/또는 OGTT 2시간 후 7.8~11.1mM
제외 기준:
- 진성 당뇨병(ADA 기준(30)에 의해 정의된 금식 또는 OGTT에 기초하여 결정됨)
- 기타 활성 내분비 질환(갑상선 질환, 쿠싱 증후군의 모든 징후, 부신 질환 및 가족성 고콜레스테롤혈증과 같은 지질 관련 장애)
- 만성 신장 또는 간 질환
- 포도당 및/또는 지질 대사 또는 갈색 지방 활동에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(예: 베타 차단제, 항우울제)
- 흡연
- 알코올 또는 기타 물질 남용
- 임신
- 연구 시작 전 마지막 1년 동안 집중적인 체중 감량 프로그램 또는 격렬한 운동 프로그램에 참여
- 현재 연구 프로젝트에 영향을 줄 수 있는 다른 연구 프로젝트에 현재 참여 중
- 스크리닝 시 임상 화학의 임상적으로 관련된 이상(연구 의사가 판단함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
아침과 저녁에 추위에 노출됩니다.
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개입으로 개인화된 냉각 프로토콜을 사용하여 BAT를 활성화하고 떨리지 않는 열 발생을 유도합니다.
냉각 절차 동안 피험자는 가벼운 추위에 노출됩니다(약.
14°C) 150분 동안.
떨림의 시작 온도는 개인차가 높기 때문에 개인 냉각 프로토콜을 사용하여 최대 비 떨림 EE(따라서 BAT의 동일한 최대 활성화)를 보장합니다.
적절한 온도는 주관적인 방법을 통해 결정됩니다. 피험자에게 떨리는 경험이 있는지 물어봅니다.
적절한 온도에 도달하는 데 필요한 시간은 약 30-60분입니다.
그런 다음 90분의 안정적인 냉각 기간이 시작됩니다.
이 시간 동안 피험자는 떨고 있는지 15분마다 질문을 받게 됩니다.
그렇다면 체온이 2-3°C 증가하여 떨림이 멈추게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아침과 저녁 사이의 추위로 인한 비 떨림 열 발생의 변화
기간: 아침(총 측정 시간 120분)과 저녁(총 측정 시간 120분) 사이에 추위로 인한 떨림 없는 열 발생의 변화. 아침과 저녁 측정을 모두 포함하는 시간 프레임은 72시간입니다.
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열 발생은 간접 열량계로 측정한 추위 노출 후 에너지 소비의 변화로 추정됩니다.
이것은 아침과 저녁에 측정됩니다.
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아침(총 측정 시간 120분)과 저녁(총 측정 시간 120분) 사이에 추위로 인한 떨림 없는 열 발생의 변화. 아침과 저녁 측정을 모두 포함하는 시간 프레임은 72시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 대사 변화(mmol/L)
기간: 아침과 저녁의 변화: 3.5시간 동안 여러 시점에서 측정됨. 아침과 저녁 측정을 모두 포함하는 시간 프레임은 72시간입니다.
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아침 대 저녁에 추위에 노출되기 전과 동안의 혈청 포도당(mmol/L).
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아침과 저녁의 변화: 3.5시간 동안 여러 시점에서 측정됨. 아침과 저녁 측정을 모두 포함하는 시간 프레임은 72시간입니다.
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인슐린 변화(pmol/l)
기간: 아침과 저녁의 변화: 3.5시간 동안 여러 시점에서 측정됨. 아침과 저녁 측정을 모두 포함하는 시간 프레임은 72시간입니다.
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아침과 저녁에 추위에 노출되기 전과 동안의 혈청 인슐린(pmol/l).
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아침과 저녁의 변화: 3.5시간 동안 여러 시점에서 측정됨. 아침과 저녁 측정을 모두 포함하는 시간 프레임은 72시간입니다.
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지질 대사(콜레스테롤)의 변화(mmol/L)
기간: 아침과 저녁의 변화: 3.5시간 동안 여러 시점에서 측정. 아침과 저녁 측정을 모두 포함하는 시간 프레임은 72시간입니다.
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혈청 내 콜레스테롤(총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤)(mmol/L).
아침과 저녁에 추위에 노출되기 전과 동안.
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아침과 저녁의 변화: 3.5시간 동안 여러 시점에서 측정. 아침과 저녁 측정을 모두 포함하는 시간 프레임은 72시간입니다.
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지질 대사(트리글리세리드)의 변화(mmol/L)
기간: 아침과 저녁의 변화: 3.5시간 동안 여러 시점에서 측정. 아침과 저녁 측정을 모두 포함하는 시간 프레임은 72시간입니다.
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혈청 내 트리글리세리드, 글리세롤 및 유리 지방산(mmol/L).
아침과 저녁에 추위에 노출되기 전과 동안.
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아침과 저녁의 변화: 3.5시간 동안 여러 시점에서 측정. 아침과 저녁 측정을 모두 포함하는 시간 프레임은 72시간입니다.
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공감 출력에 대한 마커의 변경
기간: 아침과 저녁의 변화: 추위에 노출되기 전과 후에 측정됩니다. 아침과 저녁 측정을 모두 포함하는 시간 프레임은 72시간입니다.
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노르에피네프린, 에피네프린(μM/ml)
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아침과 저녁의 변화: 추위에 노출되기 전과 후에 측정됩니다. 아침과 저녁 측정을 모두 포함하는 시간 프레임은 72시간입니다.
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피부 온도
기간: 아침과 저녁 사이의 변화: 두 연구일 모두 추위에 노출되는 동안 60초마다 측정됩니다. 아침과 저녁 측정을 모두 포함하는 시간 프레임은 72시간입니다.
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무선 iButton 및 적외선 카메라
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아침과 저녁 사이의 변화: 두 연구일 모두 추위에 노출되는 동안 60초마다 측정됩니다. 아침과 저녁 측정을 모두 포함하는 시간 프레임은 72시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariette R Boon, MD, PhD, Leiden University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sardjoe Mishre ASD, Straat ME, Martinez-Tellez B, Mendez Gutierrez A, Kooijman S, Boon MR, Dzyubachyk O, Webb A, Rensen PCN, Kan HE. The Infrared Thermography Toolbox: An Open-access Semi-automated Segmentation Tool for Extracting Skin Temperatures in the Thoracic Region including Supraclavicular Brown Adipose Tissue. J Med Syst. 2022 Nov 2;46(12):89. doi: 10.1007/s10916-022-01871-7.
- Straat ME, Martinez-Tellez B, Sardjoe Mishre A, Verkleij MMA, Kemmeren M, Pelsma ICM, Alcantara JMA, Mendez-Gutierrez A, Kooijman S, Boon MR, Rensen PCN. Cold-Induced Thermogenesis Shows a Diurnal Variation That Unfolds Differently in Males and Females. J Clin Endocrinol Metab. 2022 May 17;107(6):1626-1635. doi: 10.1210/clinem/dgac094.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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