- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04409301
Ahdistus lasten onkologiassa: Interventio vs. luonnollinen sopeutuminen (MSAD)
Ahdistus lasten onkologiassa: Interventio vs. luonnollinen sopeutuminen - Monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosittain Yhdysvalloissa yli 12 500 lapsella ja nuorella diagnosoidaan syöpä. Syöpää sairastavat nuoret käyvät läpi lukuisia toimenpiteitä, klinikkakäyntejä ja sairaalahoitoja osana hoitoaan, ja he ovat usein sairaalahoidossa tai tulevat usein klinikalle toimenpiteitä ja hoitoa varten. Nämä tapahtumat voivat olla ahdistavia ja voivat myötävaikuttaa erilaisiin negatiivisiin emotionaalisiin ja/tai psykologisiin seurauksiin. Nuoremmilla lapsilla ahdistuksen ja ahdistuksen selviytymistä välittävät heidän kognitiivisen kehityksensä ja affektiivisen säätelynsä. Child Life Specialistit auttavat potilaita ja heidän perheitään lääketieteellisten kokemusten aikana tarjoamalla yksilöllistä koulutusta ja emotionaalista tukea. Häiriötekniikat, joita yleensä suorittavat Child Lifen ammattilaiset, näyttävät soveltuvan paremmin pienten lasten kognitiivisiin kykyihin, mutta sitä, missä määrin häiriötekijä vähentää lasten ahdistusta pitkällä aikavälillä, ei ole vakiintunut. Vanhemmat/perheet ovat myös tärkeitä huomioitavia tekijöitä, koska he ovat usein aktiivisia lasten syöpäpotilaiden päivittäisessä hoidossa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmilla on aktiivinen rooli lastensa tukemisessa ja kouluttamisessa toimenpiteiden aikana sekä interventioiden ja/tai arvioinnin aikana.
Multisensorisia leluja, joissa on mukana audiovisuaalisia, kinesteettisiä ja tuntoaisteja, jotka edellyttävät pelaajan aktiivisia kognitiivisia, motorisia ja visuaalisia taitoja, on käytetty aktiivisena häiriötekijänä, jolla on potentiaalia vähentää kipua ja ahdistusta. Robotit ovat lupaavia interventioita, koska ne tarjoavat häiriötekijöitä lapsille, jotka käyvät läpi stressaavia ja tuskallisia lääketieteellisiä toimenpiteitä. Aikaisemmassa tutkintaryhmän suorittamassa toteutettavuustutkimuksessa tulokset osoittavat, että My Special Aflac Duck (MSAD) on erittäin hyväksytty välineenä ja häiriötekijänä lasten syövän hoidossa selviytyville lapsille. Lisäksi MSAD-animatronic-laitteen osoitettiin tarjoavan hauskaa häiriötekijää, ja sitä käytettiin välineenä ilmaista tunteita sairaalassa syöpään sairastuneita lapsia kohtaan.
Tämä on monikeskustutkimus, jota koordinoi Aflac Cancer and Blood Disorder Center at Children's Healthcare of Atlanta (CHOA). Sairaalat, joissa on lasten onkologian osastoja, rekrytoidaan ja vastaavat potilaiden ilmoittautumisesta tähän tutkimukseen. Kaikilla osallistuvilla sairaaloilla on omat Child Life -palvelut. Tämän tutkimuksen satunnaistehtävä suoritetaan sairaalatasolla. Neljä sairaalaa määrätään antamaan potilaille My Special Aflac Duck (MSAD) -animatronilaitteen tutkimuksen alussa, ja neljä sairaalaa saavat MSAD:n tutkimuksen aikana, mutta ne saavat MSAD:n tutkimuksen lopussa.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa yhteensä 160 potilasta ja heidän vanhempansa/huoltajansa. Jokaiseen sairaalaan rekrytoidaan 20 perhettä; 10 3,00-6,99-vuotiaiden lasten kanssa vuotta ja 10 7.00-10.99-vuotiaiden lasten kanssa vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's of Alabama
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Comer Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- C.S. Mott Children's Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Children's Hospital of Richmond
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 3,00-10,99 v
- Kaikki syöpädiagnoosit
- Englantia tai espanjaa puhuva (vanhempi ja lapsi)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat vain leikkausta, suljetaan pois, koska heillä ei ole seurantakäyntejä kyselylomakkeiden täyttämiseksi
- Potilaat, joilla on kognitiivisia tai sensorisia puutteita, jotka vaikuttaisivat kykyyn olla vuorovaikutuksessa MSAD:n kanssa ja/tai täyttää kyselylomakkeet
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa täysin laitoshoidossa ja joilla ei ole koskaan varauksia avohoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MSAD-interventio
Lapset, jotka saavat syöpähoitoa sairaalassa, satunnaistettiin My Special Aflac Duck (MSAD) -interventioon.
|
Sairaalan Child Life Specialist tai tutkimusryhmän jäsen esittelee lapselle ja vanhemmalle My Special Aflac Duck MSAD:n sekä ankan käyttöohjeet.
MSAD on robottilelu, johon liittyy sovellus.
Lapset voivat käyttää MSAD:ia leikkimiseen, tunteiden tutkimiseen ja lääketieteellisten toimenpiteiden kuvaamiseen.
Interventio-sairaalat saavat tarjota oman standardin mukaisen hoidon Child Lifesta lukuun ottamatta pehmoeläinten kaltaisten esineiden tarjoamista.
Child Life tai tutkimusryhmän jäsen tallentaa tiedot siitä, mitä työkaluja käytetään MSAD:n ulkopuolella.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Lapset, jotka saavat syöpähoitoa sairaalassa, satunnaistettiin kontrollisairaalaksi.
Kontrollisairaaloiden lapset saavat My Special Aflac Duckin (MSAD) interventiojakson lopussa.
|
Sivustot noudattavat yksilöllisiä hoitostandardejaan Child Lifesta lähtien.
Child Life tallentaa tiedot käytetyistä työkaluista.
Kolmen kuukauden mittaisen tutkimuksen jälkeen potilaat sairaaloissa, jotka eivät aluksi saaneet MSAD:ta, saavat kukin MSAD:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemman ilmoittamassa potilaan ahdistuksessa hätälämpömittarilla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
|
Distress Thermometer -laite pyytää vastaajia osoittamaan, kuinka paljon kärsimystä he kokevat asteikolla 0-10, jossa 0 = ei hätää ja 10 = äärimmäistä ahdistusta.
Vanhemmat raportoivat, kuinka paljon lääketieteellistä ahdistusta he havaitsevat lastensa kokevan.
|
Perustaso, viikko 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten ilmoittamassa hädässä hätälämpömittarilla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Lapset ilmoittavat potilaan lääketieteellisistä tilanteista hätälämpömittarilla.
Distress Thermometer -laite pyytää vastaajia osoittamaan, kuinka paljon kärsimystä he kokevat asteikolla 0-10, jossa 0 = ei hätää ja 10 = äärimmäistä ahdistusta.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Muutos potilaan ahdistuksessa hätälämpömittarilla, lastenelämän asiantuntijoiden raportoima
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Child Life -asiantuntijat raportoivat potilaan lääketieteellisen tilanteen hätätilanteesta hätälämpömittarilla.
Distress Thermometer -laite pyytää vastaajia osoittamaan, kuinka paljon kärsimystä he kokevat asteikolla 0-10, jossa 0 = ei hätää ja 10 = äärimmäistä ahdistusta.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Muutos Pediatric Life Quality of Life Inventory (PedsQL) -emäraportissa – yleinen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Potilaan elämänlaatua arvioidaan geneerisellä PedsQL:llä heidän vanhempiensa ilmoittamana.
5-7-vuotiaille ja 8-12-vuotiaille lapsille suunnatuissa vanhempainraporttikyselyissä on 23 kohtaa, joissa kysytään lapsen ongelmista viimeisen kuukauden aikana.
Vastaukset annetaan asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein aina).
Vastaukset pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100.
Asteikon kokonaispistemäärä on vastausten keskiarvo, joka vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
PedsQL:ssä raportoitu vanhemman muutos - Syöpämoduulin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Potilaan elämänlaatua arvioidaan PedsQL-syöpämoduulilla.
Vanhemmat suorittavat vanhempainraportin arvioinnin lapsensa ikää vastaavasti.
5-7-vuotiaiden lasten soittimessa on 26 esinettä ja 8-12-vuotiaiden lasten soittimessa 27 esinettä.
Vastaukset annetaan asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein aina).
Vastaukset pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100.
Asteikon kokonaispistemäärä on vastausten keskiarvo, joka vaihtelee 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua syövän suhteen.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Muutos lapsen ilmoittamassa PedsQL:ssä - Syöpämoduulin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Potilaan elämänlaatua arvioidaan PedsQL-syöpämoduulilla.
5-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset suorittavat ikäänsä vastaavan lapsiraportin arvioinnin.
5-7-vuotiaiden lasten soittimessa on 26 esinettä ja 8-12-vuotiaiden lasten soittimessa 27 esinettä.
Vastaukset annetaan asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein aina).
Vastaukset pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100.
Asteikon kokonaispistemäärä on vastausten keskiarvo, joka vaihtelee 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua syövän suhteen.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Muutos vanhempien ilmoittamassa potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) - Psykologisen stressin kokemuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Potilasstressiä, kuten vanhemmat ovat raportoineet, arvioidaan PROMIS Parent Proxy Report for Pediatric Patients, Psychological Stress Experiences -tutkimuksella.
Tämä instrumentti sisältää 12 asiaa, jotka kysyvät lapsen stressin tunteista.
Vastaukset annetaan asteikolla 1-5, jossa 1 = ei koskaan ja 5 = aina.
Raakapistemäärät vaihtelevat 12:sta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykologisen stressin kokemuksia.
Raaka kokonaispistemäärä voidaan muuntaa standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Yli 50 T-pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Muutos lapsen raportoinnissa PROMIS - Psykologisen stressin kokemuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Potilaan stressi, jonka 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset ovat itse ilmoittaneet, arvioidaan PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences -instrumentilla.
Tämä instrumentti sisältää 19 kohtaa, joiden vastaukset on annettu asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina).
Raakapistemäärät vaihtelevat välillä 19–95, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykologisen stressin kokemuksia.
Raaka kokonaispistemäärä voidaan muuntaa standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Yli 50 T-pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Muutos vanhemman raportoimassa PROMIS-arvossa - Positive Affect Score
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Positiivinen vaikutus, kuten vanhemmat ovat raportoineet, arvioidaan PROMIS Positive Affect -instrumentilla.
Tämä kysely sisältää 15 kohdetta 3-7-vuotiaille lapsille ja 18 kohdetta 8-12-vuotiaille lapsille.
Vastaukset annettiin asteikolla 1 (ei ollenkaan tai vähän) - 4 (erittäin paljon).
Raaka kokonaispistemäärä on standardoitu T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15.
Standardoidut pisteet yli 100 osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Muutos lapsen raportoinnissa PROMIS - Positive Affect Score
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
8-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten raportoitu positiivinen vaikutus arvioidaan PROMIS Positive Affect -instrumentilla.
Tämä kysely sisältää 9 kohdetta 8-12-vuotiaille lapsille.
Vastaukset annettiin asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin).
Raaka kokonaispistemäärä on standardoitu T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15.
Standardoidut pisteet yli 100 osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Muutos vanhemman ilmoittamassa PROMIS-kipukäyttäytymispisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Vanhempien ilmoittama potilaan kipu arvioidaan PROMIS-kipukäyttäytymistutkimuksella.
Tämä instrumentti sisältää 51 kohdetta, jotka on pisteytetty asteikolla 1-6, jossa 1 = ei ollut kipua ja 6 = oli melkein aina kipua.
Raakapistemäärät vaihtelevat välillä 51–306.
Raaka kokonaispistemäärä voidaan muuntaa standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Yli 50 T-pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Muutos lasten elämässä -asiantuntija raportoi haittatapahtumien yleisistä terminologiakriteereistä (CTCAE) – Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Child Life Specialistit arvioivat potilaan ahdistusta CTCAE:n ahdistuneisuustutkimuksella.
Tämä instrumentti sisältää 3 kohdetta, jotka kysyvät lapsen ahdistuneisuusoireista.
Vastaukset annetaan 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei oireita ja 4 = erittäin huonoja oireita.
Yhteenlasketut pisteet vaihtelevat välillä 3-12, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Muutos lasten elämässä -asiantuntijan raportoitujen haittatapahtumien yleisistä terminologiakriteereistä (CTCAE) – kipu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Child Life Specialistit arvioivat potilaan kipua CTCAE:n kipututkimuksella.
Tämä instrumentti sisältää 3 kohdetta, jotka kysyvät lapsen kipuoireista.
Vastaukset annetaan 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei oireita ja 4 = erittäin huonoja oireita.
Yhteenlasketut pisteet vaihtelevat välillä 3-12, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Muutos vanhemman ilmoittamassa CTCAE:ssä – masennuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Vanhempien raporttia lapsen masennuksesta arvioidaan CTCAE:n masennuksen tutkimuksella.
Tämä instrumentti sisältää 2 kohdetta, jotka kysyvät lapsen masennuksen oireista.
Vastaukset annetaan 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei oireita ja 4 = erittäin huonoja oireita.
Yhteenlasketut pisteet vaihtelevat välillä 2-8, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Muutos lapsen ilmoittamassa CTCAE:ssä – masennuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
8-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset ilmoittavat itse masennuksesta CTCAE:n masennustutkimuksen avulla.
Tämä instrumentti sisältää 2 kohdetta, jotka kysyvät masennuksen oireista.
Vastaukset annetaan 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei oireita ja 4 = erittäin huonoja oireita.
Yhteenlasketut pisteet vaihtelevat välillä 2-8, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Muutos lasten elämässä -asiantuntija raportoi CTCAE - masennuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Child Life Specialists käyttää CTCAE-tutkimusta masennuksesta arvioidakseen potilaiden masennuksen.
Tämä instrumentti sisältää 2 kohdetta, jotka kysyvät masennuksen oireista.
Vastaukset annetaan 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei oireita ja 4 = erittäin huonoja oireita.
Yhteenlasketut pisteet vaihtelevat välillä 2-8, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Muutos lyhyessä oireluettelossa 18 (BSI-18) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Vanhempien itse ilmoittama psyykkinen ahdistus arvioidaan BSI-18:lla.
BSI-18 sisältää 18 kohtaa, joissa vastaajia pyydetään ilmoittamaan, kuinka oireet häiritsevät heitä asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
Globaali vakavuusindeksi on kaikkien pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0–72, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Vanhemmat ilmoittivat olevansa tyytyväisiä MSAD-interventioon
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Vanhemmat raportoivat tyytyväisyydestään MSAD-interventioon psykososiaalisen ohjelmoinnin yhteydessä.
Vanhempia pyydetään ilmoittamaan, kuinka tyytyväisiä he ovat MSAD:iin, koska he ovat parantaneet lapsensa sopeutumista lääketieteellisiin olosuhteisiin syöpädiagnoosin jälkeen.
Vastaukset annetaan asteikolla 0 (erittäin tyytymätön) 10:een (erittäin tyytyväinen).
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Lapsi ilmoitti olevansa tyytyväinen MSAD-interventioon
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
8-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset raportoivat tyytyväisyydestään MSAD:iin asteikolla 0 (erittäin tyytymätön) 10:een (erittäin tyytyväinen).
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Child Life Specialist ilmoitti olevansa tyytyväinen MSAD-interventioon
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Child Life Specialists raportoivat tyytyväisyydestään MSAD-interventioon psykososiaalisen ohjelmoinnin yhteydessä.
Child Life -asiantuntijoita pyydetään ilmoittamaan, kuinka tyytyväisiä he ovat MSAD:iin, koska he ovat parantaneet potilaan sopeutumista lääketieteellisiin olosuhteisiin syöpädiagnoosin jälkeen.
Vastaukset annetaan asteikolla 0 (erittäin tyytymätön) 10:een (erittäin tyytyväinen).
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Vanhemman raportoimat MSAD-intervention käyttötavat
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Vanhemmat raportoivat MSAD-intervention käytöstä psykososiaalisen ohjelmoinnin yhteydessä ilmoittamalla, kuinka monta minuuttia päivässä heidän lapsensa käy MSAD:n kanssa lääketieteellisessä ympäristössä.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Child Life -asiantuntija raportoi MSAD-intervention käyttötapoja
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Child Life Specialistit raportoivat MSAD-intervention käytöstä psykososiaalisen ohjelmoinnin yhteydessä ilmoittamalla, kuinka monta minuuttia päivässä potilas käy MSAD:n kanssa lääketieteellisessä ympäristössä.
|
Perustaso, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tamara Miller, MD, MSCE, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00116385
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .