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Angoscia nel contesto dell'oncologia pediatrica: intervento contro adattamento naturale (MSAD)

18 febbraio 2024 aggiornato da: Tamara Miller, Emory University

Angoscia nell'ambito dell'oncologia pediatrica: intervento contro adattamento naturale: uno studio multicentrico

I bambini con cancro sono sottoposti a molte procedure come parte del loro trattamento e spesso sono ricoverati in ospedale o hanno frequenti visite cliniche, il che può essere doloroso. L'uso di robot o giocattoli può essere un intervento promettente in quanto fornisce elementi di terapia di distrazione ai bambini sottoposti a procedure mediche stressanti e dolorose. Lo scopo di questo studio è vedere se l'uso di un giocattolo robotico chiamato My Special Aflac Duck ridurrà il disagio nei bambini a cui è stato diagnosticato il cancro. Questo studio multicentrico coinvolgerà 20 bambini, di età compresa tra 3 e 10 anni, in ciascuno degli 8 ospedali e il loro genitore o tutore. Ci saranno un totale di 160 partecipanti iscritti a livello nazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni anno negli Stati Uniti, a oltre 12.500 bambini e adolescenti viene diagnosticato il cancro. I giovani malati di cancro sono sottoposti a numerose procedure, visite cliniche e ricoveri come parte del loro trattamento e sono spesso ricoverati in ospedale o spesso vengono in clinica per procedure e cure. Questi eventi possono essere angoscianti e possono contribuire a una serie di esiti emotivi e/o psicologici negativi. Nei bambini più piccoli, la gestione del disagio e dell'ansia è mediata dal loro livello di sviluppo cognitivo e di regolazione affettiva. I Child Life Specialist assistono i pazienti e le loro famiglie durante le esperienze mediche fornendo supporto educativo ed emotivo individualizzato. Le tecniche di distrazione, solitamente eseguite da professionisti di Child Life, sembrano essere più adatte alle capacità cognitive dei bambini piccoli, tuttavia, il grado in cui la distrazione si traduce in riduzioni a lungo termine del disagio infantile non è stato ben stabilito. Anche i genitori/le famiglie sono fattori importanti da considerare poiché sono spesso attivi nell'assistenza quotidiana dei pazienti oncologici pediatrici. Gli studi hanno dimostrato che i genitori hanno un ruolo attivo nel sostenere e formare i propri figli durante le procedure e nell'aiutare negli interventi e/o durante le valutazioni.

I giocattoli multisensoriali che coinvolgono i sensi audiovisivi, cinestetici e tattili, che richiedono abilità cognitive, motorie e visive attive di un giocatore, sono stati utilizzati come tecnica di distrazione attiva con il potenziale di ridurre il dolore e l'ansia. I robot sono interventi promettenti in quanto forniscono elementi di distrazione ai bambini sottoposti a procedure mediche stressanti e dolorose. In un precedente studio di fattibilità completato dal team investigativo, i risultati dimostrano un'elevata accettabilità di My Special Aflac Duck (MSAD) come dispositivo e metodo di distrazione per i bambini che affrontano il trattamento del cancro pediatrico. Inoltre, il dispositivo animatronic MSAD ha dimostrato di fornire una divertente distrazione ed è stato utilizzato come strumento per esprimere sentimenti per i bambini malati di cancro in ospedale.

Si tratta di uno studio di efficacia multicentrico coordinato dall'Aflac Cancer and Blood Disorder Center presso il Children's Healthcare di Atlanta (CHOA). Gli ospedali con reparti di oncologia pediatrica saranno reclutati e saranno responsabili dell'arruolamento dei pazienti per partecipare a questo studio. Tutti gli ospedali partecipanti disporranno di servizi Child Life dedicati. L'assegnazione randomizzata per questo studio sarà eseguita a livello ospedaliero. A quattro ospedali verrà assegnato il compito di far ricevere ai pazienti il ​​dispositivo animatronico My Special Aflac Duck (MSAD) all'inizio dello studio e a quattro ospedali verrà assegnato il compito di non far ricevere ai pazienti MSAD durante lo studio, ma riceveranno MSAD alla fine dello studio.

Lo studio prevede di arruolare un totale di 160 pazienti e i loro genitori/tutori. All'interno di ciascun ospedale verranno reclutate 20 famiglie; 10 con bambini dai 3.00 ai 6.99 anni anni e 10 con bambini di età compresa tra 7.00 e 10.99 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Children's of Alabama
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Comer Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • C.S. Mott Children's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Children's Hospital of Richmond

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 3,00 e 10,99 anni
  • Tutte le diagnosi di cancro
  • Lingua inglese o spagnola (genitore e figlio)

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti che riceveranno solo interventi chirurgici in quanto non avranno visite di follow-up in cui completare i questionari
  • Pazienti con deficit cognitivi o sensoriali che avrebbero un impatto sulla capacità di interagire con MSAD e/o questionari completi
  • Pazienti che ricevono la chemioterapia interamente in regime di ricovero e non hanno mai appuntamenti in ambito ambulatoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento MSAD
Bambini che ricevono cure per il cancro in un ospedale randomizzati all'intervento My Special Aflac Duck (MSAD).
Altro: My Special Aflac Duck (MSAD)
Lo specialista della vita infantile dell'ospedale o il membro del team di ricerca introdurrà il bambino e il genitore a My Special Aflac Duck MSAD), con le istruzioni su come usare l'anatra. MSAD è un giocattolo robotico con un'app associata. I bambini possono usare MSAD per giocare, esplorare sentimenti e descrivere procedure mediche. Gli ospedali di intervento sono autorizzati a fornire il loro standard di assistenza da Child Life con l'eccezione di fornire oggetti simili ad animali imbalsamati. I dati verranno registrati da Child Life o da un membro del team di ricerca su quali strumenti vengono utilizzati al di fuori del MSAD.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Bambini che ricevono cure per il cancro in un ospedale randomizzato per essere un ospedale di controllo. I bambini negli ospedali di controllo riceveranno il My Special Aflac Duck (MSAD) alla fine del periodo di intervento.
Comportamentale: Standard di controllo della cura
I siti seguiranno il loro standard individuale di cura da Child Life. I dati verranno registrati da Child Life su quali strumenti vengono utilizzati. Dopo il completamento del sondaggio di 3 mesi, i pazienti negli ospedali assegnati a non ricevere inizialmente MSAD riceveranno ciascuno un MSAD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del disagio del paziente segnalato dai genitori con il termometro di soccorso
Lasso di tempo: Basale, settimana 1
Lo strumento Distress Thermometer chiede agli intervistati di indicare quanto disagio stanno vivendo su una scala da 0 a 10 dove 0 = nessun disagio e 10 = estremo disagio. I genitori riferiranno quanta angoscia in ambito medico osservano che i loro figli stanno vivendo.
Basale, settimana 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'angoscia segnalata dai bambini con il termometro di emergenza
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
I bambini segnaleranno il disagio dell'ambiente medico del paziente con il termometro di soccorso. Lo strumento Distress Thermometer chiede agli intervistati di indicare quanto disagio stanno vivendo su una scala da 0 a 10 dove 0 = nessun disagio e 10 = estremo disagio.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Cambiamento nell'angoscia del paziente con il termometro di emergenza come riportato dagli specialisti della vita infantile
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Gli specialisti della vita infantile segnaleranno il disagio dell'ambiente medico del paziente con il termometro di emergenza. Lo strumento Distress Thermometer chiede agli intervistati di indicare quanto disagio stanno vivendo su una scala da 0 a 10 dove 0 = nessun disagio e 10 = estremo disagio.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Modifica del rapporto dei genitori sull'inventario della qualità della vita pediatrica (PedsQL) - Punteggio generico
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
La qualità della vita del paziente sarà valutata con il PedsQL generico come riportato dai loro genitori. I sondaggi sui rapporti dei genitori per i bambini di età compresa tra 5 e 7 anni e tra 8 e 12 anni includono 23 domande sui problemi vissuti dal bambino nell'ultimo mese. Le risposte sono fornite su una scala da 0 (mai) a 4 (quasi sempre). Le risposte sono valutate in modo inverso e trasformate linearmente in una scala da 0 a 100. Il punteggio totale della scala è la media delle risposte, che vanno da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Cambia genitore segnalato in PedsQL - Punteggio modulo cancro
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
La qualità della vita del paziente sarà valutata con il PedsQL Cancer Module. I genitori completeranno la valutazione del rapporto dei genitori corrispondente all'età del loro bambino. Lo strumento per bambini di età compresa tra 5 e 7 anni ha 26 elementi e lo strumento per bambini di età compresa tra 8 e 12 anni contiene 27 elementi. Le risposte sono fornite su una scala da 0 (mai) a 4 (quasi sempre). Le risposte sono valutate in modo inverso e trasformate linearmente in una scala da 0 a 100. Il punteggio totale della scala è la media delle risposte, che vanno da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita riguardo al cancro.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Variazione del PedsQL segnalato dai bambini - Punteggio del modulo del cancro
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
La qualità della vita del paziente sarà valutata con il PedsQL Cancer Module. I bambini di età pari o superiore a 5 anni completeranno la valutazione del rapporto del bambino corrispondente alla loro età. Lo strumento per bambini di età compresa tra 5 e 7 anni ha 26 elementi e lo strumento per bambini di età compresa tra 8 e 12 anni contiene 27 elementi. Le risposte sono fornite su una scala da 0 (mai) a 4 (quasi sempre). Le risposte sono valutate in modo inverso e trasformate linearmente in una scala da 0 a 100. Il punteggio totale della scala è la media delle risposte, che vanno da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita riguardo al cancro.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Modifica del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai genitori (PROMIS) - Punteggio delle esperienze di stress psicologico
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Lo stress del paziente, come riportato dai genitori, sarà valutato con il rapporto PROMIS Parent Proxy Report for Pediatric Patients, Psychological Stress Experiences survey. Questo strumento include 12 item che chiedono informazioni sui sentimenti di stress del bambino. Le risposte sono fornite su una scala da 1 a 5 dove 1 = mai e 5 = sempre. I punteggi grezzi totali vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che indicano maggiori esperienze di stress psicologico. Il punteggio grezzo totale può essere convertito in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard di 10. I punteggi T superiori a 50 indicano uno stress maggiore.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Cambiamento nel bambino segnalato PROMIS - Punteggio delle esperienze di stress psicologico
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Lo stress del paziente, come auto-riportato dai bambini di età pari o superiore a 8 anni, sarà valutato con lo strumento PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences. Questo strumento comprende 19 item con risposte fornite su una scala da 1 (mai) a 5 (sempre). I punteggi grezzi totali vanno da 19 a 95 con punteggi più alti che indicano maggiori esperienze di stress psicologico. Il punteggio grezzo totale può essere convertito in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard di 10. I punteggi T superiori a 50 indicano uno stress maggiore.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Variazione del PROMIS segnalato dai genitori - Punteggio affettivo positivo
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
L'affetto positivo, come riportato dai genitori, sarà valutato con lo strumento dell'affetto positivo PROMIS. Questo sondaggio contiene 15 articoli per bambini di età compresa tra 3 e 7 anni e 18 articoli per bambini di età compresa tra 8 e 12 anni. Risposte fornite su una scala da 1 (per niente o poco) a 4 (molto). I punteggi grezzi totali sono standardizzati a un punteggio T con una media di 100 e una deviazione standard di 15. I punteggi standardizzati superiori a 100 indicano un maggiore affetto positivo.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Cambiamento nel PROMIS segnalato dal bambino - Punteggio affettivo positivo
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
L'affetto positivo, come riportato dai bambini di età pari o superiore a 8 anni, sarà valutato con lo strumento PROMIS Positive Affect. Questo sondaggio contiene 9 articoli per bambini di età compresa tra 8 e 12 anni. Risposte fornite su una scala da 1 (per niente) a 5 (molto). I punteggi grezzi totali sono standardizzati a un punteggio T con una media di 100 e una deviazione standard di 15. I punteggi standardizzati superiori a 100 indicano un maggiore affetto positivo.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Cambiamento nel PROMIS segnalato dai genitori - Punteggio del comportamento del dolore
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Il dolore del paziente, come riportato dai genitori, viene valutato con il sondaggio PROMIS per il comportamento del dolore. Questo strumento include 51 item valutati su una scala da 1 a 6 dove 1 = non ha avuto dolore e 6 = ha quasi sempre avuto dolore. I punteggi grezzi totali vanno da 51 a 306. Il punteggio grezzo totale può essere convertito in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard di 10. I punteggi T superiori a 50 indicano un dolore maggiore.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Cambiamento nella vita dei bambini Specialista riportato Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) - Ansia
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
L'ansia del paziente viene valutata da Child Life Specialists con il sondaggio CTCAE per l'ansia. Questo strumento include 3 item che chiedono informazioni sui sintomi di ansia del bambino. Le risposte sono fornite su una scala a 4 punti dove 1 = nessun sintomo e 4 = sintomi molto gravi. I punteggi sommati vanno da 3 a 12, dove i punteggi più alti indicano una maggiore ansia.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Cambiamento nella vita del bambino Criteri terminologici comuni per gli eventi avversi (CTCAE) riferiti da uno specialista - Dolore
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Il dolore del paziente viene valutato da Child Life Specialists con l'indagine CTCAE per il dolore. Questo strumento include 3 item che chiedono informazioni sui sintomi del dolore del bambino. Le risposte sono fornite su una scala a 4 punti dove 1 = nessun sintomo e 4 = sintomi molto gravi. I punteggi sommati vanno da 3 a 12, dove i punteggi più alti indicano un dolore maggiore.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Modifica del punteggio CTCAE riportato dai genitori - Punteggio di depressione
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
La relazione dei genitori sulla depressione del proprio figlio viene valutata con l'indagine CTCAE per la depressione. Questo strumento include 2 item che chiedono informazioni sui sintomi della depressione del bambino. Le risposte sono fornite su una scala a 4 punti dove 1 = nessun sintomo e 4 = sintomi molto gravi. I punteggi sommati vanno da 2 a 8, dove i punteggi più alti indicano una maggiore depressione.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Cambiamento nel bambino riportato CTCAE - Punteggio di depressione
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
I bambini di età pari o superiore a 8 anni autodichiareranno la depressione con il sondaggio CTCAE per la depressione. Questo strumento include 2 item che chiedono informazioni sui sintomi della depressione. Le risposte sono fornite su una scala a 4 punti dove 1 = nessun sintomo e 4 = sintomi molto gravi. I punteggi sommati vanno da 2 a 8, dove i punteggi più alti indicano una maggiore depressione.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Cambiamento nella vita dei bambini Specialista riportato CTCAE - Punteggio di depressione
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Gli specialisti della vita infantile utilizzeranno l'indagine CTCAE per la depressione per valutare la depressione nei loro pazienti. Questo strumento include 2 item che chiedono informazioni sui sintomi della depressione. Le risposte sono fornite su una scala a 4 punti dove 1 = nessun sintomo e 4 = sintomi molto gravi. I punteggi sommati vanno da 2 a 8, dove i punteggi più alti indicano una maggiore depressione.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Variazione del punteggio dell'inventario dei sintomi brevi 18 (BSI-18).
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
L'autovalutazione del disagio psicologico da parte dei genitori viene valutata con il BSI-18. Il BSI-18 include 18 item che chiedono agli intervistati di indicare quanto sono infastiditi dai sintomi, su una scala da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Il Global Severity Index è la somma di tutti i punteggi e varia da 0 a 72 dove valori più alti indicano maggiore disagio.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Il genitore ha riferito di essere soddisfatto dell'intervento MSAD
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
I genitori riferiranno la loro soddisfazione per l'intervento MSAD nel contesto della programmazione psicosociale. Ai genitori verrà chiesto di indicare quanto sono soddisfatti del MSAD per aver migliorato l'adattamento del loro bambino all'ambiente medico da quando gli è stato diagnosticato un cancro. Le risposte sono fornite su una scala da 0 (estremamente insoddisfatto) a 10 (estremamente soddisfatto).
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Soddisfazione segnalata dal bambino per l'intervento MSAD
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
I bambini di età pari o superiore a 8 anni riporteranno la loro soddisfazione per il MSAD su una scala da 0 (estremamente insoddisfatto) a 10 (estremamente soddisfatto).
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Lo specialista della vita infantile ha riferito di essere soddisfatto dell'intervento MSAD
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Gli specialisti della vita infantile riferiranno la loro soddisfazione per l'intervento MSAD nel contesto della programmazione psicosociale. Agli specialisti della vita infantile verrà chiesto di indicare quanto sono soddisfatti del MSAD per il miglioramento dell'adattamento del loro paziente all'ambiente medico da quando gli è stato diagnosticato un cancro. Le risposte sono fornite su una scala da 0 (estremamente insoddisfatto) a 10 (estremamente soddisfatto).
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Genitori segnalati modelli di utilizzo dell'intervento MSAD
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
I genitori riferiranno sull'utilizzo dell'intervento MSAD nel contesto della programmazione psicosociale, indicando quanti minuti al giorno il loro bambino si impegna con il MSAD in ambito medico.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Lo specialista della vita infantile ha riportato modelli di utilizzo dell'intervento MSAD
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, mese 1, mese 3
Gli specialisti della vita infantile riferiranno sull'utilizzo dell'intervento MSAD nel contesto della programmazione psicosociale, indicando quanti minuti al giorno il loro paziente si impegna con il MSAD in ambito medico.
Basale, settimana 1, mese 1, mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

American Family Life Assurance Company (Aflac Inc.)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamara Miller, MD, MSCE, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00116385

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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