Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cierpienie w warunkach onkologii dziecięcej: interwencja a naturalna adaptacja (MSAD)

18 lutego 2024 zaktualizowane przez: Tamara Miller, Emory University

Stres w warunkach onkologii dziecięcej: interwencja kontra naturalna adaptacja — badanie wieloośrodkowe

Dzieci chore na raka przechodzą wiele procedur w ramach leczenia i często są hospitalizowane lub mają częste wizyty w klinice, co może być stresujące. Korzystanie z robotów lub zabawek może być obiecującą interwencją, ponieważ zapewnia elementy terapii odwracającej uwagę dzieci poddawanych stresującym i bolesnym zabiegom medycznym. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy użycie robotycznej zabawki o nazwie My Special Aflac Duck zmniejszy stres u dzieci, u których zdiagnozowano raka. To wieloośrodkowe badanie obejmie 20 dzieci w wieku od 3 do 10 lat z każdego z 8 szpitali oraz ich rodziców lub opiekunów. W całym kraju weźmie udział 160 uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rocznie w Stanach Zjednoczonych nowotwór diagnozuje się u ponad 12 500 dzieci i nastolatków. Młodzież z chorobą nowotworową w ramach leczenia przechodzi liczne zabiegi, wizyty w poradniach, hospitalizacje i często trafia do szpitala lub często zgłasza się do poradni w celu wykonania zabiegów i leczenia. Zdarzenia te mogą być niepokojące i mogą przyczynić się do szeregu negatywnych skutków emocjonalnych i/lub psychologicznych. U młodszych dzieci radzenie sobie ze stresem i lękiem zależy od poziomu ich rozwoju poznawczego i regulacji afektywnej. Specjaliści Child Life pomagają pacjentom i ich rodzinom podczas doświadczeń medycznych, zapewniając zindywidualizowane wsparcie edukacyjne i emocjonalne. Wydaje się, że techniki odwracania uwagi, zwykle stosowane przez specjalistów zajmujących się życiem dzieci, lepiej odpowiadają zdolnościom poznawczym małych dzieci, jednak stopień, w jakim rozproszenie powoduje długoterminowe zmniejszenie stresu u dzieci, nie został dobrze ustalony. Ważnymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę, są również rodzice/rodziny, ponieważ często aktywnie uczestniczą w codziennej opiece nad dziecięcymi pacjentami onkologicznymi. Badania wykazały, że rodzice odgrywają aktywną rolę we wspieraniu i szkoleniu swoich dzieci podczas procedur i pomocy w interwencjach i/lub podczas ocen.

Zabawki multisensoryczne angażujące zmysły audiowizualne, kinestetyczne i dotykowe, wymagające od gracza aktywnych zdolności poznawczych, motorycznych i wizualnych, zostały wykorzystane jako aktywna technika rozpraszania uwagi, która może zmniejszyć ból i niepokój. Roboty są obiecującymi interwencjami, ponieważ zapewniają elementy odwracające uwagę dzieci poddawanych stresującym i bolesnym zabiegom medycznym. W poprzednim studium wykonalności, przeprowadzonym przez zespół badawczy, wyniki wskazują na wysoką akceptację My Special Aflac Duck (MSAD) jako urządzenia i metody odwracania uwagi dzieci zmagających się z leczeniem raka u dzieci. Ponadto wykazano, że animatroniczne urządzenie MSAD zapewnia zabawną rozrywkę i było używane jako narzędzie do wyrażania uczuć dla dzieci chorych na raka w szpitalu.

Jest to wieloośrodkowe badanie skuteczności koordynowane przez Aflac Cancer and Blood Disorder Center w Children's Healthcare of Atlanta (CHOA). Rekrutowane będą szpitale z oddziałami onkologii dziecięcej, które będą odpowiedzialne za rekrutację pacjentów do udziału w tym badaniu. Wszystkie uczestniczące szpitale będą oferować specjalne usługi Child Life. Randomizowane przydziały do ​​tego badania zostaną przeprowadzone na poziomie szpitalnym. Cztery szpitale zostaną przydzielone do tego, aby pacjenci otrzymywali animatroniczne urządzenie My Special Aflac Duck (MSAD) na początku badania, a cztery szpitale zostaną przydzielone do tego, aby pacjenci nie otrzymywali MSAD podczas badania, ale otrzymywali MSAD na koniec badania.

Do badania planuje się włączenie łącznie 160 pacjentów i ich rodziców/opiekunów. W każdym szpitalu zostanie zatrudnionych 20 rodzin; 10 z dziećmi w wieku 3,00-6,99 lat lat i 10 z dziećmi w wieku 7,00-10,99 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Children's of Alabama
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Comer Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • C.S. Mott Children's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Children's Hospital of Richmond

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 3,00-10,99 lat
  • Wszystkie diagnozy raka
  • Język angielski lub hiszpański (rodzic i dziecko)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przejdą tylko operację, zostaną wykluczeni, ponieważ nie będą mieli wizyt kontrolnych w celu wypełnienia kwestionariuszy
  • Pacjenci z deficytami poznawczymi lub sensorycznymi, które mogłyby mieć wpływ na możliwość interakcji z MSAD i/lub wypełniania kwestionariuszy
  • Pacjenci, którzy otrzymują chemioterapię całkowicie w warunkach szpitalnych i nigdy nie mają wizyt w warunkach ambulatoryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja MSAD
Dzieci otrzymujące leczenie onkologiczne w szpitalu przydzielone losowo do interwencji My Special Aflac Duck (MSAD).
Inny: Moja specjalna kaczka aflac (MSAD)
Szpitalny Specjalista ds. Życia Dziecka lub członek zespołu badawczego przedstawi dziecku i rodzicowi My Special Aflac Duck MSAD) wraz z instrukcjami, jak używać kaczki. MSAD to zabawka-robot z powiązaną aplikacją. Dzieci mogą używać MSAD do zabawy, odkrywania uczuć i opisywania procedur medycznych. Szpitale interwencyjne mogą świadczyć standardową opiekę z programu Child Life, z wyjątkiem dostarczania wypchanych przedmiotów przypominających zwierzęta. Dane będą rejestrowane przez Child Life lub członka zespołu badawczego na temat tego, jakie narzędzia są używane poza MSAD.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Dzieci otrzymujące leczenie onkologiczne w szpitalu losowo przydzielono do szpitala kontrolnego. Dzieci w szpitalach kontrolnych otrzymają My Special Aflac Duck (MSAD) na koniec okresu interwencji.
Behawioralne: Kontrola standardu opieki
Placówki będą postępować zgodnie ze swoimi indywidualnymi standardami opieki z Child Life. Child Life będzie rejestrować dane dotyczące używanych narzędzi. Po zakończeniu 3-miesięcznej ankiety każdy z pacjentów w szpitalach, którym początkowo nie podawano MSAD, otrzyma MSAD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanego przez rodzica niepokoju pacjenta za pomocą termometru dystresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1
Narzędzie Distress Thermometer prosi respondentów o wskazanie, jak bardzo cierpią w skali od 0 do 10, gdzie 0 = brak cierpienia, a 10 = ekstremalne cierpienie. Rodzice będą zgłaszać, jak bardzo stresujące warunki medyczne obserwują doświadczane przez ich dzieci.
Wartość bazowa, tydzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanego przez dziecko nieszczęścia za pomocą termometru dystresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Dzieci będą zgłaszać problemy zdrowotne pacjenta za pomocą termometru dystresu. Narzędzie Distress Thermometer prosi respondentów o wskazanie, jak bardzo cierpią w skali od 0 do 10, gdzie 0 = brak cierpienia, a 10 = ekstremalne cierpienie.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Zmiany w dystresie pacjenta za pomocą termometru dystresu według raportów specjalistów zajmujących się życiem dzieci
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Specjaliści ds. życia dziecka będą zgłaszać problemy zdrowotne pacjenta za pomocą termometru dystresu. Narzędzie Distress Thermometer prosi respondentów o wskazanie, jak bardzo cierpią w skali od 0 do 10, gdzie 0 = brak cierpienia, a 10 = ekstremalne cierpienie.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Zmiana w raporcie rodziców dotyczącym kwestionariusza jakości życia dzieci (PedsQL) — wynik ogólny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Jakość życia pacjentów zostanie oceniona za pomocą ogólnego PedsQL, zgodnie z raportem ich rodziców. Ankiety rodzicielskie dla dzieci w wieku 5-7 lat i 8-12 lat zawierają 23 pozycje pytające o problemy, jakich doświadczyło dziecko w ostatnim miesiącu. Odpowiedzi udzielane są na skali od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Odpowiedzi są punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane liniowo do skali od 0 do 100. Całkowity wynik skali jest średnią odpowiedzi, mieszczącą się w przedziale od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Zmiana rodzica zgłoszona w PedsQL - Wynik modułu raka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Jakość życia pacjentów zostanie oceniona za pomocą modułu PedsQL Cancer. Rodzice wypełnią ocenę raportu rodzicielskiego odpowiadającą wiekowi ich dziecka. Instrument dla dzieci w wieku 5-7 lat zawiera 26 elementów, a instrument dla dzieci w wieku 8-12 lat zawiera 27 elementów. Odpowiedzi udzielane są na skali od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Odpowiedzi są punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane liniowo do skali od 0 do 100. Całkowity wynik skali jest średnią odpowiedzi, mieszczącą się w przedziale od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia z powodu choroby nowotworowej.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Zgłoszona przez dziecko zmiana PedsQL — wynik modułu raka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Jakość życia pacjentów zostanie oceniona za pomocą modułu PedsQL Cancer. Dzieci w wieku 5 lat i starsze wypełnią raport oceny dziecka odpowiadający ich wiekowi. Instrument dla dzieci w wieku 5-7 lat zawiera 26 elementów, a instrument dla dzieci w wieku 8-12 lat zawiera 27 elementów. Odpowiedzi udzielane są na skali od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Odpowiedzi są punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane liniowo do skali od 0 do 100. Całkowity wynik skali jest średnią odpowiedzi, mieszczącą się w przedziale od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia z powodu choroby nowotworowej.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez rodziców zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — punktacja doświadczeń związanych ze stresem psychologicznym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Stres pacjenta zgłaszany przez rodziców zostanie oceniony za pomocą ankiety PROMIS Parent Proxy Report dla pacjentów pediatrycznych, Psychological Stress Experiences. Narzędzie to zawiera 12 pozycji pytających o odczuwanie przez dziecko stresu. Odpowiedzi udziela się w skali od 1 do 5, gdzie 1 = nigdy, a 5 = zawsze. Całkowite surowe wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe doświadczenie stresu psychicznego. Całkowity surowy wynik można przekonwertować na standaryzowany wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyniki T większe niż 50 wskazują na większy stres.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Zmiana zgłaszanego przez dziecko PROMIS — punktacja doświadczeń związanych ze stresem psychologicznym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Stres pacjenta, zgłaszany przez dzieci w wieku 8 lat i starsze, zostanie oceniony za pomocą narzędzia PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences. Narzędzie to zawiera 19 pozycji z odpowiedziami na skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Całkowite surowe wyniki wahają się od 19 do 95, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe doświadczenie stresu psychicznego. Całkowity surowy wynik można przekonwertować na standaryzowany wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyniki T większe niż 50 wskazują na większy stres.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Zmiana zgłoszonego przez rodzica PROMIS — wynik pozytywnego wpływu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Pozytywny afekt, zgłaszany przez rodziców, zostanie oceniony za pomocą narzędzia PROMIS Positive Affect. Ta ankieta zawiera 15 pozycji dla dzieci w wieku 3-7 lat i 18 pozycji dla dzieci w wieku 8-12 lat. Odpowiedzi udzielane na skali od 1 (wcale lub trochę) do 4 (bardzo dużo). Całkowite surowe wyniki są standaryzowane do wyniku T ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15. Standaryzowane wyniki większe niż 100 wskazują na większy pozytywny wpływ.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Zgłoszona przez dziecko zmiana PROMIS — pozytywny wynik afektu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Pozytywny afekt zgłaszany przez dzieci w wieku 8 lat i starsze zostanie oceniony za pomocą narzędzia PROMIS Positive Affect. Ta ankieta zawiera 9 pozycji dla dzieci w wieku 8-12 lat. Odpowiedzi udzielane na skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo). Całkowite surowe wyniki są standaryzowane do wyniku T ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15. Standaryzowane wyniki większe niż 100 wskazują na większy pozytywny wpływ.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Zmiana zgłaszana przez rodziców PROMIS — ocena zachowania związanego z bólem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Ból pacjenta, zgłaszany przez rodziców, jest oceniany za pomocą ankiety PROMIS dotyczącej zachowań bólowych. To narzędzie zawiera 51 pozycji ocenianych w skali od 1 do 6, gdzie 1 = brak bólu, a 6 = ból prawie zawsze. Suma surowych wyników waha się od 51 do 306. Całkowity surowy wynik można przekonwertować na standaryzowany wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyniki T większe niż 50 wskazują na większy ból.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Zmiana w życiu dziecka Specjalista zgłosił wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (CTCAE) - Lęk
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Lęk pacjenta jest oceniany przez specjalistów ds. życia dziecka za pomocą ankiety CTCAE dotyczącej lęku. Narzędzie to zawiera 3 pozycje pytające o objawy lęku u dziecka. Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = brak objawów, a 4 = bardzo złe objawy. Zsumowane wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 12, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Zmiana w życiu dziecka Specjalista zgłosił wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (CTCAE) – ból
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Ból pacjenta jest oceniany przez specjalistów ds. życia dziecka za pomocą ankiety CTCAE dotyczącej bólu. Instrument ten zawiera 3 pozycje pytające o objawy bólu u dziecka. Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = brak objawów, a 4 = bardzo złe objawy. Zsumowane wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 12, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy ból.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Zmiana w zgłaszanym przez rodziców CTCAE — wskaźnik depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Zgłoszenie przez rodziców depresji ich dziecka jest oceniane za pomocą ankiety CTCAE dotyczącej depresji. Narzędzie to zawiera 2 pozycje pytające o objawy depresji u dziecka. Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = brak objawów, a 4 = bardzo złe objawy. Zsumowane wyniki mieszczą się w zakresie od 2 do 8, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Zgłoszona przez dziecko zmiana CTCAE — wskaźnik depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Dzieci w wieku 8 lat i starsze same zgłaszają depresję za pomocą ankiety CTCAE dotyczącej depresji. Narzędzie to zawiera 2 pozycje pytające o objawy depresji. Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = brak objawów, a 4 = bardzo złe objawy. Zsumowane wyniki mieszczą się w zakresie od 2 do 8, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Zmiana w życiu dziecka Zgłoszona przez specjalistę CTCAE — wskaźnik depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Specjaliści ds. życia dzieci wykorzystają ankietę CTCAE dotyczącą depresji do oceny depresji u swoich pacjentów. Narzędzie to zawiera 2 pozycje pytające o objawy depresji. Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = brak objawów, a 4 = bardzo złe objawy. Zsumowane wyniki mieszczą się w zakresie od 2 do 8, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Zmiana w skrócie Inwentarz objawów 18 (BSI-18) Wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Samoocena rodziców dotycząca stresu psychicznego jest oceniana za pomocą BSI-18. BSI-18 zawiera 18 pozycji, w których respondenci są proszeni o wskazanie, jak bardzo przeszkadzają im objawy, w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Globalny wskaźnik ciężkości jest sumą wszystkich wyników i mieści się w zakresie od 0 do 72, gdzie wyższe wartości wskazują na większy niepokój.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Rodzice zgłaszali zadowolenie z interwencji MSAD
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Rodzice będą zgłaszać swoje zadowolenie z interwencji MSAD w kontekście programowania psychospołecznego. Rodzice zostaną poproszeni o wskazanie, w jakim stopniu są zadowoleni z MSAD w zakresie poprawy adaptacji ich dziecka do warunków medycznych od czasu zdiagnozowania u niego raka. Odpowiedzi udzielane są w skali od 0 (bardzo niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony).
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Dziecko zgłosiło zadowolenie z interwencji MSAD
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Dzieci w wieku 8 lat i starsze będą zgłaszać swoje zadowolenie z MSAD w skali od 0 (bardzo niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony).
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Specjalista ds. życia dziecka zgłosił zadowolenie z interwencji MSAD
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Specjaliści ds. życia dziecka zgłoszą swoje zadowolenie z interwencji MSAD w kontekście programowania psychospołecznego. Specjaliści ds. życia dziecka zostaną poproszeni o wskazanie, w jakim stopniu są zadowoleni z MSAD w zakresie poprawy adaptacji ich pacjentów do warunków medycznych od czasu zdiagnozowania u nich raka. Odpowiedzi udzielane są w skali od 0 (bardzo niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony).
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Zgłaszane przez rodziców wzorce wykorzystania interwencji MSAD
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Rodzice będą informować o wykorzystaniu interwencji MSAD w kontekście programowania psychospołecznego, wskazując, ile minut dziennie ich dziecko spędza z MSAD w warunkach medycznych.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Specjalista ds. życia dziecka zgłosił wzorce wykorzystania interwencji MSAD
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3
Specjaliści ds. życia dziecka będą informować o wykorzystaniu interwencji MSAD w kontekście programowania psychospołecznego, wskazując, ile minut dziennie ich pacjent poświęca MSAD w warunkach medycznych.
Wartość bazowa, tydzień 1, miesiąc 1, miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

American Family Life Assurance Company (Aflac Inc.)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamara Miller, MD, MSCE, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00116385

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dziecięcy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj