Szorongás a gyermekonkológiai környezetben: beavatkozás kontra természetes alkalmazkodás (MSAD)
2024. február 18. frissítette: Tamara Miller, Emory University
Szorongás a gyermekonkológiai környezetben: beavatkozás kontra természetes alkalmazkodás – többközpontú vizsgálat
A rákos gyermekek kezelésük részeként számos eljáráson esnek át, és gyakran kórházba kerülnek, vagy gyakran járnak a klinikára, ami aggasztó lehet.
A robotok vagy játékok használata ígéretes beavatkozás lehet, mivel a figyelemelterelő terápia elemeit nyújtják a stresszes és fájdalmas orvosi eljárásokon áteső gyermekek számára.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a My Special Aflac Duck nevű robotjáték használata csökkenti-e a rákkal diagnosztizált gyermekek szorongását.
Ebben a többközpontú vizsgálatban 20, 3-10 éves gyermeket vonnak be mind a 8 kórházban, valamint szüleiket vagy gyámjukat.
Országosan összesen 160 résztvevő lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban évente több mint 12 500 gyermeknél és serdülőnél diagnosztizálnak rákot. A rákos fiatalok számos eljáráson, klinikai látogatáson és kórházi kezelésen esnek át kezelésük részeként, és gyakran kerülnek kórházba, vagy gyakran jönnek a klinikára eljárások és kezelések miatt. Ezek az események nyomasztóak lehetnek, és számos negatív érzelmi és/vagy pszichológiai kimenetelhez járulhatnak hozzá. A fiatalabb gyermekeknél a szorongással és szorongással való megküzdést kognitív fejlettségük és affektív szabályozásuk közvetíti. A Child Life Specialists személyre szabott oktatási és érzelmi támogatással segíti a betegeket és családjaikat az orvosi tapasztalatok során. A figyelemelterelési technikák, amelyeket általában a Child Life szakemberei hajtanak végre, úgy tűnik, jobban illeszkednek a kisgyermekek kognitív képességeihez, azonban nem bizonyították jól, hogy a figyelemelvonás milyen mértékben eredményezi a gyermekek szorongásának hosszú távú csökkenését. A szülő(k)/családok szintén fontos tényezők, amelyeket figyelembe kell venni, mivel gyakran részt vesznek a rákos gyermekbetegek napi gondozásában. Tanulmányok kimutatták, hogy a szülők aktív szerepet játszanak gyermekeik támogatásában és képzésében az eljárások során, valamint a beavatkozások és/vagy értékelések során.
Az audiovizuális, kinesztetikus és tapintható érzékszerveket magában foglaló, a játékos aktív kognitív, motoros és vizuális készségeit igénylő multiszenzoros játékokat aktív figyelemelterelő technikaként alkalmazták, amely csökkenti a fájdalmat és a szorongást. A robotok ígéretes beavatkozások, mivel elvonják a figyelmet a stresszes és fájdalmas orvosi eljárásokon áteső gyermekek számára. Egy, a kutatócsoport által elvégzett korábbi megvalósíthatósági tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a My Special Aflac Duck (MSAD) rendkívül elfogadható eszközként és a gyermekrák kezelésével megbirkózó gyermekek figyelemelterelő módszereként. Ezenkívül az MSAD animatronikus eszközről kimutatták, hogy szórakoztatóan eltereli a figyelmet, és eszközként használták a rákos gyermekek iránti érzelmek kifejezésére a kórházban.
Ez egy többközpontú hatékonysági vizsgálat, amelyet az atlantai Children's Healthcare (CHOA) Aflac Cancer and Blood Disorder Center koordinál. A gyermekonkológiai osztályokkal rendelkező kórházakat toborozzák majd, és azok felelősek lesznek a vizsgálatban részt vevő betegek felvételéért. Valamennyi részt vevő kórháznak lesz külön gyermekélet-szolgáltatás. A kísérlet véletlenszerű beosztása kórházi szinten történik. Négy kórházat úgy osztanak ki, hogy a betegek a My Special Aflac Duck (MSAD) animatronikus eszközt kapják a vizsgálat megkezdésekor, négy kórházat pedig úgy osztanak ki, hogy a vizsgálat során ne kapjanak MSAD-t, de a vizsgálat végén kapjanak MSAD-t.
A tanulmányba összesen 160 beteget és szüleiket/gondviselőiket tervezik bevonni. Minden kórházon belül 20 családot vesznek fel; 10 3,00-6,99 éves gyerekekkel éves és 10 éves 7,00-10,99 éves gyerekekkel évek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Children's of Alabama
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Comer Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- C.S. Mott Children's Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
- Children's Hospital of Richmond
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3,00-10,99 éves gyermekek
- Minden rákdiagnózis
- Angolul vagy spanyolul beszél (szülő és gyermek)
Kizárási kritériumok:
- A csak műtéten átesett betegek kizárásra kerülnek, mivel nem lesz utóellenőrzésük, ahol kitölthetik a kérdőíveket.
- Olyan kognitív vagy érzékszervi hiányosságokkal küzdő betegek, akik hatással lehetnek az MSAD-vel való interakcióra és/vagy a kérdőívek kitöltésére
- Azok a betegek, akik teljes mértékben fekvőbeteg-kezelésben részesülnek kemoterápiában, és soha nem kapnak időpontot járóbeteg-körülmények között
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MSAD beavatkozás
Kórházban rákkezelésben részesülő gyermekeket randomizáltak a My Special Aflac Duck (MSAD) beavatkozásra.
|
A kórházi Child Life Specialist vagy a kutatócsoport tagja bemutatja a gyermeknek és a szülőnek a My Special Aflac Duck MSAD-t, a kacsa használati utasításával.
Az MSAD egy robotjáték hozzá tartozó alkalmazással.
A gyerekek használhatják az MSAD-t játékra, érzések feltárására és orvosi eljárások leírására.
Az intervenciós kórházak a Child Life-ból nyújthatják színvonalas ellátásukat, kivéve a plüssállat-szerű tárgyak biztosítását.
A Child Life vagy a kutatócsoport tagja rögzíti az adatokat arról, hogy milyen eszközöket használnak az MSAD-on kívül.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Kórházban rákkezelésben részesülő gyermekeket randomizáltak kontrollkórházzá.
A kontrollkórházakban a gyerekek a My Special Aflac Duck-ot (MSAD) kapják meg a beavatkozási időszak végén.
|
A webhelyek követik az egyéni gondozási standardokat a Child Life-tól kezdve.
Az adatokat a Child Life rögzíti arról, hogy milyen eszközöket használ.
A 3 hónapos felmérés befejezése után azon kórházak betegei, akiknek kezdetben nem részesültek MSAD-ban, mindegyik MSAD-t kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülő által jelentett beteg szorongása vészhőmérővel
Időkeret: Alapállapot, 1. hét
|
A Distress Thermometer műszer arra kéri a válaszadókat, hogy jelezzék, mekkora szorongást tapasztalnak egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol 0 = nincs szorongás és 10 = extrém szorongás.
A szülők beszámolnak arról, hogy mekkora egészségügyi szorongást tapasztalnak gyermekeiknél.
|
Alapállapot, 1. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermekek által bejelentett szorongásban vészhőmérővel
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A gyermekek a páciens egészségügyi helyzetét a vészhőmérővel jelentik.
A Distress Thermometer műszer arra kéri a válaszadókat, hogy jelezzék, mekkora szorongást tapasztalnak egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol 0 = nincs szorongás és 10 = extrém szorongás.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
Változás a betegek szorongása vészhőmérővel a gyermekélet-szakértők jelentése szerint
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A gyermekélet-szakértők a vészhőmérővel jelentik a páciens egészségügyi helyzetét.
A Distress Thermometer műszer arra kéri a válaszadókat, hogy jelezzék, mekkora szorongást tapasztalnak egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol 0 = nincs szorongás és 10 = extrém szorongás.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
Változás a gyermekgyógyászati életminőség-leltár szülői jelentésében (PedsQL) – Általános pontszám
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A betegek életminőségét a szülők által közölt általános PedsQL-lel értékelik.
Az 5-7 éves és a 8-12 éves gyermekekre vonatkozó szülői jelentési felmérések 23 elemet tartalmaznak, amelyek a gyermek által az elmúlt hónapban tapasztalt problémákra kérdeznek rá.
A válaszokat egy 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig) terjedő skálán adják meg.
A válaszokat fordítottan pontozzák, és lineárisan transzformálják egy 0-tól 100-ig terjedő skálára.
A teljes skálapontszám a válaszok átlaga, 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
A PedsQL-ben jelentett szülő módosítása – Rák modul pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A betegek életminőségét a PedsQL Cancer Module segítségével értékeljük.
A szülők a szülői jelentés értékelését a gyermekük életkorának megfelelően töltik ki.
Az 5-7 éves gyermekek hangszere 26, a 8-12 éves gyermekek hangszere 27 elemet tartalmaz.
A válaszokat egy 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig) terjedő skálán adják meg.
A válaszokat fordítottan pontozzák, és lineárisan transzformálják egy 0-tól 100-ig terjedő skálára.
A teljes skálapontszám a válaszok átlaga, 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek a rákkal kapcsolatban.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
Változás a gyermek által jelentett PedsQL-ben – a rákmodul pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A betegek életminőségét a PedsQL Cancer Module segítségével értékeljük.
Az 5 éves és idősebb gyermekek az életkoruknak megfelelően elvégzik a gyermekjelentés értékelését.
Az 5-7 éves gyermekek hangszere 26, a 8-12 éves gyermekek hangszere 27 elemet tartalmaz.
A válaszokat egy 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig) terjedő skálán adják meg.
A válaszokat fordítottan pontozzák, és lineárisan transzformálják egy 0-tól 100-ig terjedő skálára.
A teljes skálapontszám a válaszok átlaga, 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek a rákkal kapcsolatban.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
Változás a szülők által bejelentett betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) – Pszichológiai stressztapasztalatok pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A szülők által közölt betegek stresszét a PROMIS szülői meghatalmazotti jelentés gyermekbetegek számára, pszichológiai stressztapasztalatok felmérésével értékeljük.
Ez az eszköz 12 elemet tartalmaz, amelyek a gyermek stresszérzésére kérdeznek rá.
A válaszokat 1-től 5-ig terjedő skálán adjuk meg, ahol 1 = soha és 5 = mindig.
A nyers összpontszám 12-től 60-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb pszichés stresszélményt jeleznek.
A teljes nyers pontszám átszámítható standardizált T-pontszámra, amelynek átlaga 50 és szórása 10.
Az 50-nél nagyobb T-pontszámok nagyobb feszültséget jeleznek.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
Változás a gyermekben jelentett PROMIS - Pszichológiai stressztapasztalatok pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A 8 éves vagy annál idősebb gyermekek saját bevallása szerint a betegek stresszét a PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences eszközzel értékelik.
Ez az eszköz 19 elemet tartalmaz, amelyekre egy 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjedő skálán adják meg a választ.
A nyers összpontszám 19-től 95-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai stresszélményt jeleznek.
A teljes nyers pontszám átszámítható standardizált T-pontszámra, amelynek átlaga 50 és szórása 10.
Az 50-nél nagyobb T-pontszámok nagyobb feszültséget jeleznek.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
Változás a szülő által jelentett PROMIS-ban – Pozitív hatáspontszám
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A szülők által jelentett pozitív hatást a PROMIS Positive Affect eszközzel értékeljük.
Ez a felmérés 15 elemet tartalmaz 3-7 éves gyermekek számára és 18 tételt 8-12 éves gyermekek számára.
A válaszok 1-től (egyáltalán nem vagy kicsit) 4-ig (nagyon) terjedő skálán adják meg.
A nyers összpontszámokat T-pontszámra standardizálják, amelynek átlaga 100, szórása pedig 15.
A 100-nál nagyobb standardizált pontszámok nagyobb pozitív hatást jeleznek.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
Változás a gyermek által jelentett PROMIS-ban – Pozitív hatáspontszám
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A 8 éves vagy annál idősebb gyermekek által jelentett pozitív hatást a PROMIS Positive Affect eszközzel értékelik.
Ez a felmérés 9 tételt tartalmaz 8-12 éves gyermekek számára.
A válaszok 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) terjedő skálán adtak meg.
A nyers összpontszámokat T-pontszámra standardizálják, amelynek átlaga 100, szórása pedig 15.
A 100-nál nagyobb standardizált pontszámok nagyobb pozitív hatást jeleznek.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
Változás a szülő által jelentett PROMIS - Fájdalomviselkedési pontszámban
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A betegek fájdalmát, amint azt a szülők jelentették, a PROMIS fájdalomviselkedési felméréssel értékelik.
Ez a műszer 51 elemet tartalmaz egy 1-től 6-ig terjedő skálán, ahol 1 = nem volt fájdalma és 6 = szinte mindig fájt.
Az összes nyers pontszám 51 és 306 között mozog.
A teljes nyers pontszám átszámítható standardizált T-pontszámra, amelynek átlaga 50 és szórása 10.
Az 50-nél nagyobb T-pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
Változás a gyermekek életében, a szakértők beszámoltak a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumairól (CTCAE) – Szorongás
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A betegek szorongását a Child Life Specialists értékelik a CTCAE szorongásos felmérésével.
Ez az eszköz 3 elemet tartalmaz, amelyek a gyermek szorongásos tüneteire kérdeznek rá.
A válaszokat egy 4 fokozatú skálán adják meg, ahol 1 = nincsenek tünetek és 4 = nagyon rossz tünetek.
Az összesített pontszámok 3-tól 12-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
Változás a gyermekek életében, a szakértők beszámoltak a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumairól (CTCAE) – Fájdalom
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A betegek fájdalmát a Child Life Specialists értékelik a CTCAE fájdalomra vonatkozó felmérésével.
Ez a műszer 3 elemet tartalmaz, amelyek a gyermek fájdalomtüneteire kérdeznek rá.
A válaszokat egy 4 fokozatú skálán adják meg, ahol 1 = nincsenek tünetek és 4 = nagyon rossz tünetek.
Az összesített pontszámok 3-tól 12-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
Változás a szülő által jelentett CTCAE-ben – Depressziós pontszám
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A gyermekük depressziójáról szóló szülői jelentést a CTCAE depresszióra vonatkozó felmérése értékeli.
Ez a műszer 2 elemet tartalmaz, amelyek a gyermek depressziós tüneteire kérdeznek rá.
A válaszokat egy 4 fokozatú skálán adják meg, ahol 1 = nincsenek tünetek és 4 = nagyon rossz tünetek.
Az összesített pontszámok 2-től 8-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
Változás a gyermek által jelentett CTCAE-ben – Depressziós pontszám
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A 8 éves és annál idősebb gyermekek a CTCAE depresszióra vonatkozó felmérése alapján önállóan beszámolnak a depresszióról.
Ez az eszköz 2 elemet tartalmaz, amelyek a depresszió tüneteire kérdeznek rá.
A válaszokat egy 4 fokozatú skálán adják meg, ahol 1 = nincsenek tünetek és 4 = nagyon rossz tünetek.
Az összesített pontszámok 2-től 8-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
Változás a gyermekek életében, a CTCAE szakértő jelentése – Depressziós pontszám
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A Child Life Specialists a CTCAE depresszióra vonatkozó felmérését fogja használni pácienseik depressziójának felmérésére.
Ez az eszköz 2 elemet tartalmaz, amelyek a depresszió tüneteire kérdeznek rá.
A válaszokat egy 4 fokozatú skálán adják meg, ahol 1 = nincsenek tünetek és 4 = nagyon rossz tünetek.
Az összesített pontszámok 2-től 8-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
Változás a rövid tünetkészletben 18 (BSI-18) pontszám
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A pszichológiai szorongásról szóló szülői önbejelentést a BSI-18 értékeli.
A BSI-18 18 elemet tartalmaz, amelyek arra kérik a válaszadókat, hogy jelezzék, mennyire zavarják őket a tünetek, egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjedő skálán.
A globális súlyossági index az összes pontszám összege, és 0-tól 72-ig terjed, ahol a magasabb értékek nagyobb szorongást jeleznek.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
A szülő elégedett az MSAD beavatkozással
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A szülők a pszichoszociális programozás keretében beszámolnak az MSAD beavatkozással kapcsolatos elégedettségükről.
A szülőket felkérik arra, hogy jelezzék, mennyire elégedettek az MSAD-val, amivel javították gyermekük alkalmazkodását az egészségügyi környezethez, miután rákot diagnosztizáltak.
A válaszokat 0-tól (nagyon elégedetlen) 10-ig (nagyon elégedett) skálán adják meg.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
A gyermek elégedettségét jelentette az MSAD-beavatkozással
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A 8 éves és idősebb gyermekek 0-tól (rendkívül elégedetlen) 10-ig (nagyon elégedett) skálán számolnak be az MSAD-vel kapcsolatos elégedettségükről.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
A Child Life Specialist elégedett az MSAD beavatkozásával
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A Child Life Specialists beszámol az MSAD beavatkozással kapcsolatos elégedettségükről a pszichoszociális programozás keretében.
A Child Life Specialists felkérést kap arra, hogy jelezze, mennyire elégedettek az MSAD-val, amivel a rákos megbetegedések diagnosztizálása óta javítják páciensük alkalmazkodását az egészségügyi környezethez.
A válaszokat 0-tól (nagyon elégedetlen) 10-ig (nagyon elégedett) skálán adják meg.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
A szülő által jelentett MSAD-beavatkozás felhasználási mintái
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A szülők beszámolnak az MSAD-beavatkozás pszichoszociális programozással összefüggésben történő felhasználásáról, jelezve, hogy gyermekük naponta hány percet vesz részt az MSAD kezelésében az orvosi környezetben.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
|
A gyermekélet-szakértő az MSAD-beavatkozás felhasználási mintáiról számolt be
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
A Child Life Specialists beszámol az MSAD-beavatkozás pszichoszociális programozással összefüggésben történő felhasználásáról, jelezve, hogy páciensük naponta hány percet vesz igénybe az MSAD-t az orvosi környezetben.
|
Alapállapot, 1. hét, 1. hónap, 3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tamara Miller, MD, MSCE, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00116385
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .