Lyhyt telehealth CBT-I -interventio COVID-19-pandemian yhteydessä
maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Stanford University
Etäterveyden hyödyntäminen COVID-19-pandemian vaikutusten vähentämiseen uneen, itsemurhaan ja neuropsykiatrisiin oireisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko unettomuuden varhaisessa vaiheessa annettu empiirisesti validoitu hoito (CBT-I) ehkäistä unettomuushäiriötä tai vähentää negatiivisia mielenterveysvaikutuksia COVID-19-kriisin jälkeen aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemia ja sen seurauksena tautien leviämisen hillitsemiseksi toteutettu joukkokotisulku on luonut stressaavan ympäristön ja rajuja häiriötekijöitä jokapäiväiseen elämään. Lisääntynyt stressi, sosiaalinen eristäytyminen, päivittäisten rutiinien menetys, vähentynyt fyysinen aktiivisuus ja liiallinen näyttöaika, joita todennäköisesti syntyy pandemian ja lieventämistoimien seurauksena, ovat riskitekijöitä unettomuuden kehittymiselle. Jos tätä akuuttia unettomuutta ei hoideta, se voi muuttua krooniseksi, mikä lisää riskiä kielteisistä mielenterveysvaikutuksista, kuten masennuksesta, ahdistuksesta ja itsemurhasta. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on testata, voidaanko unettomuuden etäterveyshoitoa käyttää akuutin unettomuuden etenemisen estämiseen krooniseksi, vaan myös neuropsykiatristen oireiden, itsemurha- ja elämänlaadun pahenemisen estämiseen niillä, jotka ovat alttiimpia negatiiviselle mielenterveydelle. tuloksia.
Nämä tavoitteet saavutetaan satunnaistetulla 2-haaraisella kontrolloidulla kokeella. 50 soveltuvaa aikuista, joilla on unihäiriöitä ja joilla on myös masennusta ja jotka kuuluvat COVID-19-riskiryhmään, satunnaistetaan saamaan joko unihoitoa (Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia, CBT-I; n=25) tai 7 kuukauden jonotuslista (n=25). CBT-I parantaa unirytmiä yhdistämällä unirajoituksia, ärsykkeiden hallintaa, mindfulness-harjoitusta, kognitiivista terapiaa, joka kohdistuu unihäiriöihin liittyviin uskomuksiin, ja unihygieniakasvatusta. Neuropsykiatriset oireet, elämänlaatu, itsetuhoisuus ja unihäiriöt arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja unitoimenpiteen lopussa (tai viikko 7) verkkokyselyiden ja kliinisten haastattelujen avulla. Neuropsykiatriset oireet (ahdistuneisuus ja masennus) ja unihäiriöt (unettomuuden vakavuusindeksi ja unipäiväkirjat) analysoidaan lähtötilanteessa ja joka viikko hoidon/jonolistan ajan, jotta voidaan arvioida viikoittain tapahtuvia muutoksia lisääntyvien CBT-I-istuntojen jälkeen. Neuropsykiatriset oireet, elämänlaatu, itsetuhoisuus ja uni arvioidaan uudelleen 3 kuukauden, 7 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pääsy Internetiin
- Subjektiivinen valitus unihäiriöistä (ISI ≥10), joka alkoi 1.3.2020 tai COVID-19-pandemian jälkeen (itseraportoitu DUKE-haastattelun aikana)
- Asuu Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha-ajatusten esiintyminen, mikä edustaa suurta riskiä Sheehan-Suicide Tracking Scale (S-STS) -asteikolla mitattuna.
- Erityisesti unihäiriöihin määrätyn lääkkeen käyttö ja haluttomuus tai kyvyttömyys lopettaa yli viikkoa ennen perustietojen keräämistä.
- Nykyinen tai elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Ei pysty sanallisesti ymmärtämään tutkimukseen osallistumista ja antamaan kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta
- Ei sujuvaa tai lukutaitoa englantia
- Epävakaa lääkehoito muihin mielenterveyshäiriöihin
- Vaikea näön, kuulon ja/tai käden liikkeen este, joka todennäköisesti häiritsee kykyä suorittaa arviointeja tai ei pysty ja/tai ei todennäköisesti noudata tutkimusprotokollia
- Työskentely pyörivä vuoro, joka menee päällekkäin 2400 tunnin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Välitön hoito
Unihoito on unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I).
Tähän haaraan satunnaistetut osallistujat aloittavat hoidon välittömästi satunnaistamisen jälkeen.
|
Osallistujat tapaavat psykologin etäterveyden kautta kerran viikossa neljän viikon ajan suorittaakseen lyhyen CBT-I-intervention.
Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia koostuu kognitiivisesta terapiasta ja käyttäytymisterapiasta.
Kognitiivinen terapia on suunniteltu tunnistamaan väärät ajatukset unesta, kyseenalaistamaan niiden paikkansapitävyyden ja korvaamaan ne oikealla tiedolla.
Tämä terapia yrittää vähentää huolta, ahdistusta ja pelkoa siitä, että ihminen ei nuku antamalla tarkkoja tietoja unesta.
Käyttäytymisterapia parantaa unen laatua rajoittamalla liiallista sängyssä vietettyä aikaa homeostaattisen unen lisäämiseksi ja unen vakauttamiseksi.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Odotuslista
Koehenkilöt, jotka on määrätty jonotuslistalla, saavat saman CBT-I-hoidon 7 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Osallistujat tapaavat psykologin etäterveyden kautta kerran viikossa neljän viikon ajan suorittaakseen lyhyen CBT-I-intervention.
Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia koostuu kognitiivisesta terapiasta ja käyttäytymisterapiasta.
Kognitiivinen terapia on suunniteltu tunnistamaan väärät ajatukset unesta, kyseenalaistamaan niiden paikkansapitävyyden ja korvaamaan ne oikealla tiedolla.
Tämä terapia yrittää vähentää huolta, ahdistusta ja pelkoa siitä, että ihminen ei nuku antamalla tarkkoja tietoja unesta.
Käyttäytymisterapia parantaa unen laatua rajoittamalla liiallista sängyssä vietettyä aikaa homeostaattisen unen lisäämiseksi ja unen vakauttamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden kliinisen diagnoosin muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
DUKE mittaa, onko osallistujalla kliininen unettomuusdiagnoosi.
DUKE on jäsennelty haastattelu, jossa seulotaan unihäiriöitä sekä DSM-IV:n että kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen (ICSD-2) kriteerien mukaisesti.
DUKE koostuu 4 moduulista, jotka arvioivat unettomuusvalituksiin liittyviä unihäiriön oireita, hypersomnia-valituksiin liittyviä unihäiriöitä, vuorokausirytmin unihäiriöitä ja parasomnioihin liittyviä unihäiriöitä.
|
Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9) -asteikon pistemäärä masennuksen oireiden mittana ajan mittaan
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, viikoittain viikoilla 2–7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
PHQ-9 on itsetehtävä 9-kohdan 0-3 asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä) kyselylomake, joka arvioi jokaista 9 DSM-IV:n masennuksen kriteeriä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–27, mikä mittaa raportoidun masennuksen vakavuutta ottaen huomioon sekä vakavan masennushäiriön että muut masennushäiriöt 2–3 arvioitujen kohteiden lukumäärän perusteella.
|
Arvioitu viikolla 0, viikoittain viikoilla 2–7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) -asteikon pistemäärän muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, viikoittain viikoilla 2–7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
GAD-7 on laajalti käytetty diagnostinen itseraportointiasteikko, joka seuloa, diagnosoi ja arvioi ahdistuneisuushäiriön vakavuutta.
GAD-7 on 7-kohdan 0-3 (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä) asteikko, joka mittaa ahdistuksen vaikeusastetta viimeisen 2 viikon ajalta kokonaispistemäärällä 0-21. korkeampi pistemäärä, joka osoittaa vakavampaa ahdistusta.
|
Arvioitu viikolla 0, viikoittain viikoilla 2–7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
|
Insomnia Severity Index (ISI) -asteikon pistemäärän muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, viikoittain viikoilla 2–7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
Unihäiriöiden ja unettomuuden vaikeusasteen subjektiiviset arvosanat arvioidaan Unettomuuden vakavuusindeksillä.
Insomnia Severity Index (ISI) on 7 kohdan itseraportin mitta, joka määrittää unettomuuden tyypin, vaikeusasteen ja vaikutuksen toimintaan.
Kohteet koostuvat nukahtamisen vaikeusasteesta, unen ylläpidosta, varhaisista aamuheräyksistä, tyytymättömyydestä uneen, häiriintymisestä päiväsaikaan, muiden uniongelmien havaitsemisesta ja univaikeuksien aiheuttamasta ahdistuksesta.
Kohteet pisteytetään 0–4 (0 = ei ongelmaa, 4 = erittäin vakava ongelma).
Unettomuuden pistemäärät ovat: 0-7 poissaolo, 8-14 kynnyksen alapuolella, 15-21 kohtalainen ja 22-28 vaikea.
ISI:llä on hyvä validiteetti ja luotettavuus.
|
Arvioitu viikolla 0, viikoittain viikoilla 2–7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
|
Elämänlaadun muutos (SF-36) -asteikon pisteet ajan mittaan
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
SF-36 on 36 kohteen itsehallinnollinen kysely kattavien elämänlaatumittausten arvioimiseksi.
Se koostuu kahdeksasta osasta: elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysinen roolitoiminta, emotionaalinen roolitoiminta ja mielenterveys.
Tämä tutkimus on laajalti käytetty, ja se on osoittautunut luotettavaksi elämänlaatumittausmittariksi.
Maailmanlaajuinen pistemäärä on 0–100, ja korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
|
Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
|
Sheehan Suicidality Tracking Scale (S-STS) -pisteiden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
Itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä mitataan S-STS:llä.
S-STS on 16-kohdan asteikko 0–4 (0 = ei ongelmaa, 4 = erittäin vakava ongelma), joka arvioi itsemurhariskiä.
Tässä tulosmittauksessa 15 kohdetta (lukuun ottamatta numeroa 13) lasketaan yhteen kokonaispistemäärällä 0–45 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ongelmia).
|
Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
|
Muutos UCLA:n yksinäisyysasteikon pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
Yksinäisyyden riskitekijöitä arvioidaan UCLA Loneliness Scale -asteikolla, joka mittaa osallistujan subjektiivisia yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
UCLA:n yksinäisyysasteikko sisältää 20 kohtaa, joista kukin on asteikolla 1–4 (1 = ei koskaan, 4 = usein), ja niiden yhteenlaskettu kokonaisarvo on 20–80 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyden astetta.
|
Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
|
Muutos sosiaalisen verkoston indeksin (SNI) asteikkopisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
Social Network Index on 12 kohdan kyselylomake, joka arvioi osallistumista erilaisiin sosiaalisiin suhteisiin.
12 suhdetyyppiä (esim.
ystävä, lapset, puoliso, uskonnollisen ryhmän jäsen) pisteytetään niiden verkon jäsenten mukaan, joiden kanssa he kommunikoivat vähintään kahden viikon välein.
|
Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
|
Muutos koetun stressin asteikon pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
Perceived Stress Scale on laajalti käytetty itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi, kuinka stressaavaa osallistujat uskovat elämänsä olevan.
Kohteet ovat yleistettyjä ja mittaavat tutkinnon suorittaneiden arvioiden elämänsä hallitsemattomaksi ja arvaamattomaksi edellisen kuukauden aikana.
|
Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
|
Näyttöajan muutos - Itseraportti ajan mittaan
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, viikolla 7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
Ruutuaikaa koskevat itseraportointikysymykset sisällytetään koronaviruksen terveysvaikutustutkimukseen.
Kysymykset mittaavat aikaa, joka kuluu päivässä kahden viimeisimmän viikon aikana elektronisen laitteen käyttöön.
|
Arvioitu viikolla 0, viikolla 7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
|
Muutos kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) asteikkopisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely arvioi yksilön fyysistä aktiivisuutta viidellä elämänalueella viimeisen 7 päivän aikana.
Toiminta-alueet koostuvat työhön, kuljetuksiin, kotitöihin ja perheen hoitamiseen sekä virkistykseen ja urheiluun liittyvästä liikunnasta sekä istumiseen käytetystä ajasta.
IPAQ on erittäin luotettava ja validi, ja sitä on käytetty laajalti mittaamaan vertailukelpoisia arvioita fyysisestä aktiivisuudesta suurissa populaatioissa.
|
Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumisen alkamisviiveen (SOL) muutos unen jatkuvuuden mittana ajan mittaan
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, viikoittain viikoilla 2–7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
Nukahtamisviive (SOL) on aika (minuutit) "valojen sammumisesta" todelliseen nukahtamiseen (nukkumisen alkaminen) unilokkien perusteella.
|
Arvioitu viikolla 0, viikoittain viikoilla 2–7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
|
Herätysten lukumäärän muutos unen jatkuvuuden mittana ajan mittaan
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, viikoittain viikoilla 2–7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
Herätysten lukumäärä määräytyy unilokeissa raportoitujen heräämiskertojen perusteella.
|
Arvioitu viikolla 0, viikoittain viikoilla 2–7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
|
Nukkumisen jälkeisen herätyksen muutos (WASO) unen jatkuvuuden mittana ajan mittaan
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, viikoittain viikoilla 2–7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
Wake After Sleep Onset (WASO) ovat heräämisjaksoja, jotka tapahtuvat unen alkamisen jälkeen, ennen lopullista heräämistä (unipoikkeama).
|
Arvioitu viikolla 0, viikoittain viikoilla 2–7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
|
Kokonaisuniajan muutos (TST) unen jatkuvuuden mittana ajan mittaan
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, viikoittain viikoilla 2–7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
Kokonaisuniaika (TST) on unessa vietetty kokonaisaika nukahtamisen alkamisesta unihäiriöön, josta on vähennetty hereilläolojaksot.
|
Arvioitu viikolla 0, viikoittain viikoilla 2–7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
|
Unitehokkuuden muutos (SE) unen jatkuvuuden mittarina ajan mittaan
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, viikoittain viikoilla 2–7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
Unitehokkuus (SE) lasketaan jaettuna TST:llä sängyssä vietettyyn kokonaisajalla kerrottuna 100:lla.
|
Arvioitu viikolla 0, viikoittain viikoilla 2–7, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
|
Muutos Beck Depression Inventory-II (BDI) -asteikkopisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
Tämä mitta on Beck Depression Inventory-II:n kokonaispistemäärä, kun yksi unikohde on jätetty pois. Jäljellä olevien 20 kohteen keskimääräinen pistemäärä kerrotaan 21:llä (alkuperäinen kappalemäärä), jotta saadaan aikaan muokattu masennusasteikko, joka säilyttää alkuperäisen vaihteluvälin (alueet: 0-13 minimaalinen, 14-19 lievä, 20-28 kohtalainen ja 29-63 vakava). BDI-II on 21 kohdan itsearviointiasteikko, jolla on korkea validiteetti ja luotettavuus ja joka arvioi masennuksen oireiden vakavuutta. Masennuskohteet koostuvat: surusta, pessimismistä, menneestä epäonnistumisesta, nautinnon menetyksestä, syyllisyyden tunteista, rangaistuksen tunteista, itseinhosta, itsekritiikistä, itsetuhoisista ajatuksista tai toiveista, itkusta, levottomuudesta, kiinnostuksen menetyksestä, päättämättömyydestä, arvottomuudesta, omaisuuden menetyksestä. energia, muutokset unirytmissä, ärtyneisyys, ruokahalun muutokset, keskittymisvaikeudet, väsymys tai uupumus ja kiinnostuksen menetys seksiin. Kohteet pisteytetään 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. |
Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
|
Muutos Beck Anxiety Inventory (BAI) -asteikkopisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
Kliiniset ahdistuneisuusoireet mitataan BAI:lla.
BAI on 21-kohdan itseraportointiasteikko, joka arvioi ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Kohteet pisteytetään 0-3 (0 = ei ollenkaan, 3 = vakava).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikeusastetta, ja ahdistustasojen vaihteluvälit ovat: 0-9 normaalista minimaaliseen, 10-18 lievästä keskivaikeaan, 19-29 keskivaikeaan tai vaikeaan ja 30-63 vakavaan.
BAI koostuu kahdesta tekijästä: somaattisesta ja kognitiivisesta.
|
Arvioitu viikolla 0, kuukaudella 3, kuukaudella 7 ja kuukaudella 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-55940
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .