- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04409782
Koulutus terveydestä ja syöpätutkimuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä toteuttaa ja arvioi tutkimus- ja kliinisten tutkimusten koulutuksen kahdessa kokeellisessa haarassa.
- ryhmäopetus (tavoite 1a) ja
- verkkomuoto (tavoite 1b) Koulutus molemmissa muodoissa perustuu joukkoon keskeisiä viestejä, jotka kattavat tiedot tutkimuksista ja kliinisistä tutkimuksista, mukaan lukien mitä tutkimukset ovat, hyödyt, riskit ja yhteys saatavilla oleviin tutkimuksiin ja kliiniset tutkimukset
Kokeellinen osa 1 (tavoite 1a) Toteuta ryhmäkoulutusta kliinisistä kokeista ja syöpätutkimuksesta ja arvioi niiden vaikutusta kliinisiin tutkimuksiin ja syöpätutkimukseen liittyviin tietoihin, asenteisiin ja käyttäytymisaikomuksiin sekä todelliseen osallistumiseen.
Tutkimusryhmä arvioi ryhmäkoulutusistuntoja siitä, mitä kliiniset tutkimukset ja syöpätutkimukset ovat. Oppimistavoitteet keskittyvät parantamaan osallistujien tietämystä siitä, mitä kliiniset tutkimukset ja syöpätutkimukset ovat ja miten päästä kokeisiin ja tutkimuksiin, lisäämään positiivista asennetta kokeisiin ja tutkimuksiin osallistumista kohtaan sekä lisäämään heidän halukkuuttaan ilmoittautua kokeisiin ja tutkimuksiin. Kurssin kelpoiset osallistujat kutsutaan valinnaisesti osallistumaan luokan tutkimusarviointiin käyttämällä esi- ja jälkikyselyitä oppimistavoitteiden saavuttamisen arvioimiseksi. Tutkimukseen osallistuneilta kysytään myös joukko kysymyksiä, joilla arvioidaan tutkimuksen osallistujien kelpoisuutta olemassa oleviin kliinisiin kokeisiin ja tutkimuksiin, ja tarvittaessa heidät ohjataan kyseisten tutkimus-/tutkimus-/kliinisten ryhmien puoleen seurantaa varten.
Kokeellinen käsivarsi 2 (tavoite 1b):
Toteuta verkkokoulutusta kliinisistä kokeista ja syöpätutkimuksesta ja arvioi niiden vaikutusta kliinisiin tutkimuksiin ja syöpätutkimuksiin liittyvään tietoon, asenteisiin ja käyttäytymisaikomuksiin sekä todelliseen osallistumiseen.
Osallistujat katsovat kliinisistä tutkimuksista ja syöpätutkimuksesta videon ja verkkosivuston materiaaleja ("online-moduuli"). Verkkomoduulin oppimistavoitteet keskittyvät parantamaan osallistujien tietämystä siitä, mitä kliiniset tutkimukset ja syöpätutkimukset ovat ja kuinka päästä kokeisiin ja tutkimuksiin, lisäämään positiivista asennetta kokeisiin ja tutkimuksiin osallistumista kohtaan sekä lisäämään heidän halukkuuttaan ilmoittautua kokeisiin ja tutkimuksiin. Tukikelpoiset osallistujat suorittavat esi- ja jälkikyselyt oppimistavoitteiden saavuttamisen arvioimiseksi. Tutkimukseen osallistuneilta kysytään myös joukko kysymyksiä, joilla arvioidaan tutkimuksen osallistujien kelpoisuutta olemassa oleviin kliinisiin kokeisiin ja tutkimuksiin, ja tarvittaessa heidät ohjataan kyseisten tutkimus-/tutkimus-/kliinisten ryhmien puoleen seurantaa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kokeelliselle osalle 1 (ryhmäkoulutus):
- Ikä 18 tai vanhempi opiskeluhetkellä
Osallistumiskriteerit kokeelliselle osalle 2 (verkkokoulutus):
- Ikä 18 tai vanhempi opiskeluhetkellä
- Asuu jossakin RUCC 7-9 läänistä NH:ssa tai VT:ssä: Coos, Sullivan Countyt New Hampshiressa tai Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille tai Essex County Vermontissa
Molempien koeaseiden poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö, joka estää osallistumisen tietoon perustuvaan suostumusprosessiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm 1
People with social medial accounts (e.g.
Facebook) will receive a message about the study (e.g. via a geospatially targeted Facebook ad) and have the option to enroll in the study if meeting eligibility criteria, with some participating in online follow-up.
|
Osallistujat saavat verkkokoulutusta videon ja kirjoitetun verkkosisällön kautta.
Keskeisimmät viestit sisältävät syöpätutkimukseen ja kliinisiin tutkimuksiin liittyvää tietoa.
Tiedot kerätään esi- ja jälkitesteillä.
Jälkitesti sisältää kysymyksiä esiseulonnan osallistujille kelpoisuudesta syöpätutkimukseen ja kliinisiin tutkimuksiin; tarvittaessa tutkimuksen osallistujat ohjataan kyseisiin tutkimus-/kokeisiin/kliinisiin ryhmiin seurantaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in % of Participants With Correct Knowledge Related to What Cancer Research Studies and Clinical Trials Are as Assessed Before and After Educational Intervention, Measured on the Same Day
Aikaikkuna: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
A pre-test and post-test knowledge questionnaire conducted with participants to assess changes in knowledge related to key learning outcomes expected from the educational intervention, assessed via percent of correct and incorrect responses to 11 true/false "knowledge" questions.
A large positive number indicates the percent increase in people getting the answer right after the intervention.
% change is a unique number that was calculated as the difference between the % answering correctly after the intervention minus the % correct before the intervention; it is representative of the entire data set and not calculated on an individual participant level.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
|
Mean Change in Intent to Enroll in Clinical Trials
Aikaikkuna: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
A pre-test and post-test questionnaire conducted with participants to assess any changes in attitudes and behavioral intentions related to clinical trial enrollment (assessed via 5 Likert-scale questions: 1 Strongly disagree, 2 Disagree, 3 Unsure, 4 Agree, 5 Strongly agree).
The values reported are the mean scores of pre-intervention and post-intervention scores both measured on the same day.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
|
Change in Enrollment Status in Cancer Research Studies and Clinical Trials as Measured by Comparing Individual % Enrolled at the Time of Intervention and % Who Have Enrolled Within 6 Months After the Intervention
Aikaikkuna: From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Actual enrollment into a clinical trial or cancer research study will be assessed via Dartmouth Cancer Center (DCC) Office of Clinical Research enrollment records over 6 months post-intervention, measured as a change from the baseline value of 0 participants.
Enrollment records for specified DCC trials/research studies will also be assessed and change in enrollment status in cancer research or clinical trials will be measured by direct participant's active status in cancer research or clinical trials project participation.
|
From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith R Rees, BM,BCh,MPH,PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D20039
- P30CA023108-40S4 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .