- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04409782
Utbildning om hälsa och cancerstudier
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiegruppen kommer att implementera och utvärdera forskningsstudien och utbildningen i kliniska prövningar i två experimentella armar-
- gruppundervisning (Mål 1a) och
- ett onlineformat (Mål 1b) Utbildningen i båda formaten kommer att baseras på en uppsättning nyckelbudskap som täcker information om forskningsstudier och kliniska prövningar, inklusive vad forskningsstudier är, fördelarna, riskerna och kopplingen till tillgängliga forskningsstudier och kliniska tester
Experimentell arm 1 (Mål 1a) Genomföra grupputbildning om vad kliniska prövningar och cancerforskning är och utvärdera effekten på kunskap om, attityder och beteendeintentioner mot och faktisk inskrivning till kliniska prövningar och cancerforskningsstudier.
Studiegruppen kommer att utvärdera grupputbildningssessioner om vad kliniska prövningar och cancerforskningsstudier är. Lärandemålen fokuserar på att förbättra deltagarnas kunskap om vad kliniska prövningar och cancerforskningsstudier är och hur man får tillgång till prövningar och studier, öka positiva attityder till att delta i prövningar och studier och öka deras avsikt att anmäla sig till prövningar och studier. Berättigade deltagare i klassen kommer valfritt att bjudas in att delta i forskningsutvärderingen av klassen, med hjälp av för- och efterundersökningar för att bedöma uppnåendet av lärandemålen. Studiedeltagare kommer också att ställas en rad frågor för att bedöma studiedeltagarnas behörighet för befintliga kliniska prövningar och forskningsstudier och, i förekommande fall, hänvisas till dessa prövningar/studie/kliniska team för uppföljning.
Experimentell arm 2 (Mål 1b):
Implementera onlineutbildning om vad kliniska prövningar och cancerforskning är och utvärdera effekten på kunskap om, attityder och beteendeintentioner mot och faktisk inskrivning i kliniska prövningar och cancerforskningsstudier.
Deltagarna kommer att titta på en video och se webbplatsmaterial ('onlinemodul') om kliniska prövningar och cancerforskning. Onlinemodulens lärandemål fokuserar på att förbättra deltagarnas kunskap om vad kliniska prövningar och cancerforskningsstudier är och hur man får tillgång till prövningar och studier, öka positiva attityder till att delta i prövningar och studier och öka deras avsikt att anmäla sig till prövningar och studier. Berättigade deltagare kommer att fylla i för- och efterundersökningar för att bedöma uppnåendet av lärandemålen. Studiedeltagare kommer också att ställas en rad frågor för att bedöma studiedeltagarnas behörighet för befintliga kliniska prövningar och forskningsstudier och, i förekommande fall, hänvisas till dessa prövningar/studie/kliniska team för uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för experimentarm 1 (grupputbildning):
- 18 år eller äldre vid tidpunkten för studieinskrivning
Inklusionskriterier för experimentell arm 2 (onlineutbildning):
- 18 år eller äldre vid tidpunkten för studieinskrivning
- Bosatt i ett av RUCC 7-9 länen i NH eller VT: Coos, Sullivan counties i New Hampshire eller Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille eller Essex Counties i Vermont
Uteslutningskriterier för båda experimentarmarna:
- Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar deltagande i processen för informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1
People with social medial accounts (e.g.
Facebook) will receive a message about the study (e.g. via a geospatially targeted Facebook ad) and have the option to enroll in the study if meeting eligibility criteria, with some participating in online follow-up.
|
Deltagarna kommer att få onlineutbildning via en video och skriftligt webbinnehåll.
Nyckelbudskap kommer att omfatta information om cancerforskning och kliniska prövningar.
Data kommer att samlas in via för- och eftertester.
Posttestet inbegriper frågor till pre-screen deltagare för valbarhet in i cancerforskningsstudier och kliniska prövningar; vid behov kommer studiedeltagarna att hänvisas till dessa studie-/studie-/kliniska team för uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in % of Participants With Correct Knowledge Related to What Cancer Research Studies and Clinical Trials Are as Assessed Before and After Educational Intervention, Measured on the Same Day
Tidsram: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
A pre-test and post-test knowledge questionnaire conducted with participants to assess changes in knowledge related to key learning outcomes expected from the educational intervention, assessed via percent of correct and incorrect responses to 11 true/false "knowledge" questions.
A large positive number indicates the percent increase in people getting the answer right after the intervention.
% change is a unique number that was calculated as the difference between the % answering correctly after the intervention minus the % correct before the intervention; it is representative of the entire data set and not calculated on an individual participant level.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
|
Mean Change in Intent to Enroll in Clinical Trials
Tidsram: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
A pre-test and post-test questionnaire conducted with participants to assess any changes in attitudes and behavioral intentions related to clinical trial enrollment (assessed via 5 Likert-scale questions: 1 Strongly disagree, 2 Disagree, 3 Unsure, 4 Agree, 5 Strongly agree).
The values reported are the mean scores of pre-intervention and post-intervention scores both measured on the same day.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
|
Change in Enrollment Status in Cancer Research Studies and Clinical Trials as Measured by Comparing Individual % Enrolled at the Time of Intervention and % Who Have Enrolled Within 6 Months After the Intervention
Tidsram: From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Actual enrollment into a clinical trial or cancer research study will be assessed via Dartmouth Cancer Center (DCC) Office of Clinical Research enrollment records over 6 months post-intervention, measured as a change from the baseline value of 0 participants.
Enrollment records for specified DCC trials/research studies will also be assessed and change in enrollment status in cancer research or clinical trials will be measured by direct participant's active status in cancer research or clinical trials project participation.
|
From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Judith R Rees, BM,BCh,MPH,PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D20039
- P30CA023108-40S4 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .