- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04409782
Onderwijs over gezondheid en kankerstudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksteam zal de onderzoeksstudie en het onderwijs over klinische proeven implementeren en evalueren in twee experimentele takken:
- groepseducatie (doel 1a) en
- een online formaat (doel 1b) Het onderwijs in beide formaten zal gebaseerd zijn op een reeks kernboodschappen die informatie bevatten over onderzoeksstudies en klinische proeven, inclusief wat onderzoeksstudies zijn, de voordelen, de risico's en het verband met beschikbare onderzoeksstudies en klinische proeven
Experimenteel deel 1 (Doel 1a) Implementeer groepsvoorlichting over wat klinische proeven en kankeronderzoek zijn en evalueer het effect op kennis van, attitudes en gedragsintenties ten aanzien van, en daadwerkelijke deelname aan klinische proeven en kankeronderzoeksstudies.
Het studieteam zal educatieve groepssessies evalueren over wat klinische proeven en kankeronderzoeksstudies zijn. De leerdoelen zijn gericht op het verbeteren van de kennis van deelnemers over wat klinische onderzoeken en onderzoeken naar kanker zijn en hoe ze toegang kunnen krijgen tot onderzoeken en onderzoeken, het vergroten van een positieve houding ten opzichte van deelname aan onderzoeken en onderzoeken, en het vergroten van hun intentie om zich in te schrijven voor onderzoeken en onderzoeken. In aanmerking komende deelnemers van de klas worden optioneel uitgenodigd om deel te nemen aan de onderzoeksevaluatie van de klas, met behulp van pre- en post-enquêtes om de verwezenlijking van de leerdoelen te beoordelen. Studiedeelnemers zullen ook een reeks vragen worden gesteld om te beoordelen of studiedeelnemers in aanmerking komen voor bestaande klinische onderzoeken en onderzoeksstudies en, indien van toepassing, worden doorverwezen naar die studie-/studie-/klinische teams voor follow-up.
Experimentele arm 2 (doel 1b):
Implementeer online onderwijs over wat klinische onderzoeken en kankeronderzoek zijn en evalueer het effect op kennis van, attitudes en gedragsintenties ten opzichte van, en daadwerkelijke deelname aan klinische onderzoeken en kankeronderzoeksstudies.
Deelnemers bekijken een video en bekijken websitemateriaal ('online module') over klinische proeven en kankeronderzoek. De leerdoelen van de online module zijn gericht op het verbeteren van de kennis van deelnemers over wat klinische onderzoeken en kankeronderzoeken zijn en hoe ze toegang kunnen krijgen tot onderzoeken en onderzoeken, het vergroten van een positieve houding ten opzichte van deelname aan onderzoeken en onderzoeken, en het vergroten van hun intentie om zich in te schrijven voor onderzoeken en onderzoeken. In aanmerking komende deelnemers vullen pre- en post-enquêtes in om de verwezenlijking van de leerdoelen te beoordelen. Studiedeelnemers zullen ook een reeks vragen worden gesteld om te beoordelen of studiedeelnemers in aanmerking komen voor bestaande klinische onderzoeken en onderzoeksstudies en, indien van toepassing, worden doorverwezen naar die studie-/studie-/klinische teams voor follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor Experimenteel Arm 1 (groepsonderwijs):
- 18 jaar of ouder op het moment van inschrijving voor de studie
Inclusiecriteria voor experimentele arm 2 (online onderwijs):
- 18 jaar of ouder op het moment van inschrijving voor de studie
- Inwoner van een van de RUCC 7-9 county's in NH of VT: Coos, Sullivan Counties in New Hampshire of Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille of Essex Counties in Vermont
Uitsluitingscriteria voor beide experimentele armen:
- Cognitieve stoornissen die deelname aan het proces van geïnformeerde toestemming verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
People with social medial accounts (e.g.
Facebook) will receive a message about the study (e.g. via a geospatially targeted Facebook ad) and have the option to enroll in the study if meeting eligibility criteria, with some participating in online follow-up.
|
Deelnemers krijgen online onderwijs via een video en geschreven webinhoud.
De kernboodschappen omvatten informatie met betrekking tot kankeronderzoek en klinische onderzoeken.
Gegevens worden verzameld via pre- en posttests.
De posttest omvat vragen om deelnemers vooraf te screenen op deelname aan kankeronderzoeken en klinische onderzoeken; indien van toepassing worden de deelnemers aan het onderzoek voor follow-up doorverwezen naar deze onderzoeks-/onderzoeks-/klinische teams.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in % of Participants With Correct Knowledge Related to What Cancer Research Studies and Clinical Trials Are as Assessed Before and After Educational Intervention, Measured on the Same Day
Tijdsspanne: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
A pre-test and post-test knowledge questionnaire conducted with participants to assess changes in knowledge related to key learning outcomes expected from the educational intervention, assessed via percent of correct and incorrect responses to 11 true/false "knowledge" questions.
A large positive number indicates the percent increase in people getting the answer right after the intervention.
% change is a unique number that was calculated as the difference between the % answering correctly after the intervention minus the % correct before the intervention; it is representative of the entire data set and not calculated on an individual participant level.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
|
Mean Change in Intent to Enroll in Clinical Trials
Tijdsspanne: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
A pre-test and post-test questionnaire conducted with participants to assess any changes in attitudes and behavioral intentions related to clinical trial enrollment (assessed via 5 Likert-scale questions: 1 Strongly disagree, 2 Disagree, 3 Unsure, 4 Agree, 5 Strongly agree).
The values reported are the mean scores of pre-intervention and post-intervention scores both measured on the same day.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
|
Change in Enrollment Status in Cancer Research Studies and Clinical Trials as Measured by Comparing Individual % Enrolled at the Time of Intervention and % Who Have Enrolled Within 6 Months After the Intervention
Tijdsspanne: From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Actual enrollment into a clinical trial or cancer research study will be assessed via Dartmouth Cancer Center (DCC) Office of Clinical Research enrollment records over 6 months post-intervention, measured as a change from the baseline value of 0 participants.
Enrollment records for specified DCC trials/research studies will also be assessed and change in enrollment status in cancer research or clinical trials will be measured by direct participant's active status in cancer research or clinical trials project participation.
|
From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith R Rees, BM,BCh,MPH,PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D20039
- P30CA023108-40S4 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .