Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelse om sundhed og kræftundersøgelse

15. januar 2024 opdateret af: Judith R. Rees, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Denne undersøgelse undersøger forskellige måder at uddanne landbeboere, der bor i New Hampshire og Vermont, om kræftforskningsstudier og kliniske forsøg for at øge viden om, øge positive holdninger til og tilskynde til optagelse i kræftforskningsstudier og kliniske forsøg. Oplysningerne fra denne undersøgelse vil bidrage til et landsdækkende initiativ til at oplyse offentligheden om kliniske forsøg, herunder en landsdækkende evaluering af dette initiativ. Resultaterne af denne undersøgelse kan også hjælpe forskere med at forstå, hvordan uddannelse om kliniske forsøg/forskning påvirker viden om og holdninger til kræftforskning og kliniske forsøg, såvel som adfærdsmæssige intentioner og faktisk adfærd relateret til tilmelding til kræftforskningsstudier og kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studieholdet vil implementere og evaluere forskningsstudiet og uddannelsen i kliniske forsøg i to eksperimentelle arme-

  1. gruppeundervisning (Mål 1a) og
  2. et online format (Mål 1b) Uddannelsen i begge formater vil være baseret på et sæt nøglebudskaber, der dækker information om forskningsstudier og kliniske forsøg, herunder hvad forskningsstudier er, fordele, risici og forbindelse til tilgængelige forskningsstudier og kliniske forsøg

Eksperimentel arm 1 (Mål 1a) Implementere gruppeundervisning i, hvad kliniske forsøg og kræftforskning er, og evaluere effekten på viden om, holdninger og adfærdsmæssige intentioner til og faktisk optagelse i kliniske forsøg og kræftforskningsstudier.

Studieteamet vil evaluere gruppeuddannelsessessioner vedrørende, hvad kliniske forsøg og kræftforskningsstudier er. Læringsmålene fokuserer på at forbedre deltagernes viden om, hvad kliniske forsøg og kræftforskningsstudier er, og hvordan man får adgang til forsøg og undersøgelser, øge positive holdninger til at deltage i forsøg og undersøgelser og øge deres hensigt om at tilmelde sig forsøg og undersøgelser. Kvalificerede deltagere i klassen vil eventuelt blive inviteret til at deltage i klassens forskningsevaluering ved at bruge præ- og efterundersøgelser til at vurdere opnåelsen af ​​læringsmålene. Undersøgelsesdeltagere vil også blive stillet en række spørgsmål for at vurdere undersøgelsesdeltageres egnethed til eksisterende kliniske forsøg og forskningsundersøgelser og, hvis det er relevant, henvist til disse forsøg/undersøgelse/kliniske teams for opfølgning.

Eksperimentel arm 2 (mål 1b):

Implementer online undervisning om, hvad kliniske forsøg og kræftforskning er, og evaluer effekten på viden om, holdninger og adfærdsmæssige intentioner til og faktisk tilmelding til kliniske forsøg og kræftforskningsstudier.

Deltagerne vil se en video og se hjemmesidemateriale ('onlinemodul') om kliniske forsøg og kræftforskning. Onlinemodulets læringsmål fokuserer på at forbedre deltagernes viden om, hvad kliniske forsøg og kræftforskningsstudier er, og hvordan man får adgang til forsøg og undersøgelser, øge positive holdninger til at deltage i forsøg og undersøgelser og øge deres hensigt om at tilmelde sig forsøg og undersøgelser. Kvalificerede deltagere vil gennemføre præ- og postundersøgelser for at vurdere opnåelse af læringsmålene. Undersøgelsesdeltagere vil også blive stillet en række spørgsmål for at vurdere undersøgelsesdeltageres egnethed til eksisterende kliniske forsøg og forskningsundersøgelser og, hvis det er relevant, henvist til disse forsøg/undersøgelse/kliniske teams for opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for eksperimentalarm 1 (gruppeundervisning):

  • Alder 18 år eller ældre på tidspunktet for studieoptagelse

Inklusionskriterier for eksperimentel arm 2 (onlineuddannelse):

  • Alder 18 år eller ældre på tidspunktet for studieoptagelse
  • Beboer i et af RUCC 7-9 counties i NH eller VT: Coos, Sullivan Counties i New Hampshire eller Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille eller Essex Counties i Vermont

Eksklusionskriterier for begge eksperimentelle arme:

  • Kognitiv svækkelse forhindrer deltagelse i informeret samtykkeproces

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 2
Personer med sociale mediekonti (f.eks. Facebook) modtager en besked om undersøgelsen (f.eks. via en geospatialt målrettet Facebook-annonce) og har mulighed for at tilmelde sig undersøgelsen, hvis de opfylder berettigelseskriterierne, hvor nogle deltager i online opfølgning.
Deltagerne vil modtage online undervisning via en video og skrevet webindhold. Nøglebudskaber vil omfatte information vedrørende kræftforskningsstudier og kliniske forsøg. Data vil blive indsamlet via pre- og post-tests. Post-testen omfatter spørgsmål til forhåndsscreening af deltagere for berettigelse til kræftforskningsstudier og kliniske forsøg; hvor det er relevant, vil undersøgelsesdeltagere blive henvist til disse undersøgelses-/forsøgs-/kliniske teams til opfølgning.
Eksperimentel: Arm 1
Vores undersøgelse vil i vid udstrækning blive annonceret til DCCs patienter og pårørende via elektronisk udbyderportal BPA. Udbydere vil give potentielle deltagere et link til en onlineundersøgelse, hvor de kan give samtykke, fuldføre berettigelsesscreening, prætesten og kontaktoplysninger.
Deltagerne vil modtage undervisning via en elektronisk portal, der dækker de vigtigste budskaber vedrørende kræftforskningsstudier og kliniske forsøg. Data vil blive indsamlet via pre- og post-tests. Post-testen omfatter spørgsmål til forhåndsscreening af deltagere for berettigelse til kræftforskningsstudier og kliniske forsøg; hvor det er relevant, vil undersøgelsesdeltagere blive henvist til disse undersøgelses-/forsøgs-/kliniske teams til opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i deltagerviden relateret til, hvad kræftforskningsstudier og kliniske forsøg er, vurderet før og efter uddannelsesintervention
Tidsramme: Pre-test spørgeskema administreret før pædagogisk intervention; post-test spørgeskema administreret efter pædagogisk intervention
Et vidensspørgeskema før test og efter test udført med deltagere for at vurdere eventuelle ændringer i viden relateret til centrale læringsresultater, der forventes af den pædagogiske intervention (vurderet via procent af korrekte og forkerte svar på 19 sande/falske spørgsmål og 6 multiple choice-spørgsmål) .
Pre-test spørgeskema administreret før pædagogisk intervention; post-test spørgeskema administreret efter pædagogisk intervention
Procentvis ændring i holdninger og adfærdsmæssige intentioner mod at melde sig til kliniske forsøg
Tidsramme: Pre-test spørgeskema administreret før pædagogisk intervention; post-test spørgeskema administreret efter pædagogisk intervention
Et spørgeskema før test og efter test udført med deltagere for at vurdere eventuelle ændringer i holdninger og adfærdsmæssige intentioner relateret til tilmelding til kliniske forsøg (vurderet via 4 spørgsmål i Likert-skala)
Pre-test spørgeskema administreret før pædagogisk intervention; post-test spørgeskema administreret efter pædagogisk intervention
Procentvis ændring i tilmeldingsstatus i kræftforskningsstudier og kliniske forsøg målt ved at spore individuelle tilmeldingsstatusser på tidspunktet for intervention og efter uddannelse
Tidsramme: Sporing fra tidspunktet for undersøgelsens deltagelse i uddannelsesintervention og følge undersøgelsesdeltagere i seks måneder, overvågning af ændringer i tilmeldingsstatus i kræftforskning og kliniske forsøg
Faktisk tilmelding til et klinisk forsøg eller kræftforskningsstudie vil blive vurderet via Dartmouth Cancer Center (DCC) Office of Clinical Research tilmeldingsregistre over 6 måneder efter intervention. Tilmeldingsregistreringer for specificerede DCC-forsøg/forskningsstudier vil også blive vurderet, og ændring i tilmeldingsstatus i kræftforskning eller kliniske forsøg vil blive målt ved direkte deltagers aktive status i kræftforskning eller kliniske forsøgsprojektdeltagelse.
Sporing fra tidspunktet for undersøgelsens deltagelse i uddannelsesintervention og følge undersøgelsesdeltagere i seks måneder, overvågning af ændringer i tilmeldingsstatus i kræftforskning og kliniske forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith R Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • D20039
  • P30CA023108-40S4 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektronisk portal uddannelse

Abonner