- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04409782
Uddannelse om sundhed og kræftundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studieholdet vil implementere og evaluere forskningsstudiet og uddannelsen i kliniske forsøg i to eksperimentelle arme-
- gruppeundervisning (Mål 1a) og
- et online format (Mål 1b) Uddannelsen i begge formater vil være baseret på et sæt nøglebudskaber, der dækker information om forskningsstudier og kliniske forsøg, herunder hvad forskningsstudier er, fordele, risici og forbindelse til tilgængelige forskningsstudier og kliniske forsøg
Eksperimentel arm 1 (Mål 1a) Implementere gruppeundervisning i, hvad kliniske forsøg og kræftforskning er, og evaluere effekten på viden om, holdninger og adfærdsmæssige intentioner til og faktisk optagelse i kliniske forsøg og kræftforskningsstudier.
Studieteamet vil evaluere gruppeuddannelsessessioner vedrørende, hvad kliniske forsøg og kræftforskningsstudier er. Læringsmålene fokuserer på at forbedre deltagernes viden om, hvad kliniske forsøg og kræftforskningsstudier er, og hvordan man får adgang til forsøg og undersøgelser, øge positive holdninger til at deltage i forsøg og undersøgelser og øge deres hensigt om at tilmelde sig forsøg og undersøgelser. Kvalificerede deltagere i klassen vil eventuelt blive inviteret til at deltage i klassens forskningsevaluering ved at bruge præ- og efterundersøgelser til at vurdere opnåelsen af læringsmålene. Undersøgelsesdeltagere vil også blive stillet en række spørgsmål for at vurdere undersøgelsesdeltageres egnethed til eksisterende kliniske forsøg og forskningsundersøgelser og, hvis det er relevant, henvist til disse forsøg/undersøgelse/kliniske teams for opfølgning.
Eksperimentel arm 2 (mål 1b):
Implementer online undervisning om, hvad kliniske forsøg og kræftforskning er, og evaluer effekten på viden om, holdninger og adfærdsmæssige intentioner til og faktisk tilmelding til kliniske forsøg og kræftforskningsstudier.
Deltagerne vil se en video og se hjemmesidemateriale ('onlinemodul') om kliniske forsøg og kræftforskning. Onlinemodulets læringsmål fokuserer på at forbedre deltagernes viden om, hvad kliniske forsøg og kræftforskningsstudier er, og hvordan man får adgang til forsøg og undersøgelser, øge positive holdninger til at deltage i forsøg og undersøgelser og øge deres hensigt om at tilmelde sig forsøg og undersøgelser. Kvalificerede deltagere vil gennemføre præ- og postundersøgelser for at vurdere opnåelse af læringsmålene. Undersøgelsesdeltagere vil også blive stillet en række spørgsmål for at vurdere undersøgelsesdeltageres egnethed til eksisterende kliniske forsøg og forskningsundersøgelser og, hvis det er relevant, henvist til disse forsøg/undersøgelse/kliniske teams for opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for eksperimentalarm 1 (gruppeundervisning):
- Alder 18 år eller ældre på tidspunktet for studieoptagelse
Inklusionskriterier for eksperimentel arm 2 (onlineuddannelse):
- Alder 18 år eller ældre på tidspunktet for studieoptagelse
- Beboer i et af RUCC 7-9 counties i NH eller VT: Coos, Sullivan Counties i New Hampshire eller Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille eller Essex Counties i Vermont
Eksklusionskriterier for begge eksperimentelle arme:
- Kognitiv svækkelse forhindrer deltagelse i informeret samtykkeproces
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 2
Personer med sociale mediekonti (f.eks.
Facebook) modtager en besked om undersøgelsen (f.eks. via en geospatialt målrettet Facebook-annonce) og har mulighed for at tilmelde sig undersøgelsen, hvis de opfylder berettigelseskriterierne, hvor nogle deltager i online opfølgning.
|
Deltagerne vil modtage online undervisning via en video og skrevet webindhold.
Nøglebudskaber vil omfatte information vedrørende kræftforskningsstudier og kliniske forsøg.
Data vil blive indsamlet via pre- og post-tests.
Post-testen omfatter spørgsmål til forhåndsscreening af deltagere for berettigelse til kræftforskningsstudier og kliniske forsøg; hvor det er relevant, vil undersøgelsesdeltagere blive henvist til disse undersøgelses-/forsøgs-/kliniske teams til opfølgning.
|
|
Eksperimentel: Arm 1
Vores undersøgelse vil i vid udstrækning blive annonceret til DCCs patienter og pårørende via elektronisk udbyderportal BPA.
Udbydere vil give potentielle deltagere et link til en onlineundersøgelse, hvor de kan give samtykke, fuldføre berettigelsesscreening, prætesten og kontaktoplysninger.
|
Deltagerne vil modtage undervisning via en elektronisk portal, der dækker de vigtigste budskaber vedrørende kræftforskningsstudier og kliniske forsøg.
Data vil blive indsamlet via pre- og post-tests.
Post-testen omfatter spørgsmål til forhåndsscreening af deltagere for berettigelse til kræftforskningsstudier og kliniske forsøg; hvor det er relevant, vil undersøgelsesdeltagere blive henvist til disse undersøgelses-/forsøgs-/kliniske teams til opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring i deltagerviden relateret til, hvad kræftforskningsstudier og kliniske forsøg er, vurderet før og efter uddannelsesintervention
Tidsramme: Pre-test spørgeskema administreret før pædagogisk intervention; post-test spørgeskema administreret efter pædagogisk intervention
|
Et vidensspørgeskema før test og efter test udført med deltagere for at vurdere eventuelle ændringer i viden relateret til centrale læringsresultater, der forventes af den pædagogiske intervention (vurderet via procent af korrekte og forkerte svar på 19 sande/falske spørgsmål og 6 multiple choice-spørgsmål) .
|
Pre-test spørgeskema administreret før pædagogisk intervention; post-test spørgeskema administreret efter pædagogisk intervention
|
|
Procentvis ændring i holdninger og adfærdsmæssige intentioner mod at melde sig til kliniske forsøg
Tidsramme: Pre-test spørgeskema administreret før pædagogisk intervention; post-test spørgeskema administreret efter pædagogisk intervention
|
Et spørgeskema før test og efter test udført med deltagere for at vurdere eventuelle ændringer i holdninger og adfærdsmæssige intentioner relateret til tilmelding til kliniske forsøg (vurderet via 4 spørgsmål i Likert-skala)
|
Pre-test spørgeskema administreret før pædagogisk intervention; post-test spørgeskema administreret efter pædagogisk intervention
|
|
Procentvis ændring i tilmeldingsstatus i kræftforskningsstudier og kliniske forsøg målt ved at spore individuelle tilmeldingsstatusser på tidspunktet for intervention og efter uddannelse
Tidsramme: Sporing fra tidspunktet for undersøgelsens deltagelse i uddannelsesintervention og følge undersøgelsesdeltagere i seks måneder, overvågning af ændringer i tilmeldingsstatus i kræftforskning og kliniske forsøg
|
Faktisk tilmelding til et klinisk forsøg eller kræftforskningsstudie vil blive vurderet via Dartmouth Cancer Center (DCC) Office of Clinical Research tilmeldingsregistre over 6 måneder efter intervention.
Tilmeldingsregistreringer for specificerede DCC-forsøg/forskningsstudier vil også blive vurderet, og ændring i tilmeldingsstatus i kræftforskning eller kliniske forsøg vil blive målt ved direkte deltagers aktive status i kræftforskning eller kliniske forsøgsprojektdeltagelse.
|
Sporing fra tidspunktet for undersøgelsens deltagelse i uddannelsesintervention og følge undersøgelsesdeltagere i seks måneder, overvågning af ændringer i tilmeldingsstatus i kræftforskning og kliniske forsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith R Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- D20039
- P30CA023108-40S4 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektronisk portal uddannelse
-
University of Colorado, DenverAfsluttet
-
CAMC Health SystemWVCTSIAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalTickit Health SolutionsAfsluttetRisikoreduktionsadfærdForenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRekrutteringForhøjet blodtrykDet Forenede Kongerige
-
Ministry of Health, MalaysiaUniversity Malaysia SarawakAfsluttet
-
Karolinska University HospitalRekrutteringHepatisk neoplasmaSverige
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Symptom, adfærdsmæssigForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation TrustAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater