- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04409782
Uddannelse om sundhed og kræftundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studieholdet vil implementere og evaluere forskningsstudiet og uddannelsen i kliniske forsøg i to eksperimentelle arme-
- gruppeundervisning (Mål 1a) og
- et online format (Mål 1b) Uddannelsen i begge formater vil være baseret på et sæt nøglebudskaber, der dækker information om forskningsstudier og kliniske forsøg, herunder hvad forskningsstudier er, fordele, risici og forbindelse til tilgængelige forskningsstudier og kliniske forsøg
Eksperimentel arm 1 (Mål 1a) Implementere gruppeundervisning i, hvad kliniske forsøg og kræftforskning er, og evaluere effekten på viden om, holdninger og adfærdsmæssige intentioner til og faktisk optagelse i kliniske forsøg og kræftforskningsstudier.
Studieteamet vil evaluere gruppeuddannelsessessioner vedrørende, hvad kliniske forsøg og kræftforskningsstudier er. Læringsmålene fokuserer på at forbedre deltagernes viden om, hvad kliniske forsøg og kræftforskningsstudier er, og hvordan man får adgang til forsøg og undersøgelser, øge positive holdninger til at deltage i forsøg og undersøgelser og øge deres hensigt om at tilmelde sig forsøg og undersøgelser. Kvalificerede deltagere i klassen vil eventuelt blive inviteret til at deltage i klassens forskningsevaluering ved at bruge præ- og efterundersøgelser til at vurdere opnåelsen af læringsmålene. Undersøgelsesdeltagere vil også blive stillet en række spørgsmål for at vurdere undersøgelsesdeltageres egnethed til eksisterende kliniske forsøg og forskningsundersøgelser og, hvis det er relevant, henvist til disse forsøg/undersøgelse/kliniske teams for opfølgning.
Eksperimentel arm 2 (mål 1b):
Implementer online undervisning om, hvad kliniske forsøg og kræftforskning er, og evaluer effekten på viden om, holdninger og adfærdsmæssige intentioner til og faktisk tilmelding til kliniske forsøg og kræftforskningsstudier.
Deltagerne vil se en video og se hjemmesidemateriale ('onlinemodul') om kliniske forsøg og kræftforskning. Onlinemodulets læringsmål fokuserer på at forbedre deltagernes viden om, hvad kliniske forsøg og kræftforskningsstudier er, og hvordan man får adgang til forsøg og undersøgelser, øge positive holdninger til at deltage i forsøg og undersøgelser og øge deres hensigt om at tilmelde sig forsøg og undersøgelser. Kvalificerede deltagere vil gennemføre præ- og postundersøgelser for at vurdere opnåelse af læringsmålene. Undersøgelsesdeltagere vil også blive stillet en række spørgsmål for at vurdere undersøgelsesdeltageres egnethed til eksisterende kliniske forsøg og forskningsundersøgelser og, hvis det er relevant, henvist til disse forsøg/undersøgelse/kliniske teams for opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for eksperimentalarm 1 (gruppeundervisning):
- Alder 18 år eller ældre på tidspunktet for studieoptagelse
Inklusionskriterier for eksperimentel arm 2 (onlineuddannelse):
- Alder 18 år eller ældre på tidspunktet for studieoptagelse
- Beboer i et af RUCC 7-9 counties i NH eller VT: Coos, Sullivan Counties i New Hampshire eller Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille eller Essex Counties i Vermont
Eksklusionskriterier for begge eksperimentelle arme:
- Kognitiv svækkelse forhindrer deltagelse i informeret samtykkeproces
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1
People with social medial accounts (e.g.
Facebook) will receive a message about the study (e.g. via a geospatially targeted Facebook ad) and have the option to enroll in the study if meeting eligibility criteria, with some participating in online follow-up.
|
Deltagerne vil modtage online undervisning via en video og skrevet webindhold.
Nøglebudskaber vil omfatte information vedrørende kræftforskningsstudier og kliniske forsøg.
Data vil blive indsamlet via pre- og post-tests.
Post-testen omfatter spørgsmål til forhåndsscreening af deltagere for berettigelse til kræftforskningsstudier og kliniske forsøg; hvor det er relevant, vil undersøgelsesdeltagere blive henvist til disse undersøgelses-/forsøgs-/kliniske teams til opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in % of Participants With Correct Knowledge Related to What Cancer Research Studies and Clinical Trials Are as Assessed Before and After Educational Intervention, Measured on the Same Day
Tidsramme: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
A pre-test and post-test knowledge questionnaire conducted with participants to assess changes in knowledge related to key learning outcomes expected from the educational intervention, assessed via percent of correct and incorrect responses to 11 true/false "knowledge" questions.
A large positive number indicates the percent increase in people getting the answer right after the intervention.
% change is a unique number that was calculated as the difference between the % answering correctly after the intervention minus the % correct before the intervention; it is representative of the entire data set and not calculated on an individual participant level.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
|
Mean Change in Intent to Enroll in Clinical Trials
Tidsramme: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
A pre-test and post-test questionnaire conducted with participants to assess any changes in attitudes and behavioral intentions related to clinical trial enrollment (assessed via 5 Likert-scale questions: 1 Strongly disagree, 2 Disagree, 3 Unsure, 4 Agree, 5 Strongly agree).
The values reported are the mean scores of pre-intervention and post-intervention scores both measured on the same day.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
|
Change in Enrollment Status in Cancer Research Studies and Clinical Trials as Measured by Comparing Individual % Enrolled at the Time of Intervention and % Who Have Enrolled Within 6 Months After the Intervention
Tidsramme: From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Actual enrollment into a clinical trial or cancer research study will be assessed via Dartmouth Cancer Center (DCC) Office of Clinical Research enrollment records over 6 months post-intervention, measured as a change from the baseline value of 0 participants.
Enrollment records for specified DCC trials/research studies will also be assessed and change in enrollment status in cancer research or clinical trials will be measured by direct participant's active status in cancer research or clinical trials project participation.
|
From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith R Rees, BM,BCh,MPH,PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D20039
- P30CA023108-40S4 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Online undervisningsvideo
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu