Educación sobre la salud y el estudio del cáncer
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El equipo de estudio implementará y evaluará el estudio de investigación y la educación en ensayos clínicos en dos brazos experimentales:
- educación en grupo (Objetivo 1a) y
- un formato en línea (Objetivo 1b) La educación en ambos formatos se basará en un conjunto de mensajes clave que cubren información sobre estudios de investigación y ensayos clínicos, incluidos qué son los estudios de investigación, los beneficios, los riesgos y la conexión con los estudios de investigación disponibles y ensayos clínicos
Grupo experimental 1 (Objetivo 1a) Implementar educación grupal sobre qué son los ensayos clínicos y la investigación del cáncer y evaluar el efecto sobre el conocimiento, las actitudes y las intenciones de comportamiento hacia los ensayos clínicos y los estudios de investigación del cáncer y la inscripción real en ellos.
El equipo de estudio evaluará las sesiones educativas grupales sobre qué son los ensayos clínicos y los estudios de investigación del cáncer. Los objetivos de aprendizaje se centran en mejorar el conocimiento de los participantes sobre qué son los ensayos clínicos y los estudios de investigación del cáncer y cómo acceder a los ensayos y estudios, aumentar las actitudes positivas hacia la participación en ensayos y estudios y aumentar su intención de inscribirse en ensayos y estudios. Los asistentes elegibles de la clase serán invitados opcionalmente a participar en la evaluación de investigación de la clase, utilizando encuestas previas y posteriores para evaluar el logro de los objetivos de aprendizaje. A los participantes del estudio también se les hará una serie de preguntas para evaluar la elegibilidad de los participantes del estudio para ensayos clínicos y estudios de investigación existentes y, según corresponda, se les remitirá a esos equipos de ensayo/estudio/clínicos para el seguimiento.
Brazo Experimental 2 (Objetivo 1b):
Implementar educación en línea sobre lo que son los ensayos clínicos y la investigación del cáncer y evaluar el efecto sobre el conocimiento, las actitudes y las intenciones de comportamiento hacia los ensayos clínicos y los estudios de investigación del cáncer y la inscripción real en ellos.
Los participantes verán un video y verán materiales del sitio web ('módulo en línea') sobre ensayos clínicos e investigación del cáncer. Los objetivos de aprendizaje del módulo en línea se centran en mejorar el conocimiento de los participantes sobre qué son los ensayos clínicos y los estudios de investigación del cáncer y cómo acceder a los ensayos y estudios, aumentar las actitudes positivas hacia la participación en ensayos y estudios, y aumentar su intención de inscribirse en ensayos y estudios. Los participantes elegibles completarán encuestas previas y posteriores para evaluar el logro de los objetivos de aprendizaje. A los participantes del estudio también se les hará una serie de preguntas para evaluar la elegibilidad de los participantes del estudio para ensayos clínicos y estudios de investigación existentes y, según corresponda, se les remitirá a esos equipos de ensayo/estudio/clínicos para el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para el brazo experimental 1 (educación en grupo):
- 18 años o más en el momento de la inscripción en el estudio
Criterios de inclusión para el brazo experimental 2 (educación en línea):
- 18 años o más en el momento de la inscripción en el estudio
- Residente de uno de los condados RUCC 7-9 en NH o VT: condados de Coos, Sullivan en New Hampshire o Caledonia, condados de Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille o Essex en Vermont
Criterios de exclusión para ambos brazos experimentales:
- Deterioro cognitivo que impide la participación en el proceso de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Arm 1
People with social medial accounts (e.g.
Facebook) will receive a message about the study (e.g. via a geospatially targeted Facebook ad) and have the option to enroll in the study if meeting eligibility criteria, with some participating in online follow-up.
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Los participantes recibirán educación en línea a través de un video y contenido web escrito.
Los mensajes clave incluirán información relativa a estudios de investigación y ensayos clínicos sobre el cáncer.
Los datos se recopilarán mediante pruebas previas y posteriores.
La prueba posterior incluye preguntas para evaluar previamente a los participantes para determinar su elegibilidad para estudios de investigación y ensayos clínicos sobre el cáncer; según corresponda, los participantes del estudio serán remitidos a esos equipos de estudio/ensayo/clínicos para su seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in % of Participants With Correct Knowledge Related to What Cancer Research Studies and Clinical Trials Are as Assessed Before and After Educational Intervention, Measured on the Same Day
Periodo de tiempo: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
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A pre-test and post-test knowledge questionnaire conducted with participants to assess changes in knowledge related to key learning outcomes expected from the educational intervention, assessed via percent of correct and incorrect responses to 11 true/false "knowledge" questions.
A large positive number indicates the percent increase in people getting the answer right after the intervention.
% change is a unique number that was calculated as the difference between the % answering correctly after the intervention minus the % correct before the intervention; it is representative of the entire data set and not calculated on an individual participant level.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
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Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
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Mean Change in Intent to Enroll in Clinical Trials
Periodo de tiempo: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
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A pre-test and post-test questionnaire conducted with participants to assess any changes in attitudes and behavioral intentions related to clinical trial enrollment (assessed via 5 Likert-scale questions: 1 Strongly disagree, 2 Disagree, 3 Unsure, 4 Agree, 5 Strongly agree).
The values reported are the mean scores of pre-intervention and post-intervention scores both measured on the same day.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
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Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
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Change in Enrollment Status in Cancer Research Studies and Clinical Trials as Measured by Comparing Individual % Enrolled at the Time of Intervention and % Who Have Enrolled Within 6 Months After the Intervention
Periodo de tiempo: From time of study participation in educational intervention up to six months.
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Actual enrollment into a clinical trial or cancer research study will be assessed via Dartmouth Cancer Center (DCC) Office of Clinical Research enrollment records over 6 months post-intervention, measured as a change from the baseline value of 0 participants.
Enrollment records for specified DCC trials/research studies will also be assessed and change in enrollment status in cancer research or clinical trials will be measured by direct participant's active status in cancer research or clinical trials project participation.
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From time of study participation in educational intervention up to six months.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith R Rees, BM,BCh,MPH,PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D20039
- P30CA023108-40S4 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .