- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04409782
Utdanning om helse og kreftstudier
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studieteamet vil implementere og evaluere forskningsstudien og utdanningen i kliniske studier i to eksperimentelle armer-
- gruppeundervisning (Mål 1a) og
- et nettbasert format (Mål 1b) Utdanningen i begge formatene vil være basert på et sett med nøkkelmeldinger som dekker informasjon om forskningsstudier og kliniske utprøvinger, inkludert hva forskningsstudier er, fordelene, risikoene og koblingen til tilgjengelige forskningsstudier og kliniske studier
Eksperimentell arm 1 (Mål 1a) Gjennomføre gruppeundervisning om hva kliniske studier og kreftforskning er og evaluere effekten på kunnskap om, holdninger og atferdsmessige intensjoner til, og faktisk innmelding til kliniske studier og kreftforskningsstudier.
Studieteamet vil evaluere gruppeundervisningsøkter angående hva kliniske studier og kreftforskningsstudier er. Læringsmålene fokuserer på å forbedre deltakernes kunnskap om hva kliniske studier og kreftforskningsstudier er og hvordan de kan få tilgang til studier og studier, øke positive holdninger til å delta i studier og studier, og øke deres intensjon om å melde seg på studier og studier. Kvalifiserte deltakere i klassen vil eventuelt bli invitert til å delta i forskningsevalueringen av klassen, ved å bruke før- og etterundersøkelser for å vurdere oppnåelse av læringsmålene. Studiedeltakere vil også bli stilt en rekke spørsmål for å vurdere studiedeltakernes kvalifikasjoner for eksisterende kliniske studier og forskningsstudier og, etter behov, henvist til disse studiene/studiene/kliniske teamene for oppfølging.
Eksperimentell arm 2 (Mål 1b):
Implementere nettbasert undervisning om hva kliniske studier og kreftforskning er og evaluer effekten på kunnskap om, holdninger og atferdsmessige intensjoner til og faktisk påmelding til kliniske studier og kreftforskningsstudier.
Deltakerne vil se en video og se nettstedmateriale ('online-modul') om kliniske studier og kreftforskning. Nettmodulens læringsmål fokuserer på å forbedre deltakernes kunnskap om hva kliniske studier og kreftforskningsstudier er og hvordan de får tilgang til studier og studier, øke positive holdninger til å delta i studier og studier, og øke deres intensjon om å melde seg på studier og studier. Kvalifiserte deltakere vil fullføre før- og etterundersøkelser for å vurdere oppnåelse av læringsmålene. Studiedeltakere vil også bli stilt en rekke spørsmål for å vurdere studiedeltakernes kvalifikasjoner for eksisterende kliniske studier og forskningsstudier og, etter behov, henvist til disse studiene/studiene/kliniske teamene for oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for eksperimentell arm 1 (gruppeundervisning):
- Alder 18 år eller eldre ved studieopptakstidspunktet
Inkluderingskriterier for eksperimentell arm 2 (nettbasert utdanning):
- Alder 18 år eller eldre ved studieopptakstidspunktet
- Bosatt i et av RUCC 7-9 fylker i NH eller VT: Coos, Sullivan fylker i New Hampshire eller Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille eller Essex fylker i Vermont
Ekskluderingskriterier for begge eksperimentelle armer:
- Kognitiv svikt som hindrer deltakelse i informert samtykkeprosess
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1
People with social medial accounts (e.g.
Facebook) will receive a message about the study (e.g. via a geospatially targeted Facebook ad) and have the option to enroll in the study if meeting eligibility criteria, with some participating in online follow-up.
|
Deltakerne vil motta nettbasert opplæring via en video og skriftlig nettinnhold.
Nøkkelmeldinger vil inkludere informasjon knyttet til kreftforskningsstudier og kliniske studier.
Data vil bli samlet inn via pre- og post-tester.
Post-testen inkluderer spørsmål til forhåndsscreening av deltakere for å være kvalifisert til kreftforskningsstudier og kliniske studier; Når det er hensiktsmessig, vil studiedeltakerne bli henvist til disse studie-/forsøks-/kliniske teamene for oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in % of Participants With Correct Knowledge Related to What Cancer Research Studies and Clinical Trials Are as Assessed Before and After Educational Intervention, Measured on the Same Day
Tidsramme: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
A pre-test and post-test knowledge questionnaire conducted with participants to assess changes in knowledge related to key learning outcomes expected from the educational intervention, assessed via percent of correct and incorrect responses to 11 true/false "knowledge" questions.
A large positive number indicates the percent increase in people getting the answer right after the intervention.
% change is a unique number that was calculated as the difference between the % answering correctly after the intervention minus the % correct before the intervention; it is representative of the entire data set and not calculated on an individual participant level.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
|
Mean Change in Intent to Enroll in Clinical Trials
Tidsramme: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
A pre-test and post-test questionnaire conducted with participants to assess any changes in attitudes and behavioral intentions related to clinical trial enrollment (assessed via 5 Likert-scale questions: 1 Strongly disagree, 2 Disagree, 3 Unsure, 4 Agree, 5 Strongly agree).
The values reported are the mean scores of pre-intervention and post-intervention scores both measured on the same day.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
|
Change in Enrollment Status in Cancer Research Studies and Clinical Trials as Measured by Comparing Individual % Enrolled at the Time of Intervention and % Who Have Enrolled Within 6 Months After the Intervention
Tidsramme: From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Actual enrollment into a clinical trial or cancer research study will be assessed via Dartmouth Cancer Center (DCC) Office of Clinical Research enrollment records over 6 months post-intervention, measured as a change from the baseline value of 0 participants.
Enrollment records for specified DCC trials/research studies will also be assessed and change in enrollment status in cancer research or clinical trials will be measured by direct participant's active status in cancer research or clinical trials project participation.
|
From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith R Rees, BM,BCh,MPH,PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D20039
- P30CA023108-40S4 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .