- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04409782
Oktatás az egészségről és a rákról Tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatócsoport két kísérleti ágban hajtja végre és értékeli a kutatási tanulmányt és a klinikai vizsgálatok oktatását.
- csoportos oktatás (1a cél) ill
- online formátum (1b. cél) Az oktatás mindkét formátumban kulcsfontosságú üzeneteken fog alapulni, amelyek a kutatási tanulmányokkal és klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos információkat tartalmaznak, beleértve a kutatási tanulmányokat, az előnyöket, a kockázatokat, valamint a rendelkezésre álló kutatási tanulmányokhoz való kapcsolódást és klinikai vizsgálatok
1. kísérleti ág (1a. cél) Csoportos oktatás végrehajtása a klinikai vizsgálatok és a rákkutatás ismeretére vonatkozóan, valamint a klinikai vizsgálatok és rákkutatási tanulmányok ismeretére, a velük kapcsolatos attitűdökre és viselkedési szándékokra gyakorolt hatás értékelése, valamint a klinikai vizsgálatokba és rákkutatási tanulmányokba való tényleges beiratkozás.
A kutatócsoport értékeli a csoportos oktatási üléseket a klinikai vizsgálatok és a rákkutatási tanulmányok tekintetében. A tanulási célok a résztvevők ismereteinek bővítésére irányulnak arról, hogy mi a klinikai vizsgálatok és a rákkutatási tanulmányok, hogyan férhetnek hozzá a vizsgálatokhoz és tanulmányokhoz, fokozzák a pozitív attitűdöket a kísérletekben és vizsgálatokban való részvételhez, és fokozzák a kísérletekben és tanulmányokban való részvételi szándékukat. Az óra jogosult résztvevői opcionálisan meghívást kapnak az osztály kutatási értékelésében való részvételre, előzetes és utófelmérések segítségével a tanulási célok elérésének értékelésére. A vizsgálatban résztvevőknek egy sor kérdést is feltesznek annak értékelésére, hogy a vizsgálatban részt vevők jogosultak-e a meglévő klinikai vizsgálatokra és kutatási vizsgálatokra, és adott esetben a vizsgálati/tanulmányi/klinikai csoportokhoz utalják őket nyomon követés céljából.
2. kísérleti kar (1b. cél):
Végezzen online oktatást arról, hogy mi a klinikai vizsgálatok és rákkutatás, és értékelje a hatását a tudásra, az azokkal kapcsolatos attitűdökre és viselkedési szándékokra, valamint a klinikai vizsgálatokba és rákkutatási tanulmányokba való tényleges beiratkozásra.
A résztvevők videót néznek meg, és megtekintik a weboldal anyagait ("online modul") a klinikai vizsgálatokról és a rákkutatásról. Az online modul tanulási céljai a résztvevők ismereteinek bővítésére irányulnak arról, hogy mi a klinikai vizsgálatok és a rákkutatási tanulmányok, hogyan férhetnek hozzá a vizsgálatokhoz és tanulmányokhoz, fokozzák a pozitív attitűdöket a kísérletekben és vizsgálatokban való részvételhez, és fokozzák a kísérletekben és tanulmányokban való részvételi szándékukat. A jogosult résztvevők előzetes és utófelméréseket töltenek ki, hogy értékeljék a tanulási célok elérését. A vizsgálatban résztvevőknek egy sor kérdést is feltesznek annak értékelésére, hogy a vizsgálatban részt vevők jogosultak-e a meglévő klinikai vizsgálatokra és kutatási vizsgálatokra, és adott esetben a vizsgálati/tanulmányi/klinikai csoportokhoz utalják őket nyomon követés céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok az 1. kísérleti ághoz (csoportos oktatás):
- 18 éves vagy idősebb a tanulmányi beiratkozás időpontjában
Bevonási kritériumok a 2. kísérleti karhoz (online oktatás):
- 18 éves vagy idősebb a tanulmányi beiratkozás időpontjában
- Az NH vagy VT RUCC 7-9 megyéjének egyik lakója: Coos, Sullivan megyék New Hampshire-ben vagy Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille vagy Essex megyék Vermontban
Kizárási kritériumok mindkét kísérleti karra:
- Kognitív károsodás, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezési folyamatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arm 1
People with social medial accounts (e.g.
Facebook) will receive a message about the study (e.g. via a geospatially targeted Facebook ad) and have the option to enroll in the study if meeting eligibility criteria, with some participating in online follow-up.
|
A résztvevők online oktatásban részesülnek videón és írott webtartalomon keresztül.
A legfontosabb üzenetek közé tartoznak a rákkutatási tanulmányokkal és klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos információk.
Az adatgyűjtés elő- és utótesztekkel történik.
Az utóteszt kérdéseket tartalmaz a résztvevőknek a rákkutatási vizsgálatokban és klinikai vizsgálatokban való részvételre való alkalmasságra vonatkozóan; adott esetben a vizsgálat résztvevőit azokhoz a vizsgálati/kísérleti/klinikai csoportokhoz irányítják nyomon követés céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in % of Participants With Correct Knowledge Related to What Cancer Research Studies and Clinical Trials Are as Assessed Before and After Educational Intervention, Measured on the Same Day
Időkeret: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
A pre-test and post-test knowledge questionnaire conducted with participants to assess changes in knowledge related to key learning outcomes expected from the educational intervention, assessed via percent of correct and incorrect responses to 11 true/false "knowledge" questions.
A large positive number indicates the percent increase in people getting the answer right after the intervention.
% change is a unique number that was calculated as the difference between the % answering correctly after the intervention minus the % correct before the intervention; it is representative of the entire data set and not calculated on an individual participant level.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
|
Mean Change in Intent to Enroll in Clinical Trials
Időkeret: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
A pre-test and post-test questionnaire conducted with participants to assess any changes in attitudes and behavioral intentions related to clinical trial enrollment (assessed via 5 Likert-scale questions: 1 Strongly disagree, 2 Disagree, 3 Unsure, 4 Agree, 5 Strongly agree).
The values reported are the mean scores of pre-intervention and post-intervention scores both measured on the same day.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
|
Change in Enrollment Status in Cancer Research Studies and Clinical Trials as Measured by Comparing Individual % Enrolled at the Time of Intervention and % Who Have Enrolled Within 6 Months After the Intervention
Időkeret: From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Actual enrollment into a clinical trial or cancer research study will be assessed via Dartmouth Cancer Center (DCC) Office of Clinical Research enrollment records over 6 months post-intervention, measured as a change from the baseline value of 0 participants.
Enrollment records for specified DCC trials/research studies will also be assessed and change in enrollment status in cancer research or clinical trials will be measured by direct participant's active status in cancer research or clinical trials project participation.
|
From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith R Rees, BM,BCh,MPH,PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D20039
- P30CA023108-40S4 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .