Étude sur l'éducation sur la santé et le cancer
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'équipe d'étude mettra en œuvre et évaluera l'étude de recherche et la formation aux essais cliniques dans deux bras expérimentaux -
- éducation de groupe (but 1a) et
- un format en ligne (Objectif 1b) L'éducation dans les deux formats sera basée sur un ensemble de messages clés qui couvriront des informations sur les études de recherche et les essais cliniques, y compris ce que sont les études de recherche, les avantages, les risques et la connexion aux études de recherche disponibles et essais cliniques
Groupe expérimental 1 (Objectif 1a) Mettre en œuvre une formation de groupe sur ce que sont les essais cliniques et la recherche sur le cancer et évaluer l'effet sur les connaissances, les attitudes et les intentions comportementales envers, et l'inscription réelle dans les essais cliniques et les études de recherche sur le cancer.
L'équipe d'étude évaluera les sessions éducatives de groupe concernant ce que sont les essais cliniques et les études de recherche sur le cancer. Les objectifs d'apprentissage se concentrent sur l'amélioration des connaissances des participants sur ce que sont les essais cliniques et les études de recherche sur le cancer et sur la façon d'accéder aux essais et aux études, d'accroître les attitudes positives envers la participation aux essais et aux études et d'accroître leur intention de s'inscrire aux essais et aux études. Les participants éligibles de la classe seront éventuellement invités à participer à l'évaluation de la recherche de la classe, en utilisant des sondages avant et après pour évaluer la réalisation des objectifs d'apprentissage. Les participants à l'étude se verront également poser une série de questions pour évaluer leur admissibilité aux essais cliniques et aux études de recherche existants et, le cas échéant, seront référés à ces équipes d'essai/d'étude/clinique pour un suivi.
Bras expérimental 2 (Objectif 1b) :
Mettre en œuvre une formation en ligne sur ce que sont les essais cliniques et la recherche sur le cancer et évaluer l'effet sur les connaissances, les attitudes et les intentions comportementales envers, et l'inscription réelle aux essais cliniques et aux études de recherche sur le cancer.
Les participants visionneront une vidéo et consulteront les documents du site Web (« module en ligne ») sur les essais cliniques et la recherche sur le cancer. Les objectifs d'apprentissage du module en ligne se concentrent sur l'amélioration des connaissances des participants sur ce que sont les essais cliniques et les études de recherche sur le cancer et sur la façon d'accéder aux essais et aux études, d'accroître les attitudes positives à l'égard de la participation aux essais et aux études et d'accroître leur intention de s'inscrire aux essais et aux études. Les participants éligibles rempliront des sondages préalables et postérieurs pour évaluer la réalisation des objectifs d'apprentissage. Les participants à l'étude se verront également poser une série de questions pour évaluer leur admissibilité aux essais cliniques et aux études de recherche existants et, le cas échéant, seront référés à ces équipes d'essai/d'étude/clinique pour un suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour le bras expérimental 1 (éducation de groupe):
- 18 ans ou plus au moment de l'inscription à l'étude
Critères d'inclusion pour le groupe expérimental 2 (formation en ligne) :
- 18 ans ou plus au moment de l'inscription à l'étude
- Résident de l'un des comtés RUCC 7-9 du NH ou du VT : comtés de Coos, Sullivan dans le New Hampshire ou Calédonie, comtés de Windsor, Windham, Orange, Orléans, Lamoille ou Essex dans le Vermont
Critères d'exclusion pour les deux bras expérimentaux :
- Déficience cognitive empêchant la participation au processus de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arm 1
People with social medial accounts (e.g.
Facebook) will receive a message about the study (e.g. via a geospatially targeted Facebook ad) and have the option to enroll in the study if meeting eligibility criteria, with some participating in online follow-up.
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Les participants recevront une formation en ligne via une vidéo et du contenu Web écrit.
Les messages clés comprendront des informations relatives aux études de recherche sur le cancer et aux essais cliniques.
Les données seront collectées via des pré- et post-tests.
Le post-test comprend des questions destinées à présélectionner les participants pour déterminer leur éligibilité aux études de recherche sur le cancer et aux essais cliniques ; le cas échéant, les participants à l'étude seront référés à ces équipes d'étude/d'essai/cliniques pour le suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in % of Participants With Correct Knowledge Related to What Cancer Research Studies and Clinical Trials Are as Assessed Before and After Educational Intervention, Measured on the Same Day
Délai: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
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A pre-test and post-test knowledge questionnaire conducted with participants to assess changes in knowledge related to key learning outcomes expected from the educational intervention, assessed via percent of correct and incorrect responses to 11 true/false "knowledge" questions.
A large positive number indicates the percent increase in people getting the answer right after the intervention.
% change is a unique number that was calculated as the difference between the % answering correctly after the intervention minus the % correct before the intervention; it is representative of the entire data set and not calculated on an individual participant level.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
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Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
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Mean Change in Intent to Enroll in Clinical Trials
Délai: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
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A pre-test and post-test questionnaire conducted with participants to assess any changes in attitudes and behavioral intentions related to clinical trial enrollment (assessed via 5 Likert-scale questions: 1 Strongly disagree, 2 Disagree, 3 Unsure, 4 Agree, 5 Strongly agree).
The values reported are the mean scores of pre-intervention and post-intervention scores both measured on the same day.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
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Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
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Change in Enrollment Status in Cancer Research Studies and Clinical Trials as Measured by Comparing Individual % Enrolled at the Time of Intervention and % Who Have Enrolled Within 6 Months After the Intervention
Délai: From time of study participation in educational intervention up to six months.
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Actual enrollment into a clinical trial or cancer research study will be assessed via Dartmouth Cancer Center (DCC) Office of Clinical Research enrollment records over 6 months post-intervention, measured as a change from the baseline value of 0 participants.
Enrollment records for specified DCC trials/research studies will also be assessed and change in enrollment status in cancer research or clinical trials will be measured by direct participant's active status in cancer research or clinical trials project participation.
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From time of study participation in educational intervention up to six months.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith R Rees, BM,BCh,MPH,PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D20039
- P30CA023108-40S4 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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