- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04409782
건강과 암 연구에 관한 교육
연구 개요
상세 설명
연구 팀은 두 가지 실험 부문에서 연구 연구 및 임상 시험 교육을 구현하고 평가할 것입니다.
- 그룹 교육(목표 1a) 및
- 온라인 형식(목표 1b) 두 가지 형식의 교육은 연구의 정의, 이점, 위험, 이용 가능한 연구와의 연결을 포함하여 연구 및 임상 시험에 대한 정보를 다루는 일련의 핵심 메시지를 기반으로 합니다. 임상 시험
실험 부문 1 (목표 1a) 임상 시험 및 암 연구가 무엇인지에 대한 그룹 교육을 실시하고 임상 시험 및 암 연구 연구에 대한 지식, 태도 및 행동 의도, 실제 등록에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 팀은 임상 시험 및 암 연구 연구가 무엇인지에 대한 그룹 교육 세션을 평가할 것입니다. 학습 목표는 임상 시험 및 암 연구 연구가 무엇인지, 시험 및 연구에 접근하는 방법에 대한 참가자의 지식을 향상시키고, 시험 및 연구 참여에 대한 긍정적인 태도를 높이고, 시험 및 연구에 등록하려는 의도를 높이는 데 중점을 둡니다. 적격한 수업 참석자는 학습 목표 달성을 평가하기 위해 사전 및 사후 설문 조사를 사용하여 수업의 연구 평가에 참여하도록 선택적으로 초대됩니다. 연구 참가자는 또한 기존 임상 시험 및 연구 연구에 대한 연구 참가자의 적격성을 평가하기 위해 일련의 질문을 받게 되며, 적절한 경우 후속 조치를 위해 해당 시험/연구/임상 팀에 회부됩니다.
실험 부문 2(목표 1b):
임상시험 및 암 연구가 무엇인지에 대한 온라인 교육을 실시하고 임상시험 및 암 연구 연구에 대한 지식, 태도 및 행동 의도, 실제 등록에 미치는 영향을 평가합니다.
참가자는 비디오를 시청하고 임상 시험 및 암 연구에 대한 웹 사이트 자료('온라인 모듈')를 봅니다. 온라인 모듈의 학습 목표는 임상 시험 및 암 연구 연구가 무엇인지, 시험 및 연구에 액세스하는 방법에 대한 참가자의 지식을 개선하고, 시험 및 연구 참여에 대한 긍정적인 태도를 높이고, 시험 및 연구에 등록하려는 의도를 높이는 데 중점을 둡니다. 적격 참가자는 사전 및 사후 설문 조사를 완료하여 학습 목표 달성을 평가합니다. 연구 참가자는 또한 기존 임상 시험 및 연구 연구에 대한 연구 참가자의 적격성을 평가하기 위해 일련의 질문을 받게 되며, 적절한 경우 후속 조치를 위해 해당 시험/연구/임상 팀에 회부됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
실험 부문 1(그룹 교육)에 대한 포함 기준:
- 연구 등록 당시 18세 이상
실험 부문 2(온라인 교육)의 포함 기준:
- 연구 등록 당시 18세 이상
- NH 또는 VT의 RUCC 7-9 카운티 중 하나의 거주자: 뉴햄프셔 또는 칼레도니아의 Coos, Sullivan 카운티, Vermont의 Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille 또는 Essex 카운티
두 실험군 모두에 대한 제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 과정 참여를 방해하는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 2
소셜 미디어 계정(예:
Facebook)은 연구에 대한 메시지를 받고(예: 지리 공간적으로 타겟팅된 Facebook 광고를 통해) 자격 기준을 충족하는 경우 연구에 등록할 수 있는 옵션이 있으며 일부는 온라인 후속 조치에 참여합니다.
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참가자들은 비디오와 서면 웹 콘텐츠를 통해 온라인 교육을 받게 됩니다.
주요 메시지에는 암 연구 연구 및 임상 시험과 관련된 정보가 포함됩니다.
데이터는 사전 및 사후 테스트를 통해 수집됩니다.
사후 테스트에는 암 연구 연구 및 임상 시험에 대한 적격성을 사전 선별하기 위한 질문이 포함됩니다. 적절한 경우 연구 참가자는 후속 조치를 위해 해당 연구/시험/임상 팀에 의뢰됩니다.
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실험적: 팔 1
우리의 연구는 전자 제공자 포털 BPA를 통해 DCC의 환자 및 간병인에게 주로 광고될 것입니다.
제공업체는 예비 참가자에게 동의할 수 있는 온라인 설문조사 링크, 완전한 자격 심사, 사전 테스트 및 연락처 정보를 제공합니다.
|
참가자들은 암 연구 및 임상 시험과 관련된 주요 메시지를 다루는 전자 포털을 통해 교육을 받게 됩니다.
데이터는 사전 및 사후 테스트를 통해 수집됩니다.
사후 테스트에는 암 연구 연구 및 임상 시험에 대한 적격성을 사전 선별하기 위한 질문이 포함됩니다. 적절한 경우 연구 참가자는 후속 조치를 위해 해당 연구/시험/임상 팀에 의뢰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교육 개입 전후에 평가된 암 연구 및 임상 시험과 관련된 참가자 지식의 변화율
기간: 교육 개입 전에 실시되는 사전 테스트 설문지 교육적 개입 후 시행되는 사후 테스트 설문지
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교육적 개입으로 예상되는 주요 학습 결과와 관련된 지식의 변화를 평가하기 위해 참가자들과 함께 실시한 사전 테스트 및 사후 테스트 지식 설문지(19개의 참/거짓 질문과 6개의 객관식 질문에 대한 정답 및 오답 비율로 평가) .
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교육 개입 전에 실시되는 사전 테스트 설문지 교육적 개입 후 시행되는 사후 테스트 설문지
|
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임상 시험 등록에 대한 태도 및 행동 의도의 변화율
기간: 교육 개입 전에 실시되는 사전 테스트 설문지 교육적 개입 후 시행되는 사후 테스트 설문지
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임상 시험 등록과 관련된 태도 및 행동 의도의 변화를 평가하기 위해 참가자를 대상으로 실시한 사전 테스트 및 사후 테스트 설문지(4개의 Likert 척도 질문을 통해 평가)
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교육 개입 전에 실시되는 사전 테스트 설문지 교육적 개입 후 시행되는 사후 테스트 설문지
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개입 시점과 교육 후 개별 등록 상태를 추적하여 측정한 암 연구 연구 및 임상 시험 등록 상태의 변화율(%)
기간: 교육 중재에 대한 연구 참여 시점부터 추적하고 6개월 동안 연구 참가자를 추적하여 암 연구 및 임상 시험 등록 상태의 변화를 모니터링합니다.
|
임상 시험 또는 암 연구에 대한 실제 등록은 중재 후 6개월 동안 다트머스 암 센터(DCC) 임상 연구실 등록 기록을 통해 평가됩니다.
특정 DCC 시험/연구에 대한 등록 기록도 평가되며, 암 연구 또는 임상 시험 등록 상태의 변화는 암 연구 또는 임상 시험 프로젝트 참여에 대한 직접적인 참가자의 활성 상태에 따라 측정됩니다.
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교육 중재에 대한 연구 참여 시점부터 추적하고 6개월 동안 연구 참가자를 추적하여 암 연구 및 임상 시험 등록 상태의 변화를 모니터링합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith R Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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