- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04409782
건강과 암 연구에 관한 교육
연구 개요
상세 설명
연구 팀은 두 가지 실험 부문에서 연구 연구 및 임상 시험 교육을 구현하고 평가할 것입니다.
- 그룹 교육(목표 1a) 및
- 온라인 형식(목표 1b) 두 가지 형식의 교육은 연구의 정의, 이점, 위험, 이용 가능한 연구와의 연결을 포함하여 연구 및 임상 시험에 대한 정보를 다루는 일련의 핵심 메시지를 기반으로 합니다. 임상 시험
실험 부문 1 (목표 1a) 임상 시험 및 암 연구가 무엇인지에 대한 그룹 교육을 실시하고 임상 시험 및 암 연구 연구에 대한 지식, 태도 및 행동 의도, 실제 등록에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 팀은 임상 시험 및 암 연구 연구가 무엇인지에 대한 그룹 교육 세션을 평가할 것입니다. 학습 목표는 임상 시험 및 암 연구 연구가 무엇인지, 시험 및 연구에 접근하는 방법에 대한 참가자의 지식을 향상시키고, 시험 및 연구 참여에 대한 긍정적인 태도를 높이고, 시험 및 연구에 등록하려는 의도를 높이는 데 중점을 둡니다. 적격한 수업 참석자는 학습 목표 달성을 평가하기 위해 사전 및 사후 설문 조사를 사용하여 수업의 연구 평가에 참여하도록 선택적으로 초대됩니다. 연구 참가자는 또한 기존 임상 시험 및 연구 연구에 대한 연구 참가자의 적격성을 평가하기 위해 일련의 질문을 받게 되며, 적절한 경우 후속 조치를 위해 해당 시험/연구/임상 팀에 회부됩니다.
실험 부문 2(목표 1b):
임상시험 및 암 연구가 무엇인지에 대한 온라인 교육을 실시하고 임상시험 및 암 연구 연구에 대한 지식, 태도 및 행동 의도, 실제 등록에 미치는 영향을 평가합니다.
참가자는 비디오를 시청하고 임상 시험 및 암 연구에 대한 웹 사이트 자료('온라인 모듈')를 봅니다. 온라인 모듈의 학습 목표는 임상 시험 및 암 연구 연구가 무엇인지, 시험 및 연구에 액세스하는 방법에 대한 참가자의 지식을 개선하고, 시험 및 연구 참여에 대한 긍정적인 태도를 높이고, 시험 및 연구에 등록하려는 의도를 높이는 데 중점을 둡니다. 적격 참가자는 사전 및 사후 설문 조사를 완료하여 학습 목표 달성을 평가합니다. 연구 참가자는 또한 기존 임상 시험 및 연구 연구에 대한 연구 참가자의 적격성을 평가하기 위해 일련의 질문을 받게 되며, 적절한 경우 후속 조치를 위해 해당 시험/연구/임상 팀에 회부됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
실험 부문 1(그룹 교육)에 대한 포함 기준:
- 연구 등록 당시 18세 이상
실험 부문 2(온라인 교육)의 포함 기준:
- 연구 등록 당시 18세 이상
- NH 또는 VT의 RUCC 7-9 카운티 중 하나의 거주자: 뉴햄프셔 또는 칼레도니아의 Coos, Sullivan 카운티, Vermont의 Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille 또는 Essex 카운티
두 실험군 모두에 대한 제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 과정 참여를 방해하는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1
People with social medial accounts (e.g.
Facebook) will receive a message about the study (e.g. via a geospatially targeted Facebook ad) and have the option to enroll in the study if meeting eligibility criteria, with some participating in online follow-up.
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참가자들은 비디오와 서면 웹 콘텐츠를 통해 온라인 교육을 받게 됩니다.
주요 메시지에는 암 연구 연구 및 임상 시험과 관련된 정보가 포함됩니다.
데이터는 사전 및 사후 테스트를 통해 수집됩니다.
사후 테스트에는 암 연구 연구 및 임상 시험에 대한 적격성을 사전 선별하기 위한 질문이 포함됩니다. 적절한 경우 연구 참가자는 후속 조치를 위해 해당 연구/시험/임상 팀에 의뢰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in % of Participants With Correct Knowledge Related to What Cancer Research Studies and Clinical Trials Are as Assessed Before and After Educational Intervention, Measured on the Same Day
기간: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
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A pre-test and post-test knowledge questionnaire conducted with participants to assess changes in knowledge related to key learning outcomes expected from the educational intervention, assessed via percent of correct and incorrect responses to 11 true/false "knowledge" questions.
A large positive number indicates the percent increase in people getting the answer right after the intervention.
% change is a unique number that was calculated as the difference between the % answering correctly after the intervention minus the % correct before the intervention; it is representative of the entire data set and not calculated on an individual participant level.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
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Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
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Mean Change in Intent to Enroll in Clinical Trials
기간: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
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A pre-test and post-test questionnaire conducted with participants to assess any changes in attitudes and behavioral intentions related to clinical trial enrollment (assessed via 5 Likert-scale questions: 1 Strongly disagree, 2 Disagree, 3 Unsure, 4 Agree, 5 Strongly agree).
The values reported are the mean scores of pre-intervention and post-intervention scores both measured on the same day.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
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Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
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Change in Enrollment Status in Cancer Research Studies and Clinical Trials as Measured by Comparing Individual % Enrolled at the Time of Intervention and % Who Have Enrolled Within 6 Months After the Intervention
기간: From time of study participation in educational intervention up to six months.
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Actual enrollment into a clinical trial or cancer research study will be assessed via Dartmouth Cancer Center (DCC) Office of Clinical Research enrollment records over 6 months post-intervention, measured as a change from the baseline value of 0 participants.
Enrollment records for specified DCC trials/research studies will also be assessed and change in enrollment status in cancer research or clinical trials will be measured by direct participant's active status in cancer research or clinical trials project participation.
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From time of study participation in educational intervention up to six months.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith R Rees, BM,BCh,MPH,PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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