Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja o zdrowiu i badaniach nad rakiem

15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Judith R. Rees, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Niniejsze badanie bada różne sposoby edukowania mieszkańców obszarów wiejskich mieszkających w New Hampshire i Vermont na temat badań nad rakiem i badań klinicznych w celu zwiększenia wiedzy, zwiększenia pozytywnego nastawienia i zachęcenia do udziału w badaniach nad rakiem i próbach klinicznych. Informacje uzyskane z tego badania przyczynią się do ogólnokrajowej inicjatywy mającej na celu edukację społeczeństwa na temat badań klinicznych, w tym ogólnokrajową ocenę tej inicjatywy. Wyniki tego badania mogą również pomóc naukowcom zrozumieć, w jaki sposób edukacja na temat badań klinicznych wpływa na wiedzę i postawy wobec badań nad rakiem i badań klinicznych, a także intencje behawioralne i rzeczywiste zachowania związane z zapisaniem się na badania nad rakiem i badania kliniczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół badawczy wdroży i oceni badanie naukowe oraz edukację w zakresie badań klinicznych w dwóch ramionach eksperymentalnych –

  1. edukacja grupowa (cel 1a) oraz
  2. format online (Cel 1b) Edukacja w obu formatach będzie oparta na zestawie kluczowych komunikatów, które obejmują informacje o badaniach naukowych i badaniach klinicznych, w tym czym są badania naukowe, korzyści, ryzyko i związek z dostępnymi badaniami naukowymi i Badania kliniczne

Część eksperymentalna 1 (Cel 1a) Wdrożenie grupowej edukacji dotyczącej tego, czym są badania kliniczne i badania nad rakiem, oraz ocena wpływu na wiedzę, postawy i intencje behawioralne oraz rzeczywistą rejestrację do badań klinicznych i badań nad rakiem.

Zespół badawczy oceni grupowe sesje edukacyjne dotyczące tego, czym są badania kliniczne i badania nad rakiem. Cele nauczania koncentrują się na poszerzeniu wiedzy uczestników na temat tego, czym są badania kliniczne i badania nad rakiem oraz jak uzyskać dostęp do prób i badań, zwiększyć pozytywne nastawienie do udziału w próbach i badaniach oraz zwiększyć ich zamiar zapisywania się na próby i badania. Uprawnieni uczestnicy zajęć zostaną opcjonalnie zaproszeni do udziału w ewaluacji badawczej zajęć, z wykorzystaniem ankiet przed i po, aby ocenić osiągnięcie celów nauczania. Uczestnikom badania zostanie również zadana seria pytań w celu oceny kwalifikacji uczestników badania do istniejących badań klinicznych i badań naukowych oraz, w stosownych przypadkach, skierowani do tych zespołów badań/badań/klinicznych w celu dalszej obserwacji.

Część eksperymentalna 2 (cel 1b):

Wdrażaj edukację online dotyczącą tego, czym są badania kliniczne i badania nad rakiem, i oceniaj wpływ na wiedzę, postawy i intencje behawioralne oraz rzeczywistą rejestrację w badaniach klinicznych i badaniach nad rakiem.

Uczestnicy obejrzą film i zapoznają się z materiałami na stronie internetowej („moduł online”) na temat prób klinicznych i badań nad rakiem. Cele nauczania modułu online koncentrują się na poszerzeniu wiedzy uczestników na temat tego, czym są badania kliniczne i badania nad rakiem oraz jak uzyskać dostęp do prób i badań, zwiększyć pozytywne nastawienie do udziału w próbach i badaniach oraz zwiększyć ich zamiar zapisywania się na próby i badania. Kwalifikujący się uczestnicy wypełnią ankiety przed i po, aby ocenić osiągnięcie celów nauczania. Uczestnikom badania zostanie również zadana seria pytań w celu oceny kwalifikacji uczestników badania do istniejących badań klinicznych i badań naukowych oraz, w stosownych przypadkach, skierowani do tych zespołów badań/badań/klinicznych w celu dalszej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do Grupy Eksperymentalnej 1 (edukacja grupowa):

  • Wiek 18 lat lub starszy w momencie zapisania się na studia

Kryteria włączenia do Grupy Eksperymentalnej 2 (edukacja online):

  • Wiek 18 lat lub starszy w momencie zapisania się na studia
  • Mieszkaniec jednego z hrabstw RUCC 7-9 w NH lub VT: hrabstwa Coos, Sullivan w New Hampshire lub Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille lub hrabstwa Essex w Vermont

Kryteria wykluczenia dla obu ramion eksperymentalnych:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające udział w procesie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 2
Osoby posiadające konta w mediach społecznościowych (np. Facebook) otrzymają wiadomość o badaniu (np. za pośrednictwem reklamy na Facebooku ukierunkowanej geoprzestrzennie) i będą mieli możliwość zapisania się do badania, jeśli spełniają kryteria kwalifikacyjne, a niektórzy będą uczestniczyć w dalszych działaniach online.
Uczestnicy otrzymają edukację online za pośrednictwem wideo i pisemnych treści internetowych. Kluczowe przesłania będą obejmować informacje dotyczące badań naukowych nad rakiem i prób klinicznych. Dane będą zbierane w drodze testów przed i po testach. Test końcowy obejmuje pytania do wstępnej selekcji uczestników pod kątem kwalifikowalności do badań nad rakiem i prób klinicznych; w stosownych przypadkach uczestnicy badania zostaną skierowani do tych zespołów badawczych/próbnych/klinicznych w celu obserwacji.
Eksperymentalny: Ramię 1
Reklama naszego badania będzie skierowana głównie do pacjentów i opiekunów DCC za pośrednictwem elektronicznego portalu dostawców BPA. Dostawcy udostępnią potencjalnym uczestnikom link do ankiety internetowej, w której będą mogli wyrazić zgodę, przeprowadzić kontrolę kwalifikowalności, przeprowadzić test wstępny i podać dane kontaktowe.
Uczestnicy otrzymają edukację za pośrednictwem portalu elektronicznego, obejmującą najważniejsze przesłania dotyczące badań nad nowotworami i prób klinicznych. Dane będą zbierane w drodze testów przed i po testach. Test końcowy obejmuje pytania do wstępnej selekcji uczestników pod kątem kwalifikowalności do badań nad rakiem i prób klinicznych; w stosownych przypadkach uczestnicy badania zostaną skierowani do tych zespołów badawczych/próbnych/klinicznych w celu obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana wiedzy uczestników na temat badań nad rakiem i prób klinicznych oceniana przed i po interwencji edukacyjnej
Ramy czasowe: Kwestionariusz przedtestowy podawany przed interwencją edukacyjną; kwestionariusz posttestowy, wypełniany po interwencji edukacyjnej
Kwestionariusz wiedzy przed i po teście przeprowadzony z uczestnikami w celu oceny wszelkich zmian w wiedzy związanych z kluczowymi efektami uczenia się oczekiwanymi po interwencji edukacyjnej (oceniany na podstawie odsetka poprawnych i błędnych odpowiedzi na 19 pytań prawda/fałsz i 6 pytań wielokrotnego wyboru) .
Kwestionariusz przedtestowy podawany przed interwencją edukacyjną; kwestionariusz posttestowy, wypełniany po interwencji edukacyjnej
Procentowa zmiana postaw i zamiarów behawioralnych w kierunku wzięcia udziału w badaniach klinicznych
Ramy czasowe: Kwestionariusz przedtestowy podawany przed interwencją edukacyjną; kwestionariusz posttestowy, wypełniany po interwencji edukacyjnej
Kwestionariusz przed i po teście przeprowadzony z uczestnikami w celu oceny wszelkich zmian w postawach i zamiarach behawioralnych związanych z włączeniem do badania klinicznego (oceniana za pomocą 4 pytań w skali Likerta)
Kwestionariusz przedtestowy podawany przed interwencją edukacyjną; kwestionariusz posttestowy, wypełniany po interwencji edukacyjnej
Procentowa zmiana statusu zapisów do badań nad rakiem i prób klinicznych mierzona poprzez śledzenie indywidualnych statusów zapisów w momencie interwencji i po edukacji
Ramy czasowe: Śledzenie od czasu udziału w badaniu w interwencji edukacyjnej i śledzenie uczestników badania przez sześć miesięcy. Monitorowanie zmian w statusie rejestracji w badaniach nad rakiem i próbach klinicznych
Rzeczywisty udział w badaniu klinicznym lub badaniu dotyczącym nowotworu zostanie oceniony za pośrednictwem dokumentacji Biura Badań Klinicznych Dartmouth Cancer Center (DCC) w ciągu 6 miesięcy po interwencji. Ocenione zostaną także zapisy dotyczące zapisów na określone badania/badania DCC, a zmiana statusu wpisu do badań nad nowotworem lub prób klinicznych będzie mierzona na podstawie aktywnego statusu bezpośredniego uczestnika w badaniach nad nowotworem lub uczestnictwie w projektach badań klinicznych.
Śledzenie od czasu udziału w badaniu w interwencji edukacyjnej i śledzenie uczestników badania przez sześć miesięcy. Monitorowanie zmian w statusie rejestracji w badaniach nad rakiem i próbach klinicznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith R Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D20039
  • P30CA023108-40S4 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Portal elektroniczny edukacyjny

Subskrybuj