- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04409782
Edukacja o zdrowiu i badaniach nad rakiem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zespół badawczy wdroży i oceni badanie naukowe oraz edukację w zakresie badań klinicznych w dwóch ramionach eksperymentalnych –
- edukacja grupowa (cel 1a) oraz
- format online (Cel 1b) Edukacja w obu formatach będzie oparta na zestawie kluczowych komunikatów, które obejmują informacje o badaniach naukowych i badaniach klinicznych, w tym czym są badania naukowe, korzyści, ryzyko i związek z dostępnymi badaniami naukowymi i Badania kliniczne
Część eksperymentalna 1 (Cel 1a) Wdrożenie grupowej edukacji dotyczącej tego, czym są badania kliniczne i badania nad rakiem, oraz ocena wpływu na wiedzę, postawy i intencje behawioralne oraz rzeczywistą rejestrację do badań klinicznych i badań nad rakiem.
Zespół badawczy oceni grupowe sesje edukacyjne dotyczące tego, czym są badania kliniczne i badania nad rakiem. Cele nauczania koncentrują się na poszerzeniu wiedzy uczestników na temat tego, czym są badania kliniczne i badania nad rakiem oraz jak uzyskać dostęp do prób i badań, zwiększyć pozytywne nastawienie do udziału w próbach i badaniach oraz zwiększyć ich zamiar zapisywania się na próby i badania. Uprawnieni uczestnicy zajęć zostaną opcjonalnie zaproszeni do udziału w ewaluacji badawczej zajęć, z wykorzystaniem ankiet przed i po, aby ocenić osiągnięcie celów nauczania. Uczestnikom badania zostanie również zadana seria pytań w celu oceny kwalifikacji uczestników badania do istniejących badań klinicznych i badań naukowych oraz, w stosownych przypadkach, skierowani do tych zespołów badań/badań/klinicznych w celu dalszej obserwacji.
Część eksperymentalna 2 (cel 1b):
Wdrażaj edukację online dotyczącą tego, czym są badania kliniczne i badania nad rakiem, i oceniaj wpływ na wiedzę, postawy i intencje behawioralne oraz rzeczywistą rejestrację w badaniach klinicznych i badaniach nad rakiem.
Uczestnicy obejrzą film i zapoznają się z materiałami na stronie internetowej („moduł online”) na temat prób klinicznych i badań nad rakiem. Cele nauczania modułu online koncentrują się na poszerzeniu wiedzy uczestników na temat tego, czym są badania kliniczne i badania nad rakiem oraz jak uzyskać dostęp do prób i badań, zwiększyć pozytywne nastawienie do udziału w próbach i badaniach oraz zwiększyć ich zamiar zapisywania się na próby i badania. Kwalifikujący się uczestnicy wypełnią ankiety przed i po, aby ocenić osiągnięcie celów nauczania. Uczestnikom badania zostanie również zadana seria pytań w celu oceny kwalifikacji uczestników badania do istniejących badań klinicznych i badań naukowych oraz, w stosownych przypadkach, skierowani do tych zespołów badań/badań/klinicznych w celu dalszej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia do Grupy Eksperymentalnej 1 (edukacja grupowa):
- Wiek 18 lat lub starszy w momencie zapisania się na studia
Kryteria włączenia do Grupy Eksperymentalnej 2 (edukacja online):
- Wiek 18 lat lub starszy w momencie zapisania się na studia
- Mieszkaniec jednego z hrabstw RUCC 7-9 w NH lub VT: hrabstwa Coos, Sullivan w New Hampshire lub Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille lub hrabstwa Essex w Vermont
Kryteria wykluczenia dla obu ramion eksperymentalnych:
- Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające udział w procesie świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm 1
People with social medial accounts (e.g.
Facebook) will receive a message about the study (e.g. via a geospatially targeted Facebook ad) and have the option to enroll in the study if meeting eligibility criteria, with some participating in online follow-up.
|
Uczestnicy otrzymają edukację online za pośrednictwem wideo i pisemnych treści internetowych.
Kluczowe przesłania będą obejmować informacje dotyczące badań naukowych nad rakiem i prób klinicznych.
Dane będą zbierane w drodze testów przed i po testach.
Test końcowy obejmuje pytania do wstępnej selekcji uczestników pod kątem kwalifikowalności do badań nad rakiem i prób klinicznych; w stosownych przypadkach uczestnicy badania zostaną skierowani do tych zespołów badawczych/próbnych/klinicznych w celu obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in % of Participants With Correct Knowledge Related to What Cancer Research Studies and Clinical Trials Are as Assessed Before and After Educational Intervention, Measured on the Same Day
Ramy czasowe: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
A pre-test and post-test knowledge questionnaire conducted with participants to assess changes in knowledge related to key learning outcomes expected from the educational intervention, assessed via percent of correct and incorrect responses to 11 true/false "knowledge" questions.
A large positive number indicates the percent increase in people getting the answer right after the intervention.
% change is a unique number that was calculated as the difference between the % answering correctly after the intervention minus the % correct before the intervention; it is representative of the entire data set and not calculated on an individual participant level.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
|
Mean Change in Intent to Enroll in Clinical Trials
Ramy czasowe: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
A pre-test and post-test questionnaire conducted with participants to assess any changes in attitudes and behavioral intentions related to clinical trial enrollment (assessed via 5 Likert-scale questions: 1 Strongly disagree, 2 Disagree, 3 Unsure, 4 Agree, 5 Strongly agree).
The values reported are the mean scores of pre-intervention and post-intervention scores both measured on the same day.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
|
Change in Enrollment Status in Cancer Research Studies and Clinical Trials as Measured by Comparing Individual % Enrolled at the Time of Intervention and % Who Have Enrolled Within 6 Months After the Intervention
Ramy czasowe: From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Actual enrollment into a clinical trial or cancer research study will be assessed via Dartmouth Cancer Center (DCC) Office of Clinical Research enrollment records over 6 months post-intervention, measured as a change from the baseline value of 0 participants.
Enrollment records for specified DCC trials/research studies will also be assessed and change in enrollment status in cancer research or clinical trials will be measured by direct participant's active status in cancer research or clinical trials project participation.
|
From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Judith R Rees, BM,BCh,MPH,PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D20039
- P30CA023108-40S4 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .