- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04409782
Edukacja o zdrowiu i badaniach nad rakiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół badawczy wdroży i oceni badanie naukowe oraz edukację w zakresie badań klinicznych w dwóch ramionach eksperymentalnych –
- edukacja grupowa (cel 1a) oraz
- format online (Cel 1b) Edukacja w obu formatach będzie oparta na zestawie kluczowych komunikatów, które obejmują informacje o badaniach naukowych i badaniach klinicznych, w tym czym są badania naukowe, korzyści, ryzyko i związek z dostępnymi badaniami naukowymi i Badania kliniczne
Część eksperymentalna 1 (Cel 1a) Wdrożenie grupowej edukacji dotyczącej tego, czym są badania kliniczne i badania nad rakiem, oraz ocena wpływu na wiedzę, postawy i intencje behawioralne oraz rzeczywistą rejestrację do badań klinicznych i badań nad rakiem.
Zespół badawczy oceni grupowe sesje edukacyjne dotyczące tego, czym są badania kliniczne i badania nad rakiem. Cele nauczania koncentrują się na poszerzeniu wiedzy uczestników na temat tego, czym są badania kliniczne i badania nad rakiem oraz jak uzyskać dostęp do prób i badań, zwiększyć pozytywne nastawienie do udziału w próbach i badaniach oraz zwiększyć ich zamiar zapisywania się na próby i badania. Uprawnieni uczestnicy zajęć zostaną opcjonalnie zaproszeni do udziału w ewaluacji badawczej zajęć, z wykorzystaniem ankiet przed i po, aby ocenić osiągnięcie celów nauczania. Uczestnikom badania zostanie również zadana seria pytań w celu oceny kwalifikacji uczestników badania do istniejących badań klinicznych i badań naukowych oraz, w stosownych przypadkach, skierowani do tych zespołów badań/badań/klinicznych w celu dalszej obserwacji.
Część eksperymentalna 2 (cel 1b):
Wdrażaj edukację online dotyczącą tego, czym są badania kliniczne i badania nad rakiem, i oceniaj wpływ na wiedzę, postawy i intencje behawioralne oraz rzeczywistą rejestrację w badaniach klinicznych i badaniach nad rakiem.
Uczestnicy obejrzą film i zapoznają się z materiałami na stronie internetowej („moduł online”) na temat prób klinicznych i badań nad rakiem. Cele nauczania modułu online koncentrują się na poszerzeniu wiedzy uczestników na temat tego, czym są badania kliniczne i badania nad rakiem oraz jak uzyskać dostęp do prób i badań, zwiększyć pozytywne nastawienie do udziału w próbach i badaniach oraz zwiększyć ich zamiar zapisywania się na próby i badania. Kwalifikujący się uczestnicy wypełnią ankiety przed i po, aby ocenić osiągnięcie celów nauczania. Uczestnikom badania zostanie również zadana seria pytań w celu oceny kwalifikacji uczestników badania do istniejących badań klinicznych i badań naukowych oraz, w stosownych przypadkach, skierowani do tych zespołów badań/badań/klinicznych w celu dalszej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia do Grupy Eksperymentalnej 1 (edukacja grupowa):
- Wiek 18 lat lub starszy w momencie zapisania się na studia
Kryteria włączenia do Grupy Eksperymentalnej 2 (edukacja online):
- Wiek 18 lat lub starszy w momencie zapisania się na studia
- Mieszkaniec jednego z hrabstw RUCC 7-9 w NH lub VT: hrabstwa Coos, Sullivan w New Hampshire lub Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille lub hrabstwa Essex w Vermont
Kryteria wykluczenia dla obu ramion eksperymentalnych:
- Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające udział w procesie świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 2
Osoby posiadające konta w mediach społecznościowych (np.
Facebook) otrzymają wiadomość o badaniu (np. za pośrednictwem reklamy na Facebooku ukierunkowanej geoprzestrzennie) i będą mieli możliwość zapisania się do badania, jeśli spełniają kryteria kwalifikacyjne, a niektórzy będą uczestniczyć w dalszych działaniach online.
|
Uczestnicy otrzymają edukację online za pośrednictwem wideo i pisemnych treści internetowych.
Kluczowe przesłania będą obejmować informacje dotyczące badań naukowych nad rakiem i prób klinicznych.
Dane będą zbierane w drodze testów przed i po testach.
Test końcowy obejmuje pytania do wstępnej selekcji uczestników pod kątem kwalifikowalności do badań nad rakiem i prób klinicznych; w stosownych przypadkach uczestnicy badania zostaną skierowani do tych zespołów badawczych/próbnych/klinicznych w celu obserwacji.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
Reklama naszego badania będzie skierowana głównie do pacjentów i opiekunów DCC za pośrednictwem elektronicznego portalu dostawców BPA.
Dostawcy udostępnią potencjalnym uczestnikom link do ankiety internetowej, w której będą mogli wyrazić zgodę, przeprowadzić kontrolę kwalifikowalności, przeprowadzić test wstępny i podać dane kontaktowe.
|
Uczestnicy otrzymają edukację za pośrednictwem portalu elektronicznego, obejmującą najważniejsze przesłania dotyczące badań nad nowotworami i prób klinicznych.
Dane będą zbierane w drodze testów przed i po testach.
Test końcowy obejmuje pytania do wstępnej selekcji uczestników pod kątem kwalifikowalności do badań nad rakiem i prób klinicznych; w stosownych przypadkach uczestnicy badania zostaną skierowani do tych zespołów badawczych/próbnych/klinicznych w celu obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana wiedzy uczestników na temat badań nad rakiem i prób klinicznych oceniana przed i po interwencji edukacyjnej
Ramy czasowe: Kwestionariusz przedtestowy podawany przed interwencją edukacyjną; kwestionariusz posttestowy, wypełniany po interwencji edukacyjnej
|
Kwestionariusz wiedzy przed i po teście przeprowadzony z uczestnikami w celu oceny wszelkich zmian w wiedzy związanych z kluczowymi efektami uczenia się oczekiwanymi po interwencji edukacyjnej (oceniany na podstawie odsetka poprawnych i błędnych odpowiedzi na 19 pytań prawda/fałsz i 6 pytań wielokrotnego wyboru) .
|
Kwestionariusz przedtestowy podawany przed interwencją edukacyjną; kwestionariusz posttestowy, wypełniany po interwencji edukacyjnej
|
|
Procentowa zmiana postaw i zamiarów behawioralnych w kierunku wzięcia udziału w badaniach klinicznych
Ramy czasowe: Kwestionariusz przedtestowy podawany przed interwencją edukacyjną; kwestionariusz posttestowy, wypełniany po interwencji edukacyjnej
|
Kwestionariusz przed i po teście przeprowadzony z uczestnikami w celu oceny wszelkich zmian w postawach i zamiarach behawioralnych związanych z włączeniem do badania klinicznego (oceniana za pomocą 4 pytań w skali Likerta)
|
Kwestionariusz przedtestowy podawany przed interwencją edukacyjną; kwestionariusz posttestowy, wypełniany po interwencji edukacyjnej
|
|
Procentowa zmiana statusu zapisów do badań nad rakiem i prób klinicznych mierzona poprzez śledzenie indywidualnych statusów zapisów w momencie interwencji i po edukacji
Ramy czasowe: Śledzenie od czasu udziału w badaniu w interwencji edukacyjnej i śledzenie uczestników badania przez sześć miesięcy. Monitorowanie zmian w statusie rejestracji w badaniach nad rakiem i próbach klinicznych
|
Rzeczywisty udział w badaniu klinicznym lub badaniu dotyczącym nowotworu zostanie oceniony za pośrednictwem dokumentacji Biura Badań Klinicznych Dartmouth Cancer Center (DCC) w ciągu 6 miesięcy po interwencji.
Ocenione zostaną także zapisy dotyczące zapisów na określone badania/badania DCC, a zmiana statusu wpisu do badań nad nowotworem lub prób klinicznych będzie mierzona na podstawie aktywnego statusu bezpośredniego uczestnika w badaniach nad nowotworem lub uczestnictwie w projektach badań klinicznych.
|
Śledzenie od czasu udziału w badaniu w interwencji edukacyjnej i śledzenie uczestników badania przez sześć miesięcy. Monitorowanie zmian w statusie rejestracji w badaniach nad rakiem i próbach klinicznych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Judith R Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- D20039
- P30CA023108-40S4 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Portal elektroniczny edukacyjny
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone