- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04409782
Educação sobre saúde e estudo do câncer
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A equipe de estudo implementará e avaliará o estudo de pesquisa e a educação em ensaios clínicos em dois braços experimentais
- educação em grupo (objetivo 1a) e
- um formato online (objetivo 1b) A educação em ambos os formatos será baseada em um conjunto de mensagens-chave que cobrem informações sobre estudos de pesquisa e ensaios clínicos, incluindo o que são estudos de pesquisa, os benefícios, os riscos e a conexão com os estudos de pesquisa disponíveis e testes clínicos
Ramo Experimental 1 (Objetivo 1a) Implementar educação em grupo sobre o que são ensaios clínicos e pesquisas sobre o câncer e avaliar o efeito no conhecimento, atitudes e intenções comportamentais em relação a, e inscrição real em ensaios clínicos e estudos de pesquisa sobre o câncer.
A equipe de estudo avaliará as sessões educacionais em grupo sobre o que são ensaios clínicos e estudos de pesquisa sobre o câncer. Os objetivos de aprendizado concentram-se em melhorar o conhecimento dos participantes sobre o que são ensaios clínicos e estudos de pesquisa sobre câncer e como acessar ensaios e estudos, aumentar atitudes positivas em relação à participação em ensaios e estudos e aumentar sua intenção de se inscrever em ensaios e estudos. Participantes elegíveis da aula serão opcionalmente convidados a participar da avaliação de pesquisa da aula, usando pré e pós-pesquisas para avaliar o alcance dos objetivos de aprendizagem. Os participantes do estudo também responderão a uma série de perguntas para avaliar a elegibilidade dos participantes do estudo para ensaios clínicos e estudos de pesquisa existentes e, conforme apropriado, encaminhados para essas equipes de ensaios/estudos/clínicos para acompanhamento.
Braço Experimental 2 (Objetivo 1b):
Implemente educação on-line sobre o que são ensaios clínicos e pesquisas sobre o câncer e avalie o efeito sobre o conhecimento, atitudes e intenções comportamentais em relação a, e inscrição real em ensaios clínicos e estudos de pesquisa sobre o câncer.
Os participantes assistirão a um vídeo e visualizarão materiais do site ('módulo online') sobre ensaios clínicos e pesquisas sobre o câncer. Os objetivos de aprendizado do módulo on-line concentram-se em melhorar o conhecimento dos participantes sobre o que são ensaios clínicos e estudos de pesquisa sobre câncer e como acessar ensaios e estudos, aumentar atitudes positivas em relação à participação em ensaios e estudos e aumentar sua intenção de se inscrever em ensaios e estudos. Os participantes elegíveis preencherão pesquisas pré e pós- para avaliar o cumprimento dos objetivos de aprendizagem. Os participantes do estudo também responderão a uma série de perguntas para avaliar a elegibilidade dos participantes do estudo para ensaios clínicos e estudos de pesquisa existentes e, conforme apropriado, encaminhados para essas equipes de ensaios/estudos/clínicos para acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para o braço experimental 1 (educação em grupo):
- Ter 18 anos ou mais no momento da inscrição no estudo
Critérios de inclusão para o braço experimental 2 (educação online):
- Ter 18 anos ou mais no momento da inscrição no estudo
- Residente de um dos condados RUCC 7-9 em NH ou VT: Coos, condados de Sullivan em New Hampshire ou Caledonia, condados de Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille ou Essex em Vermont
Critérios de Exclusão para ambos os Braços Experimentais:
- Deficiência cognitiva que impede a participação no processo de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Arm 1
People with social medial accounts (e.g.
Facebook) will receive a message about the study (e.g. via a geospatially targeted Facebook ad) and have the option to enroll in the study if meeting eligibility criteria, with some participating in online follow-up.
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Os participantes receberão educação on-line por meio de um vídeo e conteúdo escrito da web.
As mensagens principais incluirão informações relativas a estudos de investigação sobre o cancro e ensaios clínicos.
Os dados serão coletados por meio de pré e pós-testes.
O pós-teste inclui perguntas para pré-selecionar os participantes quanto à elegibilidade para estudos de pesquisa e ensaios clínicos sobre o câncer; conforme apropriado, os participantes do estudo serão encaminhados para essas equipes de estudo/ensaio/clínica para acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in % of Participants With Correct Knowledge Related to What Cancer Research Studies and Clinical Trials Are as Assessed Before and After Educational Intervention, Measured on the Same Day
Prazo: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
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A pre-test and post-test knowledge questionnaire conducted with participants to assess changes in knowledge related to key learning outcomes expected from the educational intervention, assessed via percent of correct and incorrect responses to 11 true/false "knowledge" questions.
A large positive number indicates the percent increase in people getting the answer right after the intervention.
% change is a unique number that was calculated as the difference between the % answering correctly after the intervention minus the % correct before the intervention; it is representative of the entire data set and not calculated on an individual participant level.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
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Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
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Mean Change in Intent to Enroll in Clinical Trials
Prazo: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
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A pre-test and post-test questionnaire conducted with participants to assess any changes in attitudes and behavioral intentions related to clinical trial enrollment (assessed via 5 Likert-scale questions: 1 Strongly disagree, 2 Disagree, 3 Unsure, 4 Agree, 5 Strongly agree).
The values reported are the mean scores of pre-intervention and post-intervention scores both measured on the same day.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
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Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
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Change in Enrollment Status in Cancer Research Studies and Clinical Trials as Measured by Comparing Individual % Enrolled at the Time of Intervention and % Who Have Enrolled Within 6 Months After the Intervention
Prazo: From time of study participation in educational intervention up to six months.
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Actual enrollment into a clinical trial or cancer research study will be assessed via Dartmouth Cancer Center (DCC) Office of Clinical Research enrollment records over 6 months post-intervention, measured as a change from the baseline value of 0 participants.
Enrollment records for specified DCC trials/research studies will also be assessed and change in enrollment status in cancer research or clinical trials will be measured by direct participant's active status in cancer research or clinical trials project participation.
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From time of study participation in educational intervention up to six months.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith R Rees, BM,BCh,MPH,PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D20039
- P30CA023108-40S4 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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