- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04409782
Vzdělávání o zdraví a studiu rakoviny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní tým bude realizovat a hodnotit výuku výzkumných studií a klinických studií ve dvou experimentálních ramenech –
- skupinové vzdělávání (Cíl 1a) a
- online formát (Cíl 1b) Vzdělávání v obou formátech bude založeno na souboru klíčových sdělení, která pokrývají informace o výzkumných studiích a klinických studiích, včetně toho, co jsou výzkumné studie, přínosy, rizika a spojení s dostupnými výzkumnými studiemi a klinické testy
Experimentální část 1 (Cíl 1a) Implementovat skupinové vzdělávání o tom, co jsou klinické studie a výzkum rakoviny, a vyhodnocovat vliv na znalosti, postoje a behaviorální záměry vůči nim a skutečné zařazení do klinických studií a studií výzkumu rakoviny.
Studijní tým vyhodnotí skupinové vzdělávací sezení ohledně toho, co jsou klinické studie a studie výzkumu rakoviny. Výukové cíle se zaměřují na zlepšení znalostí účastníků o tom, co jsou klinické studie a studie výzkumu rakoviny a jak získat přístup ke studiím a studiím, zvýšit pozitivní postoje k účasti ve studiích a studiích a zvýšit jejich záměr zapsat se do studií a studií. Způsobilí účastníci kurzu budou volitelně pozváni k účasti na hodnocení výzkumu třídy pomocí před- a po-průzkumů k posouzení dosažení cílů učení. Účastníkům studie bude také položena řada otázek, aby se posoudila způsobilost účastníků studie pro stávající klinické studie a výzkumné studie, a pokud je to vhodné, budou odkázáni na tyto týmy studií/studií/klinických týmů ke sledování.
Experimentální část 2 (cíl 1b):
Zaveďte online vzdělávání o tom, co jsou klinické studie a výzkum rakoviny, a vyhodnoťte vliv na znalosti, postoje a záměry chování vůči nim a skutečné přihlášení do klinických studií a studií výzkumu rakoviny.
Účastníci zhlédnou video a prohlédnou si webové materiály („online modul“) o klinických studiích a výzkumu rakoviny. Výukové cíle online modulu se zaměřují na zlepšení znalostí účastníků o tom, co jsou klinické studie a studie výzkumu rakoviny a jak získat přístup ke studiím a studiím, zvýšit pozitivní postoje k účasti ve studiích a studiích a zvýšit jejich záměr zapsat se do studií a studií. Způsobilí účastníci vyplní před a po průzkumu, aby zhodnotili dosažení cílů učení. Účastníkům studie bude také položena řada otázek, aby se posoudila způsobilost účastníků studie pro stávající klinické studie a výzkumné studie, a pokud je to vhodné, budou odkázáni na tyto týmy studií/studií/klinických týmů ke sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria začlenění pro experimentální část 1 (skupinové vzdělávání):
- Věk 18 nebo starší v době zápisu do studia
Kritéria začlenění pro experimentální část 2 (online vzdělávání):
- Věk 18 nebo starší v době zápisu do studia
- Obyvatel jednoho z okresů RUCC 7-9 v NH nebo VT: Coos, Sullivan County v New Hampshire nebo Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille nebo Essex County ve Vermontu
Kritéria vyloučení pro obě experimentální ramena:
- Kognitivní porucha bránící účasti na procesu informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 2
Lidé s účty na sociálních sítích (např.
Facebook) obdrží zprávu o studii (např. prostřednictvím geoprostorově cílené reklamy na Facebooku) a bude mít možnost se do studie zapsat, pokud splní kritéria způsobilosti, přičemž někteří se zúčastní online sledování.
|
Účastníci získají online vzdělávání prostřednictvím videa a písemného webového obsahu.
Klíčová sdělení budou zahrnovat informace týkající se studií výzkumu rakoviny a klinických studií.
Data budou shromažďována prostřednictvím pre- a post-testů.
Post-test obsahuje otázky k předběžnému prověřování účastníků z hlediska způsobilosti k účasti ve studiích výzkumu rakoviny a klinických studiích; podle potřeby budou účastníci studie odkázáni na tyto studijní/zkušební/klinické týmy k následné kontrole.
|
|
Experimentální: Rameno 1
Naše studie bude z velké části propagována pacientům a pečovatelům DCC prostřednictvím elektronického portálu poskytovatelů BPA.
Poskytovatelé poskytnou potenciálním účastníkům odkaz na online průzkum, kde mohou souhlasit, dokončit prověření způsobilosti, předběžnou zkoušku a kontaktní informace.
|
Účastníci získají vzdělání prostřednictvím elektronického portálu pokrývajícího klíčová sdělení týkající se studií výzkumu rakoviny a klinických studií.
Data budou shromažďována prostřednictvím pre- a post-testů.
Post-test obsahuje otázky k předběžnému prověřování účastníků z hlediska způsobilosti k účasti ve studiích výzkumu rakoviny a klinických studiích; podle potřeby budou účastníci studie odkázáni na tyto studijní/zkušební/klinické týmy k následné kontrole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna ve znalostech účastníků související s tím, jaké jsou studie výzkumu rakoviny a klinické studie, jak byly hodnoceny před a po vzdělávací intervenci
Časové okno: Předtestový dotazník administrovaný před edukační intervencí; post-testový dotazník administrovaný po edukační intervenci
|
Dotazník znalostí před testem a po testu provedený s účastníky za účelem posouzení jakýchkoli změn ve znalostech souvisejících s klíčovými výsledky učení očekávanými od vzdělávací intervence (posuzováno pomocí procenta správných a nesprávných odpovědí na 19 pravdivých/nepravdivých otázek a 6 otázek s možností výběru) .
|
Předtestový dotazník administrovaný před edukační intervencí; post-testový dotazník administrovaný po edukační intervenci
|
|
Procentuální změna v postojích a behaviorálních záměrech k zařazení do klinických studií
Časové okno: Předtestový dotazník administrovaný před edukační intervencí; post-testový dotazník administrovaný po edukační intervenci
|
Dotazník před testem a po testu provedený s účastníky za účelem posouzení jakýchkoli změn v postojích a záměrech chování souvisejících se zařazením do klinických studií (posuzováno pomocí 4 otázek na Likertově škále)
|
Předtestový dotazník administrovaný před edukační intervencí; post-testový dotazník administrovaný po edukační intervenci
|
|
Procentuální změna ve stavu zápisu do studií výzkumu rakoviny a klinických studií měřená sledováním jednotlivých stavů zápisu v době intervence a po edukaci
Časové okno: Sledování od doby účasti ve studii ve vzdělávací intervenci a sledování účastníků studie po dobu šesti měsíců sledování změny stavu zápisu do výzkumu rakoviny a klinických studií
|
Skutečné přihlášení do klinické studie nebo studie výzkumu rakoviny bude posouzeno prostřednictvím záznamů o zápisu Kanceláře klinického výzkumu Dartmouth Cancer Center (DCC) během 6 měsíců po intervenci.
Rovněž budou posouzeny záznamy o zápisu do konkrétních studií/výzkumných studií DCC a změna stavu zápisu do výzkumu rakoviny nebo klinických studií bude měřena podle aktivního stavu přímého účastníka ve výzkumu rakoviny nebo účasti na projektu klinických studií.
|
Sledování od doby účasti ve studii ve vzdělávací intervenci a sledování účastníků studie po dobu šesti měsíců sledování změny stavu zápisu do výzkumu rakoviny a klinických studií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith R Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- D20039
- P30CA023108-40S4 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektronické portálové vzdělávání
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...DokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Argon Medical DevicesDokončenoOnemocnění jater | Cévní onemocnění | Portální hypertenze | Ascites jaterní | HydrothoraxSpojené státy
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Federico II UniversityNáborHepatocelulární karcinomItálie
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabíráme
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Saint Michael's Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPřilnavostSpojené státy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan