- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04409782
Vzdělávání o zdraví a studiu rakoviny
Přehled studie
Detailní popis
Studijní tým bude realizovat a hodnotit výuku výzkumných studií a klinických studií ve dvou experimentálních ramenech –
- skupinové vzdělávání (Cíl 1a) a
- online formát (Cíl 1b) Vzdělávání v obou formátech bude založeno na souboru klíčových sdělení, která pokrývají informace o výzkumných studiích a klinických studiích, včetně toho, co jsou výzkumné studie, přínosy, rizika a spojení s dostupnými výzkumnými studiemi a klinické testy
Experimentální část 1 (Cíl 1a) Implementovat skupinové vzdělávání o tom, co jsou klinické studie a výzkum rakoviny, a vyhodnocovat vliv na znalosti, postoje a behaviorální záměry vůči nim a skutečné zařazení do klinických studií a studií výzkumu rakoviny.
Studijní tým vyhodnotí skupinové vzdělávací sezení ohledně toho, co jsou klinické studie a studie výzkumu rakoviny. Výukové cíle se zaměřují na zlepšení znalostí účastníků o tom, co jsou klinické studie a studie výzkumu rakoviny a jak získat přístup ke studiím a studiím, zvýšit pozitivní postoje k účasti ve studiích a studiích a zvýšit jejich záměr zapsat se do studií a studií. Způsobilí účastníci kurzu budou volitelně pozváni k účasti na hodnocení výzkumu třídy pomocí před- a po-průzkumů k posouzení dosažení cílů učení. Účastníkům studie bude také položena řada otázek, aby se posoudila způsobilost účastníků studie pro stávající klinické studie a výzkumné studie, a pokud je to vhodné, budou odkázáni na tyto týmy studií/studií/klinických týmů ke sledování.
Experimentální část 2 (cíl 1b):
Zaveďte online vzdělávání o tom, co jsou klinické studie a výzkum rakoviny, a vyhodnoťte vliv na znalosti, postoje a záměry chování vůči nim a skutečné přihlášení do klinických studií a studií výzkumu rakoviny.
Účastníci zhlédnou video a prohlédnou si webové materiály („online modul“) o klinických studiích a výzkumu rakoviny. Výukové cíle online modulu se zaměřují na zlepšení znalostí účastníků o tom, co jsou klinické studie a studie výzkumu rakoviny a jak získat přístup ke studiím a studiím, zvýšit pozitivní postoje k účasti ve studiích a studiích a zvýšit jejich záměr zapsat se do studií a studií. Způsobilí účastníci vyplní před a po průzkumu, aby zhodnotili dosažení cílů učení. Účastníkům studie bude také položena řada otázek, aby se posoudila způsobilost účastníků studie pro stávající klinické studie a výzkumné studie, a pokud je to vhodné, budou odkázáni na tyto týmy studií/studií/klinických týmů ke sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria začlenění pro experimentální část 1 (skupinové vzdělávání):
- Věk 18 nebo starší v době zápisu do studia
Kritéria začlenění pro experimentální část 2 (online vzdělávání):
- Věk 18 nebo starší v době zápisu do studia
- Obyvatel jednoho z okresů RUCC 7-9 v NH nebo VT: Coos, Sullivan County v New Hampshire nebo Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille nebo Essex County ve Vermontu
Kritéria vyloučení pro obě experimentální ramena:
- Kognitivní porucha bránící účasti na procesu informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm 1
People with social medial accounts (e.g.
Facebook) will receive a message about the study (e.g. via a geospatially targeted Facebook ad) and have the option to enroll in the study if meeting eligibility criteria, with some participating in online follow-up.
|
Účastníci získají online vzdělávání prostřednictvím videa a písemného webového obsahu.
Klíčová sdělení budou zahrnovat informace týkající se studií výzkumu rakoviny a klinických studií.
Data budou shromažďována prostřednictvím pre- a post-testů.
Post-test obsahuje otázky k předběžnému prověřování účastníků z hlediska způsobilosti k účasti ve studiích výzkumu rakoviny a klinických studiích; podle potřeby budou účastníci studie odkázáni na tyto studijní/zkušební/klinické týmy k následné kontrole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in % of Participants With Correct Knowledge Related to What Cancer Research Studies and Clinical Trials Are as Assessed Before and After Educational Intervention, Measured on the Same Day
Časové okno: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
A pre-test and post-test knowledge questionnaire conducted with participants to assess changes in knowledge related to key learning outcomes expected from the educational intervention, assessed via percent of correct and incorrect responses to 11 true/false "knowledge" questions.
A large positive number indicates the percent increase in people getting the answer right after the intervention.
% change is a unique number that was calculated as the difference between the % answering correctly after the intervention minus the % correct before the intervention; it is representative of the entire data set and not calculated on an individual participant level.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
|
Mean Change in Intent to Enroll in Clinical Trials
Časové okno: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
A pre-test and post-test questionnaire conducted with participants to assess any changes in attitudes and behavioral intentions related to clinical trial enrollment (assessed via 5 Likert-scale questions: 1 Strongly disagree, 2 Disagree, 3 Unsure, 4 Agree, 5 Strongly agree).
The values reported are the mean scores of pre-intervention and post-intervention scores both measured on the same day.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
|
Change in Enrollment Status in Cancer Research Studies and Clinical Trials as Measured by Comparing Individual % Enrolled at the Time of Intervention and % Who Have Enrolled Within 6 Months After the Intervention
Časové okno: From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Actual enrollment into a clinical trial or cancer research study will be assessed via Dartmouth Cancer Center (DCC) Office of Clinical Research enrollment records over 6 months post-intervention, measured as a change from the baseline value of 0 participants.
Enrollment records for specified DCC trials/research studies will also be assessed and change in enrollment status in cancer research or clinical trials will be measured by direct participant's active status in cancer research or clinical trials project participation.
|
From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith R Rees, BM,BCh,MPH,PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D20039
- P30CA023108-40S4 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Online vzdělávací video
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy