Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání o zdraví a studiu rakoviny

15. ledna 2024 aktualizováno: Judith R. Rees, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tato studie zkoumá různé způsoby, jak vzdělávat venkovské obyvatele žijící v New Hampshire a Vermontu o studiích výzkumu rakoviny a klinických studiích, aby se zvýšily znalosti, zvýšily pozitivní postoje k výzkumným studiím a klinických studiím rakoviny a podpořili jejich účast. Informace získané z této studie přispějí k celostátní iniciativě zaměřené na vzdělávání veřejnosti o klinických studiích, včetně celostátního hodnocení této iniciativy. Výsledky této studie mohou také pomoci výzkumníkům porozumět tomu, jak vzdělávání o klinických studiích/výzkumu ovlivňuje znalosti a postoje k výzkumu rakoviny a klinickým studiím, stejně jako behaviorální záměry a skutečné chování související se zapsáním do studií výzkumu rakoviny a klinických studií.

Přehled studie

Detailní popis

Studijní tým bude realizovat a hodnotit výuku výzkumných studií a klinických studií ve dvou experimentálních ramenech –

  1. skupinové vzdělávání (Cíl 1a) a
  2. online formát (Cíl 1b) Vzdělávání v obou formátech bude založeno na souboru klíčových sdělení, která pokrývají informace o výzkumných studiích a klinických studiích, včetně toho, co jsou výzkumné studie, přínosy, rizika a spojení s dostupnými výzkumnými studiemi a klinické testy

Experimentální část 1 (Cíl 1a) Implementovat skupinové vzdělávání o tom, co jsou klinické studie a výzkum rakoviny, a vyhodnocovat vliv na znalosti, postoje a behaviorální záměry vůči nim a skutečné zařazení do klinických studií a studií výzkumu rakoviny.

Studijní tým vyhodnotí skupinové vzdělávací sezení ohledně toho, co jsou klinické studie a studie výzkumu rakoviny. Výukové cíle se zaměřují na zlepšení znalostí účastníků o tom, co jsou klinické studie a studie výzkumu rakoviny a jak získat přístup ke studiím a studiím, zvýšit pozitivní postoje k účasti ve studiích a studiích a zvýšit jejich záměr zapsat se do studií a studií. Způsobilí účastníci kurzu budou volitelně pozváni k účasti na hodnocení výzkumu třídy pomocí před- a po-průzkumů k posouzení dosažení cílů učení. Účastníkům studie bude také položena řada otázek, aby se posoudila způsobilost účastníků studie pro stávající klinické studie a výzkumné studie, a pokud je to vhodné, budou odkázáni na tyto týmy studií/studií/klinických týmů ke sledování.

Experimentální část 2 (cíl 1b):

Zaveďte online vzdělávání o tom, co jsou klinické studie a výzkum rakoviny, a vyhodnoťte vliv na znalosti, postoje a záměry chování vůči nim a skutečné přihlášení do klinických studií a studií výzkumu rakoviny.

Účastníci zhlédnou video a prohlédnou si webové materiály („online modul“) o klinických studiích a výzkumu rakoviny. Výukové cíle online modulu se zaměřují na zlepšení znalostí účastníků o tom, co jsou klinické studie a studie výzkumu rakoviny a jak získat přístup ke studiím a studiím, zvýšit pozitivní postoje k účasti ve studiích a studiích a zvýšit jejich záměr zapsat se do studií a studií. Způsobilí účastníci vyplní před a po průzkumu, aby zhodnotili dosažení cílů učení. Účastníkům studie bude také položena řada otázek, aby se posoudila způsobilost účastníků studie pro stávající klinické studie a výzkumné studie, a pokud je to vhodné, budou odkázáni na tyto týmy studií/studií/klinických týmů ke sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění pro experimentální část 1 (skupinové vzdělávání):

  • Věk 18 nebo starší v době zápisu do studia

Kritéria začlenění pro experimentální část 2 (online vzdělávání):

  • Věk 18 nebo starší v době zápisu do studia
  • Obyvatel jednoho z okresů RUCC 7-9 v NH nebo VT: Coos, Sullivan County v New Hampshire nebo Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille nebo Essex County ve Vermontu

Kritéria vyloučení pro obě experimentální ramena:

  • Kognitivní porucha bránící účasti na procesu informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 2
Lidé s účty na sociálních sítích (např. Facebook) obdrží zprávu o studii (např. prostřednictvím geoprostorově cílené reklamy na Facebooku) a bude mít možnost se do studie zapsat, pokud splní kritéria způsobilosti, přičemž někteří se zúčastní online sledování.
Účastníci získají online vzdělávání prostřednictvím videa a písemného webového obsahu. Klíčová sdělení budou zahrnovat informace týkající se studií výzkumu rakoviny a klinických studií. Data budou shromažďována prostřednictvím pre- a post-testů. Post-test obsahuje otázky k předběžnému prověřování účastníků z hlediska způsobilosti k účasti ve studiích výzkumu rakoviny a klinických studiích; podle potřeby budou účastníci studie odkázáni na tyto studijní/zkušební/klinické týmy k následné kontrole.
Experimentální: Rameno 1
Naše studie bude z velké části propagována pacientům a pečovatelům DCC prostřednictvím elektronického portálu poskytovatelů BPA. Poskytovatelé poskytnou potenciálním účastníkům odkaz na online průzkum, kde mohou souhlasit, dokončit prověření způsobilosti, předběžnou zkoušku a kontaktní informace.
Účastníci získají vzdělání prostřednictvím elektronického portálu pokrývajícího klíčová sdělení týkající se studií výzkumu rakoviny a klinických studií. Data budou shromažďována prostřednictvím pre- a post-testů. Post-test obsahuje otázky k předběžnému prověřování účastníků z hlediska způsobilosti k účasti ve studiích výzkumu rakoviny a klinických studiích; podle potřeby budou účastníci studie odkázáni na tyto studijní/zkušební/klinické týmy k následné kontrole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna ve znalostech účastníků související s tím, jaké jsou studie výzkumu rakoviny a klinické studie, jak byly hodnoceny před a po vzdělávací intervenci
Časové okno: Předtestový dotazník administrovaný před edukační intervencí; post-testový dotazník administrovaný po edukační intervenci
Dotazník znalostí před testem a po testu provedený s účastníky za účelem posouzení jakýchkoli změn ve znalostech souvisejících s klíčovými výsledky učení očekávanými od vzdělávací intervence (posuzováno pomocí procenta správných a nesprávných odpovědí na 19 pravdivých/nepravdivých otázek a 6 otázek s možností výběru) .
Předtestový dotazník administrovaný před edukační intervencí; post-testový dotazník administrovaný po edukační intervenci
Procentuální změna v postojích a behaviorálních záměrech k zařazení do klinických studií
Časové okno: Předtestový dotazník administrovaný před edukační intervencí; post-testový dotazník administrovaný po edukační intervenci
Dotazník před testem a po testu provedený s účastníky za účelem posouzení jakýchkoli změn v postojích a záměrech chování souvisejících se zařazením do klinických studií (posuzováno pomocí 4 otázek na Likertově škále)
Předtestový dotazník administrovaný před edukační intervencí; post-testový dotazník administrovaný po edukační intervenci
Procentuální změna ve stavu zápisu do studií výzkumu rakoviny a klinických studií měřená sledováním jednotlivých stavů zápisu v době intervence a po edukaci
Časové okno: Sledování od doby účasti ve studii ve vzdělávací intervenci a sledování účastníků studie po dobu šesti měsíců sledování změny stavu zápisu do výzkumu rakoviny a klinických studií
Skutečné přihlášení do klinické studie nebo studie výzkumu rakoviny bude posouzeno prostřednictvím záznamů o zápisu Kanceláře klinického výzkumu Dartmouth Cancer Center (DCC) během 6 měsíců po intervenci. Rovněž budou posouzeny záznamy o zápisu do konkrétních studií/výzkumných studií DCC a změna stavu zápisu do výzkumu rakoviny nebo klinických studií bude měřena podle aktivního stavu přímého účastníka ve výzkumu rakoviny nebo účasti na projektu klinických studií.
Sledování od doby účasti ve studii ve vzdělávací intervenci a sledování účastníků studie po dobu šesti měsíců sledování změny stavu zápisu do výzkumu rakoviny a klinických studií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith R Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D20039
  • P30CA023108-40S4 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektronické portálové vzdělávání

Předplatit