- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04409782
Образование о здоровье и изучении рака
Обзор исследования
Подробное описание
Исследовательская группа проведет и оценит научное исследование и образование в области клинических испытаний в двух экспериментальных группах:
- групповое обучение (Цель 1а) и
- онлайн-формате (Цель 1b). Обучение в обоих форматах будет основано на наборе ключевых сообщений, которые охватывают информацию об исследованиях и клинических испытаниях, включая то, что такое исследования, преимущества, риски и связь с доступными исследованиями и клинические испытания
Экспериментальная группа 1 (Цель 1a) Провести групповое обучение по вопросам клинических испытаний и исследований рака и оценить их влияние на знания, отношение и поведенческие намерения в отношении фактического участия в клинических испытаниях и исследованиях рака.
Исследовательская группа будет оценивать групповые образовательные занятия относительно того, что такое клинические испытания и исследования рака. Цели обучения сосредоточены на улучшении знаний участников о том, что такое клинические испытания и исследования рака и как получить доступ к испытаниям и исследованиям, повысить позитивное отношение к участию в испытаниях и исследованиях и усилить их намерение участвовать в испытаниях и исследованиях. Приемлемые участники класса будут дополнительно приглашены для участия в исследовательской оценке класса с использованием предварительных и последующих опросов для оценки достижения целей обучения. Участникам исследования также будет задан ряд вопросов для оценки права участников исследования на участие в существующих клинических испытаниях и научных исследованиях, и, при необходимости, они будут направлены в эти исследовательские/исследовательские/клинические группы для последующего наблюдения.
Экспериментальная группа 2 (цель 1b):
Внедрите онлайн-обучение о том, что такое клинические испытания и исследования рака, и оцените их влияние на знания, отношение и поведенческие намерения в отношении фактического участия в клинических испытаниях и исследованиях рака.
Участники посмотрят видео и просмотрят материалы сайта («онлайн-модуль») о клинических испытаниях и исследованиях рака. Цели обучения онлайн-модуля сосредоточены на улучшении знаний участников о том, что такое клинические испытания и исследования рака и как получить доступ к испытаниям и исследованиям, повысить положительное отношение к участию в испытаниях и исследованиях и усилить их намерение участвовать в испытаниях и исследованиях. Приемлемые участники пройдут предварительные и последующие опросы для оценки достижения целей обучения. Участникам исследования также будет задан ряд вопросов для оценки права участников исследования на участие в существующих клинических испытаниях и научных исследованиях, и, при необходимости, они будут направлены в эти исследовательские/исследовательские/клинические группы для последующего наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения в Экспериментальную группу 1 (групповое обучение):
- Возраст 18 лет и старше на момент зачисления в учебу
Критерии включения в Experimental Arm 2 (онлайн-обучение):
- Возраст 18 лет и старше на момент зачисления в учебу
- Житель одного из округов RUCC 7-9 в NH или VT: округа Кус, Салливан в Нью-Гэмпшире или Каледонии, округа Виндзор, Виндхэм, Ориндж, Орлеан, Ламойль или Эссекс в Вермонте
Критерии исключения для обеих экспериментальных групп:
- Когнитивные нарушения, препятствующие участию в процессе получения информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm 1
People with social medial accounts (e.g.
Facebook) will receive a message about the study (e.g. via a geospatially targeted Facebook ad) and have the option to enroll in the study if meeting eligibility criteria, with some participating in online follow-up.
|
Участники получат онлайн-обучение с помощью видео и письменного веб-контента.
Ключевые сообщения будут включать информацию, касающуюся исследований рака и клинических испытаний.
Данные будут собираться посредством предварительных и посттестов.
Пост-тест включает вопросы для предварительного отбора участников на предмет участия в исследованиях рака и клинических испытаниях; при необходимости участники исследования будут направлены в соответствующие исследовательские/клинические группы для последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in % of Participants With Correct Knowledge Related to What Cancer Research Studies and Clinical Trials Are as Assessed Before and After Educational Intervention, Measured on the Same Day
Временное ограничение: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
A pre-test and post-test knowledge questionnaire conducted with participants to assess changes in knowledge related to key learning outcomes expected from the educational intervention, assessed via percent of correct and incorrect responses to 11 true/false "knowledge" questions.
A large positive number indicates the percent increase in people getting the answer right after the intervention.
% change is a unique number that was calculated as the difference between the % answering correctly after the intervention minus the % correct before the intervention; it is representative of the entire data set and not calculated on an individual participant level.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
|
Mean Change in Intent to Enroll in Clinical Trials
Временное ограничение: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
A pre-test and post-test questionnaire conducted with participants to assess any changes in attitudes and behavioral intentions related to clinical trial enrollment (assessed via 5 Likert-scale questions: 1 Strongly disagree, 2 Disagree, 3 Unsure, 4 Agree, 5 Strongly agree).
The values reported are the mean scores of pre-intervention and post-intervention scores both measured on the same day.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
|
Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
|
|
Change in Enrollment Status in Cancer Research Studies and Clinical Trials as Measured by Comparing Individual % Enrolled at the Time of Intervention and % Who Have Enrolled Within 6 Months After the Intervention
Временное ограничение: From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Actual enrollment into a clinical trial or cancer research study will be assessed via Dartmouth Cancer Center (DCC) Office of Clinical Research enrollment records over 6 months post-intervention, measured as a change from the baseline value of 0 participants.
Enrollment records for specified DCC trials/research studies will also be assessed and change in enrollment status in cancer research or clinical trials will be measured by direct participant's active status in cancer research or clinical trials project participation.
|
From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Judith R Rees, BM,BCh,MPH,PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D20039
- P30CA023108-40S4 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .