- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04409782
Istruzione sulla salute e studio sul cancro
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il gruppo di studio implementerà e valuterà lo studio di ricerca e l'educazione agli studi clinici in due bracci sperimentali:
- educazione di gruppo (Obiettivo 1a) e
- un formato online (Obiettivo 1b) L'educazione in entrambi i formati si baserà su una serie di messaggi chiave che coprono informazioni sugli studi di ricerca e sulle sperimentazioni cliniche, compresi quali sono gli studi di ricerca, i benefici, i rischi e il collegamento con gli studi di ricerca disponibili e test clinici
Braccio Sperimentale 1 (Obiettivo 1a) Implementare l'educazione di gruppo su cosa siano le sperimentazioni cliniche e la ricerca sul cancro e valutare l'effetto sulla conoscenza, gli atteggiamenti e le intenzioni comportamentali nei confronti e l'effettiva iscrizione alle sperimentazioni cliniche e agli studi di ricerca sul cancro.
Il team di studio valuterà le sessioni educative di gruppo su cosa sono le sperimentazioni cliniche e gli studi di ricerca sul cancro. Gli obiettivi di apprendimento si concentrano sul miglioramento delle conoscenze dei partecipanti su cosa sono le sperimentazioni cliniche e gli studi di ricerca sul cancro e su come accedere a sperimentazioni e studi, aumentare l'atteggiamento positivo nei confronti della partecipazione a sperimentazioni e studi e aumentare la loro intenzione di iscriversi a sperimentazioni e studi. I partecipanti idonei al corso saranno facoltativamente invitati a partecipare alla valutazione della ricerca del corso, utilizzando sondaggi pre e post per valutare il raggiungimento degli obiettivi di apprendimento. Ai partecipanti allo studio verrà inoltre posta una serie di domande per valutare l'idoneità dei partecipanti allo studio per le sperimentazioni cliniche e gli studi di ricerca esistenti e, se del caso, riferiti a quei team di sperimentazione/studio/clinici per il follow-up.
Braccio Sperimentale 2 (Obiettivo 1b):
Implementare la formazione online su cosa sono le sperimentazioni cliniche e la ricerca sul cancro e valutare l'effetto sulla conoscenza, gli atteggiamenti e le intenzioni comportamentali nei confronti e l'effettiva iscrizione alle sperimentazioni cliniche e agli studi di ricerca sul cancro.
I partecipanti guarderanno un video e visualizzeranno i materiali del sito Web ("modulo online") sulle sperimentazioni cliniche e sulla ricerca sul cancro. Gli obiettivi di apprendimento del modulo online si concentrano sul miglioramento delle conoscenze dei partecipanti su cosa sono le sperimentazioni cliniche e gli studi di ricerca sul cancro e su come accedere a sperimentazioni e studi, aumentare l'atteggiamento positivo nei confronti della partecipazione a sperimentazioni e studi e aumentare la loro intenzione di iscriversi a sperimentazioni e studi. I partecipanti idonei completeranno sondaggi pre e post per valutare il raggiungimento degli obiettivi di apprendimento. Ai partecipanti allo studio verrà inoltre posta una serie di domande per valutare l'idoneità dei partecipanti allo studio per le sperimentazioni cliniche e gli studi di ricerca esistenti e, se del caso, riferiti a quei team di sperimentazione/studio/clinici per il follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per il braccio sperimentale 1 (educazione di gruppo):
- Età 18 o più al momento dell'iscrizione allo studio
Criteri di inclusione per il braccio sperimentale 2 (formazione online):
- Età 18 o più al momento dell'iscrizione allo studio
- Residente in una delle contee RUCC 7-9 in NH o VT: Coos, Sullivan Counties nel New Hampshire o Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille o Essex Counties nel Vermont
Criteri di esclusione per entrambi i bracci sperimentali:
- Compromissione cognitiva che impedisce la partecipazione al processo di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Arm 1
People with social medial accounts (e.g.
Facebook) will receive a message about the study (e.g. via a geospatially targeted Facebook ad) and have the option to enroll in the study if meeting eligibility criteria, with some participating in online follow-up.
|
I partecipanti riceveranno formazione online tramite un video e contenuti web scritti.
I messaggi chiave includeranno informazioni relative agli studi di ricerca sul cancro e alle sperimentazioni cliniche.
I dati verranno raccolti tramite test pre e post.
Il post-test include domande per preselezionare i partecipanti per l'idoneità a studi di ricerca sul cancro e sperimentazioni cliniche; se appropriato, i partecipanti allo studio verranno indirizzati a tali team di studio/esperimento/clinici per il follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in % of Participants With Correct Knowledge Related to What Cancer Research Studies and Clinical Trials Are as Assessed Before and After Educational Intervention, Measured on the Same Day
Lasso di tempo: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
A pre-test and post-test knowledge questionnaire conducted with participants to assess changes in knowledge related to key learning outcomes expected from the educational intervention, assessed via percent of correct and incorrect responses to 11 true/false "knowledge" questions.
A large positive number indicates the percent increase in people getting the answer right after the intervention.
% change is a unique number that was calculated as the difference between the % answering correctly after the intervention minus the % correct before the intervention; it is representative of the entire data set and not calculated on an individual participant level.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
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Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
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Mean Change in Intent to Enroll in Clinical Trials
Lasso di tempo: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
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A pre-test and post-test questionnaire conducted with participants to assess any changes in attitudes and behavioral intentions related to clinical trial enrollment (assessed via 5 Likert-scale questions: 1 Strongly disagree, 2 Disagree, 3 Unsure, 4 Agree, 5 Strongly agree).
The values reported are the mean scores of pre-intervention and post-intervention scores both measured on the same day.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
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Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
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Change in Enrollment Status in Cancer Research Studies and Clinical Trials as Measured by Comparing Individual % Enrolled at the Time of Intervention and % Who Have Enrolled Within 6 Months After the Intervention
Lasso di tempo: From time of study participation in educational intervention up to six months.
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Actual enrollment into a clinical trial or cancer research study will be assessed via Dartmouth Cancer Center (DCC) Office of Clinical Research enrollment records over 6 months post-intervention, measured as a change from the baseline value of 0 participants.
Enrollment records for specified DCC trials/research studies will also be assessed and change in enrollment status in cancer research or clinical trials will be measured by direct participant's active status in cancer research or clinical trials project participation.
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From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Judith R Rees, BM,BCh,MPH,PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D20039
- P30CA023108-40S4 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro
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