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Istruzione sulla salute e studio sul cancro

15 gennaio 2024 aggiornato da: Judith R. Rees, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Questo studio esamina diversi modi per educare i residenti rurali che vivono nel New Hampshire e nel Vermont sugli studi di ricerca sul cancro e sugli studi clinici per aumentare la conoscenza, aumentare gli atteggiamenti positivi e incoraggiare l'iscrizione a studi di ricerca sul cancro e studi clinici. Le informazioni apprese da questo studio contribuiranno a un'iniziativa a livello nazionale per educare il pubblico sulle sperimentazioni cliniche, inclusa una valutazione a livello nazionale di tale iniziativa. I risultati di questo studio possono anche aiutare i ricercatori a capire come l'educazione sulle sperimentazioni/ricerche cliniche influenzi la conoscenza e l'atteggiamento nei confronti della ricerca sul cancro e delle sperimentazioni cliniche, nonché le intenzioni comportamentali e i comportamenti effettivi relativi all'iscrizione a studi di ricerca sul cancro e sperimentazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo di studio implementerà e valuterà lo studio di ricerca e l'educazione agli studi clinici in due bracci sperimentali:

  1. educazione di gruppo (Obiettivo 1a) e
  2. un formato online (Obiettivo 1b) L'educazione in entrambi i formati si baserà su una serie di messaggi chiave che coprono informazioni sugli studi di ricerca e sulle sperimentazioni cliniche, compresi quali sono gli studi di ricerca, i benefici, i rischi e il collegamento con gli studi di ricerca disponibili e test clinici

Braccio Sperimentale 1 (Obiettivo 1a) Implementare l'educazione di gruppo su cosa siano le sperimentazioni cliniche e la ricerca sul cancro e valutare l'effetto sulla conoscenza, gli atteggiamenti e le intenzioni comportamentali nei confronti e l'effettiva iscrizione alle sperimentazioni cliniche e agli studi di ricerca sul cancro.

Il team di studio valuterà le sessioni educative di gruppo su cosa sono le sperimentazioni cliniche e gli studi di ricerca sul cancro. Gli obiettivi di apprendimento si concentrano sul miglioramento delle conoscenze dei partecipanti su cosa sono le sperimentazioni cliniche e gli studi di ricerca sul cancro e su come accedere a sperimentazioni e studi, aumentare l'atteggiamento positivo nei confronti della partecipazione a sperimentazioni e studi e aumentare la loro intenzione di iscriversi a sperimentazioni e studi. I partecipanti idonei al corso saranno facoltativamente invitati a partecipare alla valutazione della ricerca del corso, utilizzando sondaggi pre e post per valutare il raggiungimento degli obiettivi di apprendimento. Ai partecipanti allo studio verrà inoltre posta una serie di domande per valutare l'idoneità dei partecipanti allo studio per le sperimentazioni cliniche e gli studi di ricerca esistenti e, se del caso, riferiti a quei team di sperimentazione/studio/clinici per il follow-up.

Braccio Sperimentale 2 (Obiettivo 1b):

Implementare la formazione online su cosa sono le sperimentazioni cliniche e la ricerca sul cancro e valutare l'effetto sulla conoscenza, gli atteggiamenti e le intenzioni comportamentali nei confronti e l'effettiva iscrizione alle sperimentazioni cliniche e agli studi di ricerca sul cancro.

I partecipanti guarderanno un video e visualizzeranno i materiali del sito Web ("modulo online") sulle sperimentazioni cliniche e sulla ricerca sul cancro. Gli obiettivi di apprendimento del modulo online si concentrano sul miglioramento delle conoscenze dei partecipanti su cosa sono le sperimentazioni cliniche e gli studi di ricerca sul cancro e su come accedere a sperimentazioni e studi, aumentare l'atteggiamento positivo nei confronti della partecipazione a sperimentazioni e studi e aumentare la loro intenzione di iscriversi a sperimentazioni e studi. I partecipanti idonei completeranno sondaggi pre e post per valutare il raggiungimento degli obiettivi di apprendimento. Ai partecipanti allo studio verrà inoltre posta una serie di domande per valutare l'idoneità dei partecipanti allo studio per le sperimentazioni cliniche e gli studi di ricerca esistenti e, se del caso, riferiti a quei team di sperimentazione/studio/clinici per il follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per il braccio sperimentale 1 (educazione di gruppo):

  • Età 18 o più al momento dell'iscrizione allo studio

Criteri di inclusione per il braccio sperimentale 2 (formazione online):

  • Età 18 o più al momento dell'iscrizione allo studio
  • Residente in una delle contee RUCC 7-9 in NH o VT: Coos, Sullivan Counties nel New Hampshire o Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille o Essex Counties nel Vermont

Criteri di esclusione per entrambi i bracci sperimentali:

  • Compromissione cognitiva che impedisce la partecipazione al processo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 2
Le persone con account sui social media (ad es. Facebook) riceveranno un messaggio sullo studio (ad esempio tramite un annuncio Facebook con targeting geospaziale) e avranno la possibilità di iscriversi allo studio se soddisfano i criteri di ammissibilità, con alcuni che partecipano al follow-up online.
Altro: Video didattico on-line
I partecipanti riceveranno formazione online tramite un video e contenuti web scritti. I messaggi chiave includeranno informazioni relative agli studi di ricerca sul cancro e alle sperimentazioni cliniche. I dati verranno raccolti tramite test pre e post. Il post-test include domande per preselezionare i partecipanti per l'idoneità a studi di ricerca sul cancro e sperimentazioni cliniche; se appropriato, i partecipanti allo studio verranno indirizzati a tali team di studio/esperimento/clinici per il follow-up.
Sperimentale: Braccio 1
Il nostro studio sarà ampiamente pubblicizzato ai pazienti e agli operatori sanitari del DCC tramite il portale elettronico del fornitore BPA. I fornitori forniranno ai potenziali partecipanti un collegamento a un sondaggio online in cui possono dare il consenso, completare lo screening di idoneità, il pre-test e le informazioni di contatto.
Altro: Educazione tramite portale elettronico
I partecipanti riceveranno informazioni tramite un portale elettronico che copre i messaggi chiave relativi agli studi di ricerca sul cancro e alle sperimentazioni cliniche. I dati verranno raccolti tramite test pre e post. Il post-test include domande per preselezionare i partecipanti per l'idoneità a studi di ricerca sul cancro e sperimentazioni cliniche; se appropriato, i partecipanti allo studio verranno indirizzati a tali team di studio/esperimento/clinici per il follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale nella conoscenza dei partecipanti relativa a cosa sono gli studi di ricerca sul cancro e le sperimentazioni cliniche valutate prima e dopo l'intervento educativo
Lasso di tempo: Questionario pre-test somministrato prima dell'intervento educativo; questionario post-test somministrato dopo l'intervento educativo
Un questionario conoscitivo pre-test e post-test condotto con i partecipanti per valutare eventuali cambiamenti nelle conoscenze relative ai principali risultati di apprendimento attesi dall'intervento educativo (valutati tramite percentuale di risposte corrette e errate a 19 domande vero/falso e 6 domande a scelta multipla) .
Questionario pre-test somministrato prima dell'intervento educativo; questionario post-test somministrato dopo l'intervento educativo
Cambiamento percentuale negli atteggiamenti e nelle intenzioni comportamentali nei confronti dell’arruolamento negli studi clinici
Lasso di tempo: Questionario pre-test somministrato prima dell'intervento educativo; questionario post-test somministrato dopo l'intervento educativo
Un questionario pre-test e post-test condotto con i partecipanti per valutare eventuali cambiamenti negli atteggiamenti e nelle intenzioni comportamentali legati all'arruolamento nella sperimentazione clinica (valutato tramite 4 domande su scala Likert)
Questionario pre-test somministrato prima dell'intervento educativo; questionario post-test somministrato dopo l'intervento educativo
Variazione percentuale dello stato di iscrizione negli studi di ricerca sul cancro e nelle sperimentazioni cliniche misurata monitorando lo stato di iscrizione individuale al momento dell'intervento e dopo la formazione
Lasso di tempo: Monitoraggio dal momento della partecipazione allo studio all'intervento educativo e successivo monitoraggio dei partecipanti allo studio per sei mesi, monitoraggio del cambiamento nello stato di iscrizione alla ricerca sul cancro e agli studi clinici
L'effettiva iscrizione a una sperimentazione clinica o a uno studio di ricerca sul cancro sarà valutata tramite i registri di iscrizione dell'Ufficio di ricerca clinica del Dartmouth Cancer Center (DCC) nell'arco di 6 mesi dopo l'intervento. Verranno valutati anche i record di iscrizione per specifici studi/studi di ricerca DCC e la variazione dello stato di iscrizione alla ricerca sul cancro o agli studi clinici sarà misurata dallo stato attivo del partecipante diretto alla ricerca sul cancro o alla partecipazione a progetti di studi clinici.
Monitoraggio dal momento della partecipazione allo studio all'intervento educativo e successivo monitoraggio dei partecipanti allo studio per sei mesi, monitoraggio del cambiamento nello stato di iscrizione alla ricerca sul cancro e agli studi clinici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Dartmouth College

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith R Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

3 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D20039
  • P30CA023108-40S4 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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