- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04409782
Bildung über Gesundheit und Krebsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studienteam wird die Forschungsstudie und die Ausbildung zu klinischen Studien in zwei experimentellen Armen durchführen und auswerten.
- Gruppenunterricht (Ziel 1a) und
- ein Online-Format (Ziel 1b) Die Ausbildung in beiden Formaten basiert auf einer Reihe von Schlüsselbotschaften, die Informationen über Forschungsstudien und klinische Studien umfassen, einschließlich was Forschungsstudien sind, die Vorteile, die Risiken und die Verbindung zu verfügbaren Forschungsstudien und klinische Versuche
Experimenteller Arm 1 (Ziel 1a) Implementieren Sie eine Gruppenschulung darüber, was klinische Studien und Krebsforschung sind, und bewerten Sie die Auswirkungen auf das Wissen, die Einstellungen und Verhaltensabsichten gegenüber und die tatsächliche Teilnahme an klinischen Studien und Krebsforschungsstudien.
Das Studienteam wird Gruppenschulungen darüber auswerten, was klinische Studien und Krebsforschungsstudien sind. Die Lernziele konzentrieren sich darauf, das Wissen der Teilnehmer darüber zu verbessern, was klinische Studien und Krebsforschungsstudien sind und wie sie Zugang zu Studien und Studien erhalten, die positive Einstellung zur Teilnahme an Studien und Studien zu steigern und ihre Absicht zu verstärken, sich an Studien und Studien anzumelden. Berechtigte Teilnehmer des Kurses werden optional eingeladen, an der Forschungsbewertung des Kurses teilzunehmen, wobei Vor- und Nachbefragungen verwendet werden, um das Erreichen der Lernziele zu bewerten. Den Studienteilnehmern werden auch eine Reihe von Fragen gestellt, um die Eignung der Studienteilnehmer für bestehende klinische Studien und Forschungsstudien zu beurteilen, und sie werden gegebenenfalls zur Nachverfolgung an diese Studien-/Studien-/klinischen Teams verwiesen.
Versuchsarm 2 (Ziel 1b):
Implementieren Sie Online-Bildung darüber, was klinische Studien und Krebsforschung sind, und bewerten Sie die Auswirkungen auf das Wissen, die Einstellungen und Verhaltensabsichten gegenüber und die tatsächliche Anmeldung zu klinischen Studien und Krebsforschungsstudien.
Die Teilnehmer sehen sich ein Video an und sehen sich Website-Materialien („Online-Modul“) über klinische Studien und Krebsforschung an. Die Lernziele des Online-Moduls konzentrieren sich darauf, das Wissen der Teilnehmer darüber zu verbessern, was klinische Studien und Krebsforschungsstudien sind und wie sie Zugang zu Studien und Studien erhalten, die positive Einstellung zur Teilnahme an Studien und Studien zu steigern und ihre Absicht, sich für Studien und Studien anzumelden, zu steigern. Berechtigte Teilnehmer werden an Vor- und Nachbefragungen teilnehmen, um das Erreichen der Lernziele zu bewerten. Den Studienteilnehmern werden auch eine Reihe von Fragen gestellt, um die Eignung der Studienteilnehmer für bestehende klinische Studien und Forschungsstudien zu beurteilen, und sie werden gegebenenfalls zur Nachverfolgung an diese Studien-/Studien-/klinischen Teams verwiesen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Regina-Anne E Cooper, MPH
- Telefonnummer: 6036465466
- E-Mail: Regina-Anne.E.Cooper@dartmouth.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lisa A Purvis, EdD, MPH, MBA
- E-Mail: Lisa.a.purvis@dartmouth.edu
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für den experimentellen Arm 1 (Gruppenunterricht):
- Alter 18 oder älter zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
Einschlusskriterien für den experimentellen Arm 2 (Online-Bildung):
- Alter 18 oder älter zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
- Einwohner eines der RUCC 7-9 Countys in NH oder VT: Coos, Sullivan Counties in New Hampshire oder Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille oder Essex Counties in Vermont
Ausschlusskriterien für beide Versuchsarme:
- Kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme am Einwilligungsverfahren verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Arm 2
Personen mit Social-Media-Konten (z.
Facebook) erhalten eine Nachricht über die Studie (z. B. über eine geografisch ausgerichtete Facebook-Anzeige) und haben die Möglichkeit, sich für die Studie anzumelden, wenn sie die Zulassungskriterien erfüllen, wobei einige an der Online-Follow-up teilnehmen.
|
Die Teilnehmer erhalten Online-Bildung über ein Video und schriftliche Webinhalte.
Zu den Kernbotschaften gehören Informationen zu Krebsforschungsstudien und klinischen Studien.
Die Datenerhebung erfolgt über Vor- und Nachtests.
Der Nachtest umfasst Fragen an die Teilnehmer, die vorab auf ihre Eignung für Krebsforschungsstudien und klinische Studien geprüft werden. Gegebenenfalls werden die Studienteilnehmer zur Nachuntersuchung an diese Studien-/Studien-/klinischen Teams verwiesen.
|
Experimental: Arm 1
Unsere Studie wird den Patienten und Betreuern des DCC größtenteils über das elektronische Anbieterportal BPA beworben.
Die Anbieter stellen potenziellen Teilnehmern einen Link zu einer Online-Umfrage zur Verfügung, in der sie zustimmen, die Eignungsprüfung durchführen, den Vortest durchführen und Kontaktinformationen erhalten können.
|
Die Teilnehmer werden über ein elektronisches Portal über die wichtigsten Botschaften im Zusammenhang mit Krebsforschungsstudien und klinischen Studien informiert.
Die Datenerhebung erfolgt über Vor- und Nachtests.
Der Nachtest umfasst Fragen an die Teilnehmer, die vorab auf ihre Eignung für Krebsforschungsstudien und klinische Studien geprüft werden. Gegebenenfalls werden die Studienteilnehmer zur Nachuntersuchung an diese Studien-/Studien-/klinischen Teams verwiesen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentuale Änderung des Wissens der Teilnehmer in Bezug auf Krebsforschungsstudien und klinische Studien, wie vor und nach pädagogischer Intervention bewertet
Zeitfenster: Vortest-Fragebogen, der vor der pädagogischen Intervention ausgefüllt wird; Post-Test-Fragebogen, der nach pädagogischer Intervention verwaltet wird
|
Ein Wissensfragebogen vor und nach dem Test, der mit den Teilnehmern durchgeführt wird, um etwaige Wissensänderungen in Bezug auf wichtige Lernergebnisse zu bewerten, die von der pädagogischen Intervention erwartet werden (bewertet anhand des Prozentsatzes richtiger und falscher Antworten auf 19 Richtig/Falsch-Fragen und 6 Multiple-Choice-Fragen). .
|
Vortest-Fragebogen, der vor der pädagogischen Intervention ausgefüllt wird; Post-Test-Fragebogen, der nach pädagogischer Intervention verwaltet wird
|
Prozentuale Änderung der Einstellungen und Verhaltensabsichten gegenüber der Anmeldung zu klinischen Studien
Zeitfenster: Vortest-Fragebogen, der vor der pädagogischen Intervention ausgefüllt wird; Post-Test-Fragebogen, der nach pädagogischer Intervention verwaltet wird
|
Ein Fragebogen vor und nach dem Test, der mit den Teilnehmern durchgeführt wurde, um etwaige Änderungen der Einstellungen und Verhaltensabsichten im Zusammenhang mit der Einschreibung in eine klinische Studie zu bewerten (bewertet anhand von 4 Fragen auf der Likert-Skala).
|
Vortest-Fragebogen, der vor der pädagogischen Intervention ausgefüllt wird; Post-Test-Fragebogen, der nach pädagogischer Intervention verwaltet wird
|
Prozentuale Änderung des Einschreibungsstatus in Krebsforschungsstudien und klinischen Studien, gemessen durch Verfolgung des individuellen Einschreibungsstatus zum Zeitpunkt der Intervention und nach der Schulung
Zeitfenster: Verfolgung ab dem Zeitpunkt der Studienteilnahme an pädagogischen Interventionen und Begleitung der Studienteilnehmer über einen Zeitraum von sechs Monaten, Überwachung der Änderung des Einschreibungsstatus in der Krebsforschung und in klinischen Studien
|
Die tatsächliche Einschreibung in eine klinische Studie oder Krebsforschungsstudie wird anhand der Einschreibungsunterlagen des Office of Clinical Research des Dartmouth Cancer Center (DCC) über einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Intervention beurteilt.
Einschreibungsunterlagen für bestimmte DCC-Studien/Forschungsstudien werden ebenfalls ausgewertet, und die Änderung des Einschreibungsstatus in der Krebsforschung oder in klinischen Studien wird anhand des aktiven Status des direkten Teilnehmers in der Krebsforschung oder der Teilnahme an klinischen Studienprojekten gemessen.
|
Verfolgung ab dem Zeitpunkt der Studienteilnahme an pädagogischen Interventionen und Begleitung der Studienteilnehmer über einen Zeitraum von sechs Monaten, Überwachung der Änderung des Einschreibungsstatus in der Krebsforschung und in klinischen Studien
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Judith R Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- D20039
- P30CA023108-40S4 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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