- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04409782
Bildung über Gesundheit und Krebsstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Studienteam wird die Forschungsstudie und die Ausbildung zu klinischen Studien in zwei experimentellen Armen durchführen und auswerten.
- Gruppenunterricht (Ziel 1a) und
- ein Online-Format (Ziel 1b) Die Ausbildung in beiden Formaten basiert auf einer Reihe von Schlüsselbotschaften, die Informationen über Forschungsstudien und klinische Studien umfassen, einschließlich was Forschungsstudien sind, die Vorteile, die Risiken und die Verbindung zu verfügbaren Forschungsstudien und klinische Versuche
Experimenteller Arm 1 (Ziel 1a) Implementieren Sie eine Gruppenschulung darüber, was klinische Studien und Krebsforschung sind, und bewerten Sie die Auswirkungen auf das Wissen, die Einstellungen und Verhaltensabsichten gegenüber und die tatsächliche Teilnahme an klinischen Studien und Krebsforschungsstudien.
Das Studienteam wird Gruppenschulungen darüber auswerten, was klinische Studien und Krebsforschungsstudien sind. Die Lernziele konzentrieren sich darauf, das Wissen der Teilnehmer darüber zu verbessern, was klinische Studien und Krebsforschungsstudien sind und wie sie Zugang zu Studien und Studien erhalten, die positive Einstellung zur Teilnahme an Studien und Studien zu steigern und ihre Absicht zu verstärken, sich an Studien und Studien anzumelden. Berechtigte Teilnehmer des Kurses werden optional eingeladen, an der Forschungsbewertung des Kurses teilzunehmen, wobei Vor- und Nachbefragungen verwendet werden, um das Erreichen der Lernziele zu bewerten. Den Studienteilnehmern werden auch eine Reihe von Fragen gestellt, um die Eignung der Studienteilnehmer für bestehende klinische Studien und Forschungsstudien zu beurteilen, und sie werden gegebenenfalls zur Nachverfolgung an diese Studien-/Studien-/klinischen Teams verwiesen.
Versuchsarm 2 (Ziel 1b):
Implementieren Sie Online-Bildung darüber, was klinische Studien und Krebsforschung sind, und bewerten Sie die Auswirkungen auf das Wissen, die Einstellungen und Verhaltensabsichten gegenüber und die tatsächliche Anmeldung zu klinischen Studien und Krebsforschungsstudien.
Die Teilnehmer sehen sich ein Video an und sehen sich Website-Materialien („Online-Modul“) über klinische Studien und Krebsforschung an. Die Lernziele des Online-Moduls konzentrieren sich darauf, das Wissen der Teilnehmer darüber zu verbessern, was klinische Studien und Krebsforschungsstudien sind und wie sie Zugang zu Studien und Studien erhalten, die positive Einstellung zur Teilnahme an Studien und Studien zu steigern und ihre Absicht, sich für Studien und Studien anzumelden, zu steigern. Berechtigte Teilnehmer werden an Vor- und Nachbefragungen teilnehmen, um das Erreichen der Lernziele zu bewerten. Den Studienteilnehmern werden auch eine Reihe von Fragen gestellt, um die Eignung der Studienteilnehmer für bestehende klinische Studien und Forschungsstudien zu beurteilen, und sie werden gegebenenfalls zur Nachverfolgung an diese Studien-/Studien-/klinischen Teams verwiesen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für den experimentellen Arm 1 (Gruppenunterricht):
- Alter 18 oder älter zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
Einschlusskriterien für den experimentellen Arm 2 (Online-Bildung):
- Alter 18 oder älter zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
- Einwohner eines der RUCC 7-9 Countys in NH oder VT: Coos, Sullivan Counties in New Hampshire oder Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille oder Essex Counties in Vermont
Ausschlusskriterien für beide Versuchsarme:
- Kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme am Einwilligungsverfahren verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1
People with social medial accounts (e.g.
Facebook) will receive a message about the study (e.g. via a geospatially targeted Facebook ad) and have the option to enroll in the study if meeting eligibility criteria, with some participating in online follow-up.
|
Die Teilnehmer erhalten Online-Bildung über ein Video und schriftliche Webinhalte.
Zu den Kernbotschaften gehören Informationen zu Krebsforschungsstudien und klinischen Studien.
Die Datenerhebung erfolgt über Vor- und Nachtests.
Der Nachtest umfasst Fragen an die Teilnehmer, die vorab auf ihre Eignung für Krebsforschungsstudien und klinische Studien geprüft werden. Gegebenenfalls werden die Studienteilnehmer zur Nachuntersuchung an diese Studien-/Studien-/klinischen Teams verwiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in % of Participants With Correct Knowledge Related to What Cancer Research Studies and Clinical Trials Are as Assessed Before and After Educational Intervention, Measured on the Same Day
Zeitfenster: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
|
A pre-test and post-test knowledge questionnaire conducted with participants to assess changes in knowledge related to key learning outcomes expected from the educational intervention, assessed via percent of correct and incorrect responses to 11 true/false "knowledge" questions.
A large positive number indicates the percent increase in people getting the answer right after the intervention.
% change is a unique number that was calculated as the difference between the % answering correctly after the intervention minus the % correct before the intervention; it is representative of the entire data set and not calculated on an individual participant level.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
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Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day. Number represents change in knowledge (increase in % of respondents getting the answer correct).
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Mean Change in Intent to Enroll in Clinical Trials
Zeitfenster: Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
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A pre-test and post-test questionnaire conducted with participants to assess any changes in attitudes and behavioral intentions related to clinical trial enrollment (assessed via 5 Likert-scale questions: 1 Strongly disagree, 2 Disagree, 3 Unsure, 4 Agree, 5 Strongly agree).
The values reported are the mean scores of pre-intervention and post-intervention scores both measured on the same day.
Each row represents a unique survey question evaluating the topic listed in the row title.
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Pre-test questionnaire administered before educational intervention; post-test questionnaire administered after educational intervention on same day
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Change in Enrollment Status in Cancer Research Studies and Clinical Trials as Measured by Comparing Individual % Enrolled at the Time of Intervention and % Who Have Enrolled Within 6 Months After the Intervention
Zeitfenster: From time of study participation in educational intervention up to six months.
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Actual enrollment into a clinical trial or cancer research study will be assessed via Dartmouth Cancer Center (DCC) Office of Clinical Research enrollment records over 6 months post-intervention, measured as a change from the baseline value of 0 participants.
Enrollment records for specified DCC trials/research studies will also be assessed and change in enrollment status in cancer research or clinical trials will be measured by direct participant's active status in cancer research or clinical trials project participation.
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From time of study participation in educational intervention up to six months.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Judith R Rees, BM,BCh,MPH,PhD, Geisel School of Medicine at Dartmouth College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D20039
- P30CA023108-40S4 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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