Telelääketieteellinen malli hepatiitti C -tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa hepatiitti C (VHC) -tartunnan saaneet potilaat satunnaistetaan kahteen HCV-hoidon strategiaan.

Kaikki HCV-tartunnan saaneet potilaat arvioidaan ensimmäisellä kasvokkain tapahtuvassa hepatologin konsultaatiossa fibroosin arvioimiseksi ja hoidon määräämiseksi samana päivänä. Potilaat kutsutaan osallistumaan, jos he ovat: 1) vähintään 18-vuotiaita 2) heillä on yhteyspuhelinnumero 3) laulaa tietoisen suostumuksen 4) ei ole edennyt fibroosi (F3) tai kirroosi (F4) 5) ei ole toisen henkilön valvonnassa. erikoislääkäri tai huumeiden väärinkäyttökeskus.

Osallistujat satunnaistetaan kahteen strategiaan jatkuvan virologisen vasteen (SVR) arvioimiseksi seurannan aikana:

1. Perinteinen hoitomalli: yksi käynti laskimopunktioon RNA-testausta varten SVR:n arvioimiseksi (havaittavissa oleva RNA 12 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen) ja tapaaminen asiantuntijan kanssa tulosviestintää varten.
2. Etälääketieteellinen hoitomalli: Potilaalle toimitetaan kotipakkaus HCV-RNA:n (SVR) kuivatun veren pistetestin (DBS) suorittamiseksi viikon 12 kohdalla sekä aika etäkonsultaatioon ja tulosten tiedottaminen.

Demografisia, kliinisiä ja laboratoriotietoja kerätään, jotta voidaan arvioida mukana olevien potilaiden ominaisuuksia ja tutkia ennustetekijöitä hoitoon sitoutumiseen.

Potilaiden tyytyväisyyttä molempiin terveydenhuoltomalleihin verrataan tyytyväisyyskyselyllä.

Tutkimuksen hypoteesi on, että hoitoon sitoutuminen ja SVR-määrittelytietue kasvavat telelääketieteellistä hoitomallia käyttämällä.

Tässä tutkimuksessa oletettiin 20 %:n parannusta hoitoon sitoutumisessa (SVR-ennätys) telelääketieteelliseen hoitomalliin satunnaistetussa potilasryhmässä verrattuna perinteiseen hoitomalliin. Kun otetaan huomioon teho 80 %, alfa-virhe 5 % ja häviöt 10 %, tarvitaan 68 potilasta ryhmää kohden.