Telemedizinbasiertes Versorgungsmodell für die Behandlung von Hepatitis-C-infizierten Patienten

Dies ist eine prospektive, randomisierte Studie, in der mit Hepatitis C (VHC) infizierte Patienten randomisiert zwei Strategien zur HCV-Versorgung zugeteilt werden.

Alle HCV-infizierten Patienten werden in einem ersten persönlichen Gespräch mit dem Hepatologen zur Beurteilung der Fibrose und zur Verschreibung der Behandlung am selben Tag untersucht. Patienten werden zur Teilnahme eingeladen, wenn sie: 1) 18 Jahre oder älter sind, 2) eine Kontakttelefonnummer haben, 3) die Einverständniserklärung unterzeichnen, 4) keine fortgeschrittene Fibrose (F3) oder Zirrhose (F4) haben und 5) nicht unter Aufsicht einer anderen Person stehen Facharzt oder Drogenabhängigkeitszentrum.

Die Teilnehmer werden in zwei Strategien randomisiert, um die anhaltende virologische Reaktion (SVR) während der Nachuntersuchung zu beurteilen:

1. Das traditionelle Pflegemodell: ein Termin zur Venenpunktion für RNA-Tests zur Beurteilung des SVR (nicht nachweisbare RNA 12 Wochen nach Behandlungsende) und ein Termin beim Spezialisten zur Ergebnismitteilung.
2. Telemedizinbasiertes Pflegemodell: Der Patient erhält ein Heimset zur Durchführung des DBS-Tests (Dryed Blood Spot) auf HCV-RNA nach 12 Wochen (SVR) sowie einen Termin für eine Telekonsultation und die Übermittlung der Ergebnisse.

Demografische, klinische und Labordaten werden gesammelt, um die Merkmale der eingeschlossenen Patienten zu bewerten und prädiktive Faktoren für die Einhaltung zu untersuchen.

Es wird ein Zufriedenheitsfragebogen durchgeführt, um die Zufriedenheit der Patienten mit beiden Gesundheitsversorgungsmodellen zu vergleichen.

Die Hypothese der Studie ist, dass die Adhärenz- und SVR-Bestimmungsaufzeichnung mithilfe des telemedizinbasierten Pflegemodells zunehmen wird.

Für die vorliegende Studie wurde eine 20-prozentige Verbesserung der Adhärenz (SVR-Aufzeichnung) in der Gruppe der Patienten angenommen, die dem telemedizinbasierten Versorgungsmodell im Vergleich zum traditionellen Versorgungsmodell randomisiert zugeteilt wurden. Unter Berücksichtigung einer Leistung von 80 %, eines Alpha-Fehlers von 5 % und Verlusten von 10 % sind 68 Patienten pro Gruppe erforderlich.