Telemedisin-basert modell for omsorg for behandling av hepatitt C-infiserte pasienter

Dette er en prospektiv, randomisert studie der hepatitt C (VHC)-infiserte pasienter vil bli randomisert til to strategier for HCV-behandling.

Alle HCV-infiserte pasienter vil bli evaluert i en første ansikt-til-ansikt konsultasjon med hepatologen for fibrosevaluering og behandlingsforskrivning samme dag. Pasienter vil bli invitert til å delta hvis de er: 1) 18 år eller eldre 2) har kontakttelefonnummer 3) synger det informerte samtykket 4) ikke har avansert fibrose (F3) eller skrumplever (F4) 5) ikke er under overvåking av en annen spesialist eller rusmiddelsenter.

Deltakerne vil bli randomisert til to strategier for å vurdere vedvarende virologisk respons (SVR) under oppfølging:

1. Den tradisjonelle omsorgsmodellen: én time for venepunktur for RNA-testing for å vurdere SVR (upåviselig RNA 12 uker etter behandlingsavbrudd), og en time hos spesialisten for resultatkommunikasjon.
2. Telemedisinbasert omsorgsmodell: Pasienten vil få et hjemmesett for å utføre testing av tørket blodflekk (DBS) for HCV RNA ved 12 uker (SVR), og en avtale for telekonsultasjon og formidling av resultatene.

Demografiske, kliniske og laboratoriedata vil bli samlet inn for å evaluere egenskapene til inkluderte pasienter og for å studere prediktive faktorer for adherens.

Et tilfredshetsspørreskjema vil bli gjennomført for å sammenligne pasienters tilfredshet med begge helsetjenestemodellene.

Studiens hypotese er at etterlevelsen og SVR-bestemmelsesrekorden vil øke ved bruk av den telemedisinbaserte omsorgsmodellen.

For denne studien ble det antatt en 20 % forbedring i etterlevelsen (SVR-posten) i pasientgruppen som ble randomisert til den telemedisinbaserte omsorgsmodellen sammenlignet med den tradisjonelle omsorgsmodellen. Tatt i betraktning kraft på 80 %, vil alfafeil på 5 % og tap på 10 % kreve 68 pasienter per gruppe.