Telemedicinsk modell för vård för hantering av hepatit C-infekterade patienter

Detta är en prospektiv, randomiserad studie där hepatit C (VHC)-infekterade patienter kommer att randomiseras till två strategier för HCV-vård.

Alla HCV-infekterade patienter kommer att utvärderas i en första öga mot öga konsultation med hepatologen för fibrosutvärdering och behandlingsrecept samma dag. Patienter kommer att bjudas in att delta om de är: 1) 18 år eller äldre 2) har kontakttelefonnummer 3) sjunger det informerade samtycket 4) inte har framskriden fibros (F3) eller cirros (F4) 5) inte är under övervakning av annan specialist eller drogberoendecentrum.

Deltagarna kommer att randomiseras till två strategier för att bedöma hållbart virologiskt svar (SVR) under uppföljningen:

1. Den traditionella vårdmodellen: en tid för venpunktion för RNA-testning för att bedöma SVR (odetekterbart RNA 12 veckor efter behandlingsupphörande), och en tid hos specialisten för resultatkommunikation.
2. Telemedicinbaserad vårdmodell: Patienten kommer att förses med ett hemkit för att utföra testning av torkad blodfläck (DBS) för HCV RNA vid 12 veckor (SVR), och en tid för telekonsultation och kommunicera resultaten.

Demografiska, kliniska och laboratoriedata kommer att samlas in för att utvärdera egenskaperna hos inkluderade patienter och för att studera prediktiva faktorer för adherens.

En enkät om nöjdhet kommer att genomföras för att jämföra patienters nöjdhet med båda vårdmodellerna.

Hypotesen för studien är att följsamheten och SVR-bestämningen kommer att öka med den telemedicinbaserade vårdmodellen.

För den aktuella studien antogs en 20 % förbättring av följsamheten (SVR-post) i gruppen patienter som randomiserades till den telemedicinbaserade vårdmodellen jämfört med den traditionella vårdmodellen. Om man tar hänsyn till en styrka på 80 %, kommer alfafel på 5 % och förluster på 10 % att kräva 68 patienter per grupp.