Telemedicinsk-baseret plejemodel til behandling af hepatitis C-inficerede patienter

Dette er en prospektiv, randomiseret undersøgelse, hvor hepatitis C (VHC)-inficerede patienter vil blive randomiseret til to strategier for HCV-behandling.

Alle HCV-inficerede patienter vil blive evalueret i en første ansigt-til-ansigt konsultation med hepatologen for fibrosevaluering og behandlingsrecept samme dag. Patienter vil blive inviteret til at deltage, hvis de er: 1) 18 år eller ældre 2) har kontakttelefonnummer 3) synger det informerede samtykke 4) ikke har fremskreden fibrose (F3) eller cirrhose (F4) 5) ikke er under overvågning af en anden speciallæge eller stofmisbrugscenter.

Deltagerne vil blive randomiseret i to strategier til at vurdere vedvarende virologisk respons (SVR) under opfølgning:

1. Den traditionelle plejemodel: Én tid til venepunktur til RNA-testning for at vurdere SVR (upåviselig RNA 12 uger efter behandlingsophør), og en aftale med speciallægen til resultatkommunikation.
2. Telemedicinsk-baseret plejemodel: Patienten vil blive forsynet med et hjemmesæt til at udføre tørret blodplet (DBS) test for HCV RNA efter 12 uger (SVR), og en tid til telekonsultation og formidling af resultaterne.

Demografiske, kliniske og laboratoriedata vil blive indsamlet for at evaluere karakteristika for inkluderede patienter og for at studere prædiktive faktorer for adhærens.

Et tilfredshedsspørgeskema vil blive udført for at sammenligne patienters tilfredshed med begge sundhedsplejemodeller.

Hypotesen for undersøgelsen er, at overholdelses- og SVR-bestemmelsesregistret vil stige ved brug af den telemedicinske-baserede plejemodel.

For nærværende undersøgelse blev der antaget en 20% forbedring i adhærens (SVR-rekord) i gruppen af ​​patienter, der var randomiseret til den telemedicinske-baserede plejemodel sammenlignet med den traditionelle plejemodel. Tager man en styrke på 80 % i betragtning, vil alfafejl på 5 % og tab på 10 % kræve 68 patienter pr. gruppe.