Telemedicinán alapuló ellátási modell a hepatitis C-fertőzött betegek kezelésére

Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat, amelyben a hepatitis C-vel (VHC) fertőzött betegeket két HCV-kezelési stratégia szerint randomizálják.

Minden HCV-fertőzött beteget a hepatológussal folytatott első személyes konzultáció során értékelnek ki a fibrózis értékelése és a kezelés felírása céljából még aznap. Olyan betegeket hívnak meg a részvételre, akik: 1) 18 évesek vagy idősebbek 2) rendelkeznek telefonszámmal 3) eléneklik a beleegyező nyilatkozatukat 4) nem előrehaladott fibrózisban (F3) vagy cirrhosisban (F4) 5) nem állnak más személy felügyelete alatt. szakorvos vagy kábítószer-függőségi központ.

A résztvevőket véletlenszerűen két stratégiába osztják, hogy értékeljék a tartós virológiai választ (SVR) a követés során:

1. Az ellátás hagyományos modellje: egy időpont vénapunkcióra az RNS-vizsgálathoz az SVR (a kezelés abbahagyása után 12 héttel kimutathatatlan RNS) értékeléséhez, és egy találkozó a szakemberrel az eredmények kommunikációja céljából.
2. Telemedicina alapú ellátási modell: A páciens otthoni készletet kap a HCV RNS (SVR) kiszáradt vérfoltos (DBS) vizsgálatához a 12. héten, valamint időpontot kap a távkonzultációra és az eredmények közlésére.

Demográfiai, klinikai és laboratóriumi adatokat gyűjtenek a bevont betegek jellemzőinek értékeléséhez és az adherencia prediktív tényezőinek tanulmányozásához.

Egy elégedettségi kérdőívet készítenek, hogy összehasonlítsák a betegek elégedettségét mindkét egészségügyi modellel.

A tanulmány hipotézise az, hogy az adherencia és az SVR-meghatározási rekord növekedni fog a telemedicina alapú ellátási modell használatával.

A jelen tanulmányban az adherencia (SVR rekord) 20%-os javulását feltételezték a telemedicina alapú ellátási modellbe randomizált betegek csoportjában a hagyományos ellátási modellhez képest. A 80%-os teljesítményt, az 5%-os alfa-hibát és a 10%-os veszteséget figyelembe véve csoportonként 68 betegre lesz szükség.