Model péče o pacienty infikované hepatitidou C založený na telemedicíně

Toto je prospektivní, randomizovaná studie, ve které budou pacienti infikovaní hepatitidou C (VHC) randomizováni do dvou strategií péče o HCV.

Všichni pacienti infikovaní HCV budou vyšetřeni při první osobní konzultaci s hepatologem za účelem vyhodnocení fibrózy a předepsání léčby ve stejný den. Pacienti budou pozváni k účasti, pokud jsou: 1) starší 18 let 2) mají kontaktní telefonní číslo 3) předloží informovaný souhlas 4) nemají pokročilou fibrózu (F3) nebo cirhózu (F4) 5) nejsou pod dohledem jiné osoby specialista nebo centrum pro drogové závislosti.

Účastníci budou randomizováni do dvou strategií pro hodnocení trvalé virologické odpovědi (SVR) během sledování:

1. Tradiční model péče: jedna schůzka na venepunkci pro testování RNA k posouzení SVR (nedetekovatelná RNA 12 týdnů po ukončení léčby) a schůzka se specialistou za účelem sdělení výsledků.
2. Model péče založený na telemedicíně: Pacientovi bude poskytnuta domácí souprava k provedení testování suchých krevních skvrn (DBS) na HCV RNA po 12 týdnech (SVR) a schůzka na telekonzultaci a sdělení výsledků.

Budou shromažďována demografická, klinická a laboratorní data pro hodnocení charakteristik zahrnutých pacientů a pro studium prediktivních faktorů adherence.

K porovnání spokojenosti pacientů s oběma modely zdravotní péče bude proveden dotazník spokojenosti.

Hypotézou studie je, že při použití modelu péče založeného na telemedicíně se záznam adherence a stanovení SVR zvýší.

Pro tuto studii bylo předpokládáno 20% zlepšení adherence (záznam SVR) ve skupině pacientů randomizovaných k modelu péče založenému na telemedicíně ve srovnání s tradičním modelem péče. Vezmeme-li v úvahu výkon 80 %, alfa chybu 5 % a ztráty 10 %, bude vyžadovat 68 pacientů na skupinu.