Telemedyczny model opieki nad pacjentami zakażonymi wirusem zapalenia wątroby typu C

Jest to prospektywne, randomizowane badanie, w którym pacjenci zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu C (VHC) zostaną losowo przydzieleni do dwóch strategii leczenia HCV.

Wszyscy pacjenci zakażeni HCV zostaną ocenieni podczas pierwszej bezpośredniej konsultacji z hepatologiem w celu oceny zwłóknienia i przepisania leczenia tego samego dnia. Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału, jeśli: 1) ukończyli 18 lat 2) posiadają numer telefonu kontaktowego 3) podpisali świadomą zgodę 4) nie mają zaawansowanego włóknienia (F3) ani marskości wątroby (F4) 5) nie są pod nadzorem innej osoby poradnia specjalistyczna lub ośrodek leczenia uzależnień.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch strategii oceny trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) podczas obserwacji:

1. Tradycyjny model opieki: jedna wizyta na nakłucie żyły w celu oceny RNA w celu oceny SVR (niewykrywalne RNA 12 tygodni po zaprzestaniu leczenia) oraz wizyta u specjalisty w celu przekazania wyników.
2. Model opieki oparty na telemedycynie: Pacjent otrzyma zestaw domowy do wykonania badania suchej plamki krwi (DBS) w kierunku HCV RNA w 12 tygodniu (SVR) oraz umówioną wizytę na telekonsultację i przekazanie wyników.

Zostaną zebrane dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne w celu oceny charakterystyki włączonych pacjentów i zbadania czynników predykcyjnych przestrzegania zaleceń.

Zostanie przeprowadzony kwestionariusz satysfakcji w celu porównania zadowolenia pacjentów z obu modeli opieki zdrowotnej.

Hipotezą badania jest to, że przy zastosowaniu modelu opieki opartego na telemedycynie wzrośnie zapis adherence i SVR.

W niniejszym badaniu postawiono hipotezę 20% poprawy adherence (rekord SVR) w grupie pacjentów zrandomizowanych do telemedycznego modelu opieki w porównaniu z tradycyjnym modelem opieki. Biorąc pod uwagę moc 80%, błąd alfa 5% i straty 10%, potrzeba będzie 68 pacjentów na grupę.