Телемедицинская модель оказания помощи больным гепатитом С

Это проспективное рандомизированное исследование, в котором пациенты, инфицированные гепатитом С (ВГС), будут рандомизированы для двух стратегий лечения ВГС.

Все пациенты, инфицированные ВГС, будут обследованы на первой очной консультации с гепатологом для оценки фиброза и назначения лечения в тот же день. Пациенты будут приглашены к участию, если они: 1) 18 лет и старше 2) имеют контактный номер телефона 3) подписали информированное согласие 4) не имеют выраженного фиброза (F3) или цирроза печени (F4) 5) не находятся под наблюдением другого специализированный или наркологический центр.

Участники будут рандомизированы по двум стратегиям для оценки устойчивого вирусологического ответа (УВО) во время последующего наблюдения:

1. Традиционная модель лечения: одно посещение венепункции для определения РНК для оценки УВО (неопределяемая РНК через 12 недель после прекращения лечения) и посещение специалиста для сообщения результатов.
2. Модель помощи на основе телемедицины: пациенту будет предоставлен домашний набор для проведения анализа сухого пятна крови (DBS) на РНК ВГС через 12 недель (SVR), а также назначена телеконсультация и сообщены результаты.

Будут собраны демографические, клинические и лабораторные данные для оценки характеристик включенных пациентов и изучения прогностических факторов приверженности.

Будет проведен опрос удовлетворенности, чтобы сравнить удовлетворенность пациентов обеими моделями медицинского обслуживания.

Гипотеза исследования заключается в том, что показатели приверженности и определения УВО будут увеличиваться при использовании модели оказания помощи на основе телемедицины.

Для настоящего исследования было выдвинуто предположение о 20% улучшении приверженности (записи УВО) в группе пациентов, рандомизированных в модель лечения на основе телемедицины по сравнению с традиционной моделью лечения. С учетом мощности 80%, альфа-ошибки 5% и потерь 10% потребуется 68 пациентов на группу.