- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04415021
Diafragman ja Iliopsoasin myofaskiaalisen vapautumisen vaikutukset potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Diafragma- ja nivellihasten myofaskiaalisen vapautumisen vaikutukset potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on yleinen terveysongelma, joka voidaan nähdä oireena ja oireena monista sairauksista klinikalla.
Myofascial-vapautustekniikan uskotaan olevan tehokas potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu. Siksi kirjallisuutta tarkasteltaessa on havaittu, että myofaskiaalinen vapautustekniikka sisältää tutkimuksia kivusta, liikeratasta, toimivuudesta, lihasjäykkyydestä ja lyhyydestä.
Tämä tutkimus tehdään potilaille, joilla on yhteensä 42 alaselkäkipua. Tapaukset jaetaan kahteen 21 henkilön ryhmään yksinkertaisella satunnaisotannalla.
Ryhmässä 1 (kontrolli) käytetään valekalvon ja nivellihaksen myofaskiaalista vapautustekniikkaa ja perinteistä fysioterapiamenetelmää.
Toisessa ryhmässä (kokeessa) sovelletaan nivellihaksen palleaa ja myofaskiaalista vapautustekniikkaa sekä perinteistä fysioterapiamenetelmää.
Potilaita hoidetaan 4 viikon ajan. Perinteistä fysioterapiamenetelmää sovelletaan yhteensä 20 kertaa 5 päivänä viikossa. Harjoituksia tehdään yhteensä 12, ja pallean ja nivellihaksen myofaskiaalinen vapautustekniikka suoritetaan 3 päivänä viikossa.
Tutkimus keskittyy seuraavien muuttujien analysointiin:
Kipu: Numeerinen kipuasteikko
Yhteinen liikerata: Goniometri
Joustavuus: Mittanauha
Keuhkojen toimintatesti: Spirometri
Ahdistus ja masennus: Beck Depression inventaario
Kinesiofobia: Tampan Kinesiofobia-asteikko
Vammaisuus: Roland-Morris Disability Questionnaire
Näiden interventiota edeltävien ja sen jälkeisten muuttujien tuloksia verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoimat krooniset alaselkäkivut ovat 20–50-vuotiaita
- Molemmat sukupuolet
- Ihmiset, joilla on alaselkäkipuja vähintään 3 kuukautta
- Henkilöt, jotka eivät ole saaneet fysioterapiahakemusta viimeisten 6 kuukauden aikana, jotka eivät ole käyttäneet kipulääkkeitä ja ei-strooideja
- Vapaaehtoiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on ollut lannerangan leikkaus tai kirurginen diagnoosi
- Spondylolisteesi ja tulehdusoireet selkärangassa
- Raskaana olevat potilaat
Muut lääkärin määräämät vasta-aiheiset tilat:
- Ne, joilla on systeemisiä infektioita
- Ne, joilla on diagnosoimattomia hengitysvaikeuksia
- Ne, joilla on diagnosoimattomia suolisto- ja virtsarakon ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diafragmaattiset ja İliopsoas myofascial vapautumistekniikat
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat erilaisia myofaskiaalisia vapautustekniikoita, joiden tarkoituksena on lievittää pallea- ja nivellihasten myofaskiaalista jännitystä.
|
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat erilaisia myofaskiaalisia vapautustekniikoita, joiden tarkoituksena on lievittää pallea- ja nivellihasten myofaskiaalista jännitystä.
|
|
Huijausvertailija: Valheelliset myofascial-vapautustekniikat
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat samat manuaaliset tekniikat pallea- ja nivellihaslihasten vapautumisryhmässä, mutta ilman myofaskiaalista ärsykettä.
|
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat samat manuaaliset tekniikat pallea- ja nivellihaslihasten vapautumisryhmässä, mutta ilman myofaskiaalista ärsykettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta goniometrin Motin alueella 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Goniometri on instrumentti, joka mittaa nivelessä käytettävissä olevan liikealueen.
Jos potilas tai asiakas kärsii tietyn nivelen liikeratojen heikkenemisestä, terapeutti voi arvioida goniometrin avulla, mikä liikealue on alkuarvioinnissa, ja varmistaa sen jälkeen, että interventio toimii goniometrin avulla. istuntoja.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta mittanauhan joustavuudessa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Mittanauha.
Tätä testiä käytetään lannealueen joustavuuden arvioimiseen.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta keuhkojen toimintakokeessa spirometrillä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Spirometri.
Spirometri on tärkein laite, jota käytetään peruskeuhkojen toimintakokeissa (PFT).
Keuhkosairaudet, kuten astma, keuhkoputkentulehdus ja emfyseema, voidaan sulkea pois testeistä.
Lisäksi spirometriä käytetään usein hengenahdistuksen syyn selvittämiseen, kontaminanttien vaikutuksen arvioimiseen keuhkojen toimintaan, lääkityksen vaikutukseen sekä sairauden hoidon edistymisen arvioimiseen.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos kivun lähtötasosta numeerisella arviointiasteikolla 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Numeerinen luokitusasteikko.
Tämä asteikko on 11 pisteen asteikko potilaan itsensä ilmoittamiseen kivusta.
Se perustuu yksinomaan kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL) ja sitä voidaan käyttää aikuisille ja 10-vuotiaille tai sitä vanhemmille lapsille.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kinesiofobian lähtötasosta Tampan kinesiofobian asteikolla 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Tampan kinesiofobia-asteikko. Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan potilaiden pelkoa liikkeen aiheuttamasta kivusta tai uusiutuvista vammoista.
Se koostuu 17 kohdasta ja arvioi erilaisia pelon/välttämisen ja loukkaantumisen/uusivamman tekijöitä useissa toimissa.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17 ja 68, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kinesiofobian tasoa.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos vammaisuuden lähtötasosta Roland-Morris Disability Questionnairessa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Roland-Morrisin vammaisuuskysely.
Tämä kyselylomake on omatoiminen vammaisuusmittari, jossa korkeampi vammaisuus heijastuu suurempina lukuina 24 pisteen asteikolla.
Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeen on osoitettu tuottavan luotettavia mittauksia, jotka ovat päteviä vammaisuuden tason päättelemiseen ja olevan herkkiä ajan mittaan tapahtuville muutoksille potilasryhmissä, joilla on alaselkäkipuja.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos Beck Depression Inventoryn ahdistuksen ja masennuksen lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
The Beck Depression Inventory.Tämä luettelo on 21 kohteen, itseraportoitu luokitusluettelo, joka mittaa masennukselle ominaisia asenteita ja oireita.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ÜMİT SIĞLAN, İstanbulMUH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Janssens L, Brumagne S, McConnell AK, Hermans G, Troosters T, Gayan-Ramirez G. Greater diaphragm fatigability in individuals with recurrent low back pain. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Aug 15;188(2):119-23. doi: 10.1016/j.resp.2013.05.028. Epub 2013 May 31.
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Nachemson A. Electromyographic studies on the vertebral portion of the psoas muscle; with special reference to its stabilizing function of the lumbar spine. Acta Orthop Scand. 1966;37(2):177-90. doi: 10.3109/17453676608993277. No abstract available.
- Park RJ, Tsao H, Claus A, Cresswell AG, Hodges PW. Recruitment of discrete regions of the psoas major and quadratus lumborum muscles is changed in specific sitting postures in individuals with recurrent low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Nov;43(11):833-40. doi: 10.2519/jospt.2013.4840. Epub 2013 Oct 11.
- Avrahami D, Potvin JR. The clinical and biomechanical effects of fascial-muscular lengthening therapy on tight hip flexor patients with and without low back pain. J Can Chiropr Assoc. 2014 Dec;58(4):444-55.
- Stefanidi AV, Skoromets AA, Dukhovnikova IM. [Acute myofascial low back pain as a consequence of functional disorganization between flexors and extensors of the body]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2009;109(6):33-7. Russian.
- Savage RA, Whitehouse GH, Roberts N. The relationship between the magnetic resonance imaging appearance of the lumbar spine and low back pain, age and occupation in males. Eur Spine J. 1997;6(2):106-14. doi: 10.1007/BF01358742.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E.1060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .