Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av diafragmatisk og Iliopsoas myofascial frigjøring hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

24. mai 2022 oppdatert av: Ümit SIĞLAN

Effekter av diafragmatisk og iliopsoas myofascial frigjøring hos pasienter med kroniske korsryggsmerter: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å effektivt undersøke avslapping av diafragma og iliopsoas-muskelen med myofascial teknikk hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er et vanlig helseproblem som kan sees på som et symptom og symptom på mange sykdommer i klinikken.

Myofascial frigjøringsteknikk antas å være effektiv hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. Derfor, når litteraturen undersøkes, har det blitt observert at myofascial release-teknikken har studier på smerte, bevegelsesutslag, funksjonalitet, muskelstivhet og korthet.

Denne studien vil bli utført på pasienter med totalt 42 korsryggsmerter. Sakene vil bli delt inn i 2 grupper på 21 personer ved enkle stikkprøver.

Gruppe 1 (kontroll) vil bli brukt med sham diaphragma og iliopsoas muskel myofascial release teknikk og tradisjonell fysioterapi metode.

Den andre gruppen (eksperiment) vil anvende diafragma og myofascial frigjøringsteknikken til iliopsoas-muskelen og den tradisjonelle fysioterapimetoden.

Pasientene vil bli behandlet i 4 uker. Tradisjonell fysioterapimetode vil bli brukt totalt 20 økter 5 dager i uken. Totalt 12 økter vil bli utført, med myofascial frigjøringsteknikk av diafragma og iliopsoas muskel brukt 3 dager i uken.

Studien fokuserer på analyse av følgende variabler:

Smerte: Numerisk smerteskala

Leddområde for bevegelse: Goniometer

Fleksibilitet: Målebånd

Lungefunksjonstest: Spirometer

Angst og depresjon: Beck Depresjonsbeholdning

Kinesiophobia: Tampa Kinesiophobia Scale

Funksjonshemming: Roland-Morris Disability Questionnaire

Resultatene av disse pre- og post-intervensjonsvariablene vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kroniske korsryggsmerter diagnostisert av legen mellom 20-50 år
  • Begge kjønn
  • Personer som har smerter i korsryggen i 3 måneder eller mer
  • Personer som ikke har mottatt søknad om fysioterapi de siste 6 månedene, som ikke har brukt analgetika og ikke-streoider
  • Frivillige pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Har vært operert for korsryggen eller hatt en kirurgisk diagnose
  • Spondylolistese og betennelsessymptomer i ryggraden
  • Gravide pasienter

  • Andre kontraindiserte tilstander bestemt av legen:

    1. De med systemiske infeksjoner
    2. De med udiagnostiserte pustevansker
    3. De med udiagnostiserte tarm- og blæreproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diaphragmatic og İliopsoas Myofascial Release Techniques
Personer i denne armen vil motta forskjellige myofascial frigjøringsteknikker rettet mot å slappe av den myofasciale spenningen i diafragma- og iliopsoas-musklene.
Annen: Eksperimentell: diafragmatisk og İliopsoas myofascial frigjøringsteknikker
Personer i denne armen vil motta forskjellige myofascial frigjøringsteknikker rettet mot å slappe av den myofasciale spenningen i diafragma- og iliopsoas-musklene.
Sham-komparator: Sham Myofascial Release Techniques
Personer i denne armen vil motta de samme manuelle teknikkene som diafragma- og iliopsoas myofascial release-gruppen, men uten myofascial stimulus.
Annen: Sham Comparator: Sham Myofascial Release Techniques
Personer i denne armen vil motta de samme manuelle teknikkene som diafragma- og iliopsoas myofascial release-gruppen, men uten myofascial stimulus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i området for motin på goniometer ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Goniometeret er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde i et ledd. Hvis en pasient eller klient lider av redusert bevegelsesområde i et bestemt ledd, kan terapeuten bruke et goniometer for å vurdere hva bevegelsesområdet er ved den første vurderingen, og deretter sørge for at intervensjonen fungerer ved å bruke goniometeret i etterfølgende økter.
Baseline og 4 uker
Endring fra baseline i fleksibilitet på målebånd ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Målebånd. Denne testen brukes til å vurdere graden av fleksibilitet i lumbalområdet.
Baseline og 4 uker
Endring fra baseline i lungefunksjonstest på spirometer ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Spirometer. Et spirometer er hovedutstyret som brukes til grunnleggende lungefunksjonstester (PFT). Lungesykdommer som astma, bronkitt og emfysem kan utelukkes fra testene. I tillegg brukes ofte et spirometer for å finne årsaken til kortpustethet, vurdere effekten av forurensninger på lungefunksjonen, effekten av medisiner og evaluere fremgang for sykdomsbehandling
Baseline og 4 uker
Endring fra baseline i smerte på Numeric Rating Scale ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Den numeriske vurderingsskalaen. Denne skalaen er en 11-punkts skala for pasientens selvrapportering av smerte. Den er utelukkende basert på evnen til å utføre daglige aktiviteter (ADL) og kan brukes for voksne og barn 10 år eller eldre.
Baseline og 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kinesiofobi på Tampa-skalaen for kinesiofobi ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Tampa Scale of Kinesiophobia .Denne skalaen brukes til å vurdere pasientenes frykt for smerte eller ny skade på grunn av bevegelse. Den består av 17 elementer og vurderer ulike faktorer for frykt/unngåelse og skade/gjenskade i flere aktiviteter. Total poengsum på skalaen varierer mellom 17 og 68 og høyere poengsum representerer høyere nivåer av kinesiofobi.
Baseline og 4 uker
Endring fra baseline i funksjonshemming på Roland-Morris Disability Questionnaire ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Roland-Morris funksjonshemmingsspørreskjema. Dette spørreskjemaet er et selvadministrert funksjonshemmingsmål der høyere nivåer av funksjonshemming gjenspeiles av høyere tall på en 24-punkts skala. Roland-Morris Disability Questionnaire har vist seg å gi pålitelige målinger, som er gyldige for å utlede nivået av funksjonshemming, og å være følsomme for endringer over tid for grupper av pasienter med korsryggsmerter.
Baseline og 4 uker
Endring fra baseline i angst og depresjon på Beck Depression Inventory ved 4 uker.
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Beck Depression Inventory.Dette inventaret er et 21-element, selvrapporterende vurderingsinventar som måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon.
Baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ümit SIĞLAN

Samarbeidspartnere

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: ÜMİT SIĞLAN, İstanbulMUH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10840098-604.01.01-E.1060

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere