- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04415021
Эффекты диафрагмального и подвздошно-поясничного миофасциального релиза у пациентов с хронической болью в пояснице
Эффекты диафрагмального и подвздошно-поясничного миофасциального релиза у пациентов с хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль в пояснице — распространенная проблема со здоровьем, которую можно рассматривать как симптом и симптом многих заболеваний в клинике.
Техника миофасциального релиза считается эффективной у пациентов с хронической болью в пояснице. Таким образом, при изучении литературы было замечено, что техника миофасциального релиза изучала боль, диапазон движений, функциональность, жесткость и одышку мышц.
Это исследование будет проведено на пациентах с 42 болью в пояснице. Случаи будут разделены на 2 группы по 21 человек методом простой случайной выборки.
Группа 1 (контрольная) будет использовать технику миофасциального релиза ложной диафрагмы и подвздошно-поясничной мышцы и традиционный метод физиотерапии.
Вторая группа (экспериментальная) будет применять технику диафрагмы и миофасциального релиза подвздошно-поясничной мышцы и традиционный метод физиотерапии.
Пациентов будут лечить в течение 4 недель. Традиционный метод физиотерапии будет применяться в общей сложности 20 сеансов 5 дней в неделю. Всего будет проведено 12 сеансов с применением техники миофасциального релиза диафрагмы и подвздошно-поясничной мышцы 3 дня в неделю.
Исследование фокусируется на анализе следующих переменных:
Боль: числовая шкала боли
Совместный диапазон движения: Гониометр
Гибкость: рулетка
Проверка функции легких: спирометр
Тревога и депрессия: инвентаризация депрессии Бека
Кинезиофобия: шкала кинезиофобии Тампы
Инвалидность: Анкета Роланда-Морриса об инвалидности
Результаты этих переменных до вмешательства и после вмешательства будут сравниваться между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болью в пояснице, диагностированной врачом, в возрасте от 20 до 50 лет.
- Оба пола
- Люди, у которых болит поясница в течение 3 месяцев и более
- Лица, не применявшие лечебную физкультуру в течение последних 6 месяцев, не принимавшие анальгетики и нестероиды
- Добровольные пациенты
Критерий исключения:
- Перенесшие операцию на поясничном отделе или хирургический диагноз
- Спондилолистез и воспалительные симптомы в позвоночнике
- Беременные пациенты
Другие противопоказания, определяемые врачом:
- Те, у кого системные инфекции
- Те, у кого недиагностированные проблемы с дыханием
- Те, у кого недиагностированные проблемы с кишечником и мочевым пузырем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диафрагмальные и подвздошно-поясничные техники миофасциального релиза
Субъекты в этой руке получат различные техники миофасциального расслабления, направленные на расслабление миофасциального напряжения диафрагмальных и подвздошно-поясничных мышц.
|
Субъекты в этой руке получат различные техники миофасциального расслабления, направленные на расслабление миофасциального напряжения диафрагмальных и подвздошно-поясничных мышц.
|
|
Фальшивый компаратор: Методы имитации миофасциального релиза
Субъекты в этой группе будут получать те же мануальные техники группы диафрагмального и подвздошно-поясничного миофасциального релиза, но без миофасциального стимула.
|
Субъекты в этой группе будут получать те же мануальные техники группы диафрагмального и подвздошно-поясничного миофасциального релиза, но без миофасциального стимула.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона мотина на гониометре по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Гониометр — это инструмент, который измеряет доступный диапазон движений в суставе.
Если пациент или клиент страдает от уменьшения диапазона движений в определенном суставе, терапевт может использовать гониометр, чтобы оценить, каков диапазон движений при первоначальной оценке, а затем убедиться, что вмешательство работает, используя гониометр в последующем. сессии.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гибкости на рулетке через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Рулетка.
Этот тест используется для оценки степени гибкости поясничной области.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей легочной функции на спирометре через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Спирометр.
Спирометр является основным оборудованием, используемым для базовых тестов функции легких (PFT).
Такие заболевания легких, как астма, бронхит и эмфизема, могут быть исключены из анализов.
Кроме того, спирометр часто используется для поиска причины одышки, оценки влияния загрязняющих веществ на функцию легких, действия лекарств и оценки прогресса в лечении заболевания.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по числовой оценочной шкале через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Числовая рейтинговая шкала.
Эта шкала представляет собой 11-балльную шкалу для самоотчетов пациентов о боли.
Он основан исключительно на способности выполнять повседневные действия (ADL) и может использоваться для взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кинезиофобии по сравнению с исходным уровнем по шкале кинезиофобии Тампа через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Шкала кинезиофобии Тампа. Эта шкала используется для оценки страха пациентов перед болью или повторной травмой из-за движения.
Он состоит из 17 пунктов и оценивает различные факторы страха/избегания и травмы/повторной травмы в нескольких видах деятельности.
Общий балл по шкале варьируется от 17 до 68, а более высокие баллы представляют более высокий уровень кинезиофобии.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности по опроснику Roland-Morris Disability Questionnaire через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Опросник инвалидности Роланда-Морриса.
Этот вопросник представляет собой самостоятельную меру инвалидности, в которой более высокие уровни инвалидности отражаются более высокими числами по 24-балльной шкале.
Было показано, что опросник Роланда-Морриса по инвалидности дает надежные измерения, которые действительны для определения уровня инвалидности и чувствительны к изменениям во времени для групп пациентов с болью в пояснице.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение уровня тревоги и депрессии по шкале депрессии Бека по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Опросник депрессии Бека. Этот опросник представляет собой рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: ÜMİT SIĞLAN, İstanbulMUH
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Janssens L, Brumagne S, McConnell AK, Hermans G, Troosters T, Gayan-Ramirez G. Greater diaphragm fatigability in individuals with recurrent low back pain. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Aug 15;188(2):119-23. doi: 10.1016/j.resp.2013.05.028. Epub 2013 May 31.
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Nachemson A. Electromyographic studies on the vertebral portion of the psoas muscle; with special reference to its stabilizing function of the lumbar spine. Acta Orthop Scand. 1966;37(2):177-90. doi: 10.3109/17453676608993277. No abstract available.
- Park RJ, Tsao H, Claus A, Cresswell AG, Hodges PW. Recruitment of discrete regions of the psoas major and quadratus lumborum muscles is changed in specific sitting postures in individuals with recurrent low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Nov;43(11):833-40. doi: 10.2519/jospt.2013.4840. Epub 2013 Oct 11.
- Avrahami D, Potvin JR. The clinical and biomechanical effects of fascial-muscular lengthening therapy on tight hip flexor patients with and without low back pain. J Can Chiropr Assoc. 2014 Dec;58(4):444-55.
- Stefanidi AV, Skoromets AA, Dukhovnikova IM. [Acute myofascial low back pain as a consequence of functional disorganization between flexors and extensors of the body]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2009;109(6):33-7. Russian.
- Savage RA, Whitehouse GH, Roberts N. The relationship between the magnetic resonance imaging appearance of the lumbar spine and low back pain, age and occupation in males. Eur Spine J. 1997;6(2):106-14. doi: 10.1007/BF01358742.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-E.1060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .