Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van diafragmatische en iliopsoas myofasciale afgifte bij patiënten met chronische lage rugpijn

24 mei 2022 bijgewerkt door: Ümit SIĞLAN

Effecten van diafragmatische en iliopsoas myofasciale release bij patiënten met chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het effectief onderzoeken van de ontspanning van het middenrif en de iliopsoas-spier met myofasciale techniek bij patiënten met chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem dat in de kliniek gezien kan worden als symptoom en symptoom van vele ziekten.

Myofascial release techniek wordt verondersteld effectief te zijn bij patiënten met chronische lage rugpijn. Daarom, wanneer de literatuur wordt onderzocht, is waargenomen dat de myofasciale release-techniek studies heeft gedaan naar pijn, bewegingsbereik, functionaliteit, spierstijfheid en kortheid.

Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met in totaal 42 lage rugpijn. De cases worden door middel van een eenvoudige aselecte steekproef verdeeld in 2 groepen van 21 personen.

Groep 1 (controle) zal worden gebruikt met schijndiafragma en iliopsoas-spier myofasciale release-techniek en traditionele fysiotherapeutische methode.

De tweede groep (experiment) zal het middenrif en de myofasciale releasetechniek van de iliopsoas-spier en de traditionele fysiotherapeutische methode toepassen.

Patiënten worden gedurende 4 weken behandeld. De traditionele fysiotherapeutische methode wordt toegepast in totaal 20 sessies 5 dagen per week. Er zullen in totaal 12 sessies worden uitgevoerd, waarbij de myofasciale release-techniek van het middenrif en de iliopsoas-spier 3 dagen per week wordt toegepast.

Het onderzoek richt zich op de analyse van de volgende variabelen:

Pijn: numerieke pijnschaal

Gezamenlijk bewegingsbereik: goniometer

Flexibiliteit: meetlint

Longfunctietest: spirometer

Angst en depressie: Beck Depression-inventarisatie

Kinesiofobie: Tampa Kinesiofobie-schaal

Handicap: Roland-Morris handicapvragenlijst

De resultaten van deze pre-interventie- en post-interventievariabelen zullen worden vergeleken tussen de twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische lage rugpijn gediagnosticeerd door de arts in de leeftijd van 20-50 jaar
  • Beide geslachten
  • Mensen die gedurende 3 maanden of langer lage rugpijn hebben
  • Personen die de afgelopen 6 maanden geen aanvraag voor fysiotherapie hebben ontvangen, die geen analgetica en niet-streoïden hebben gebruikt
  • Vrijwillige patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Geopereerd zijn aan de lumbale regio of een chirurgische diagnose hebben gehad
  • Spondylolisthesis en ontstekingssymptomen in de wervelkolom
  • Zwangere patiënten

  • Andere gecontra-indiceerde aandoeningen bepaald door de arts:

    1. Degenen met systemische infecties
    2. Degenen met niet-gediagnosticeerde ademhalingsmoeilijkheden
    3. Degenen met niet-gediagnosticeerde darm- en blaasproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diafragmatische en İliopsoas Myofasciale releasetechnieken
Proefpersonen in deze arm zullen verschillende myofasciale ontspanningstechnieken ondergaan die gericht zijn op het ontspannen van de myofasciale spanning van de middenrif- en iliopsoasspieren.
Ander: Experimenteel: diafragmatische en İliopsoas myofasciale loslaattechnieken
Proefpersonen in deze arm zullen verschillende myofasciale ontspanningstechnieken ondergaan die gericht zijn op het ontspannen van de myofasciale spanning van de middenrif- en iliopsoasspieren.
Sham-vergelijker: Sham Myofascial Release-technieken
Proefpersonen in deze arm krijgen dezelfde manuele technieken van de diafragmatische en iliopsoas myofasciale release-groep, maar zonder de myofasciale stimulus.
Ander: Sham Comparator: Sham Myofascial Release Techniques
Proefpersonen in deze arm krijgen dezelfde manuele technieken van de diafragmatische en iliopsoas myofasciale release-groep, maar zonder de myofasciale stimulus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in bewegingsbereik op goniometer na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
De goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet. Als een patiënt of cliënt lijdt aan een verminderd bewegingsbereik in een bepaald gewricht, kan de therapeut een goniometer gebruiken om te beoordelen wat het bewegingsbereik is bij de eerste beoordeling, en er vervolgens voor zorgen dat de interventie werkt door de goniometer te gebruiken in de daaropvolgende sessies.
Basislijn en 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in flexibiliteit op meetlint na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Rolmaat. Deze test wordt gebruikt om de mate van flexibiliteit van de lumbale regio te beoordelen.
Basislijn en 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in longfunctietest op de spirometer na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Spirometer. Een spirometer is het belangrijkste apparaat dat wordt gebruikt voor basispulmonale functietesten (PFT's). Longziekten zoals astma, bronchitis en emfyseem kunnen worden uitgesloten van de tests. Bovendien wordt een spirometer vaak gebruikt voor het vinden van de oorzaak van kortademigheid, het beoordelen van het effect van verontreinigingen op de longfunctie, het effect van medicatie en het evalueren van de voortgang van de behandeling van ziekten.
Basislijn en 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in pijn op de Numeric Rating Scale na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
De numerieke beoordelingsschaal. Deze schaal is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn door de patiënt. Het is uitsluitend gebaseerd op het vermogen om dagelijkse levensverrichtingen (ADL's) uit te voeren en kan worden gebruikt voor volwassenen en kinderen van 10 jaar of ouder.
Basislijn en 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kinesiofobie op de Tampa-schaal van kinesiofobie na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Tampa-schaal van kinesiofobie. Deze schaal wordt gebruikt om de angst van de patiënt voor pijn of opnieuw letsel als gevolg van beweging te beoordelen. Het bestaat uit 17 items en beoordeelt verschillende factoren van angst/vermijding en letsel/hernieuwd letsel bij verschillende activiteiten. De totale score van de schaal varieert tussen 17 en 68 en hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van kinesiofobie.
Basislijn en 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit op de Roland-Morris Disability Questionnaire na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
De Roland-Morris-vragenlijst over handicaps. Deze vragenlijst is een zelf in te vullen invaliditeitsmaatstaf waarin hogere niveaus van invaliditeit worden weerspiegeld door hogere cijfers op een 24-puntsschaal. Het is aangetoond dat de Roland-Morris Disability Questionnaire betrouwbare metingen oplevert, die geldig zijn voor het afleiden van de mate van invaliditeit, en gevoelig is voor verandering in de tijd voor groepen patiënten met lage-rugpijn.
Basislijn en 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in angst en depressie op de Beck Depression Inventory na 4 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
De Beck Depression Inventory. Deze inventaris is een zelfrapportage-inventaris van 21 items die kenmerkende attitudes en symptomen van depressie meet.
Basislijn en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ümit SIĞLAN

Medewerkers

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: ÜMİT SIĞLAN, İstanbulMUH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10840098-604.01.01-E.1060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren