Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego przepony i mięśnia biodrowo-lędźwiowego u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

24 maja 2022 zaktualizowane przez: Ümit SIĞLAN

Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego przepony i mięśnia biodrowo-lędźwiowego u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest skuteczne zbadanie relaksacji przepony i mięśnia biodrowo-lędźwiowego techniką mięśniowo-powięziową u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bóle krzyża to częsty problem zdrowotny, który w klinice może być postrzegany jako objaw i objaw wielu chorób.

Uważa się, że technika uwalniania mięśniowo-powięziowego jest skuteczna u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Dlatego, gdy przestudiowano literaturę, zaobserwowano, że technika uwalniania mięśniowo-powięziowego zawiera badania dotyczące bólu, zakresu ruchu, funkcjonalności, sztywności i krótkości mięśni.

To badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach z łącznie 42 bólami krzyża. Przypadki zostaną podzielone na 2 grupy po 21 osób za pomocą prostego doboru losowego.

Grupa 1 (kontrolna) będzie stosować technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego przepony pozorowanej i mięśnia biodrowo-lędźwiowego oraz tradycyjną metodę fizjoterapeutyczną.

Druga grupa (eksperyment) zastosuje technikę przepony i rozluźnienia mięśniowo-powięziowego mięśnia biodrowo-lędźwiowego oraz tradycyjną metodę fizjoterapeutyczną.

Pacjenci będą leczeni przez 4 tygodnie. Tradycyjna metoda fizjoterapeutyczna zastosowanych zostanie łącznie 20 sesji przez 5 dni w tygodniu. W sumie zostanie wykonanych 12 sesji, z techniką uwalniania mięśniowo-powięziowego przepony i mięśnia biodrowo-lędźwiowego przez 3 dni w tygodniu.

Badanie koncentruje się na analizie następujących zmiennych:

Ból: numeryczna skala bólu

Wspólny zakres ruchu: goniometr

Elastyczność: taśma miernicza

Badanie funkcji płuc: spirometr

Lęk i depresja: inwentarz depresji Becka

Kinezyofobia: Skala Kinezyofobii Tampa

Niepełnosprawność: Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa

Wyniki tych zmiennych sprzed interwencji i po interwencji zostaną porównane między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznanym przez lekarza przewlekłym bólem krzyża w wieku 20-50 lat
  • Obie płcie
  • Ludzie, którzy mają ból krzyża przez 3 miesiące lub dłużej
  • Osoby, które nie otrzymały zgłoszenia fizjoterapeutycznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które nie stosowały leków przeciwbólowych i niesteroidowych
  • Pacjenci wolontariusze

Kryteria wyłączenia:

  • Po operacji odcinka lędźwiowego lub diagnozie chirurgicznej
  • Kręgozmyk i objawy zapalne kręgosłupa
  • Pacjentki w ciąży

  • Inne stany przeciwwskazane określone przez lekarza:

    1. Osoby z infekcjami ogólnoustrojowymi
    2. Osoby z niezdiagnozowanymi trudnościami w oddychaniu
    3. Osoby z niezdiagnozowanymi problemami z jelitami i pęcherzem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego przeponowego i mięśniowo-powięziowego
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają różne techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego mające na celu rozluźnienie napięcia mięśniowo-powięziowego mięśni przepony i mięśnia biodrowo-lędźwiowego.
Inny: Eksperymentalne: techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego przepony i İliopsoas
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają różne techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego mające na celu rozluźnienie napięcia mięśniowo-powięziowego mięśni przepony i mięśnia biodrowo-lędźwiowego.
Pozorny komparator: Pozorowane techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego
Osoby w tym ramieniu otrzymają te same techniki manualne, co grupa rozluźniania mięśniowo-powięziowego przepony i mięśnia biodrowo-lędźwiowego, ale bez bodźca mięśniowo-powięziowego.
Inny: Pozorowany komparator: pozorowane techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego
Osoby w tym ramieniu otrzymają te same techniki manualne, co grupa rozluźniania mięśniowo-powięziowego przepony i mięśnia biodrowo-lędźwiowego, ale bez bodźca mięśniowo-powięziowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu na goniometrze w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie. Jeśli pacjent lub klient cierpi na zmniejszony zakres ruchu w danym stawie, terapeuta może użyć goniometru, aby ocenić, jaki jest zakres ruchu podczas wstępnej oceny, a następnie upewnić się, że interwencja działa, używając goniometru w kolejnych sesje.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej elastyczności na taśmie mierniczej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Taśma miernicza. Badanie to służy do oceny stopnia elastyczności odcinka lędźwiowego.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej w badaniu czynnościowym płuc na spirometrze po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Spirometr. Spirometr jest głównym elementem wyposażenia używanym do podstawowych badań czynnościowych płuc (PFT). Choroby płuc, takie jak astma, zapalenie oskrzeli i rozedma płuc, można wykluczyć z testów. Ponadto spirometr jest często używany do znajdowania przyczyny duszności, oceny wpływu zanieczyszczeń na czynność płuc, wpływu leków oraz oceny postępów w leczeniu choroby
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana bólu w stosunku do wartości wyjściowej w Numerycznej Skali Oceny po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Numeryczna skala ocen. Ta skala jest 11-punktową skalą służącą do samodzielnego zgłaszania bólu przez pacjenta. Opiera się wyłącznie na zdolności wykonywania codziennych czynności (ADL) i może być stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat lub starszych.
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych w kinezjofobii w skali kinezjofobii Tampa po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Tampa Skala Kinezyofobii. Ta skala służy do oceny lęku pacjentów przed bólem lub ponownym urazem w wyniku ruchu. Składa się z 17 pozycji i ocenia różne czynniki strachu/unikania i urazu/ponownego urazu w kilku czynnościach. Całkowity wynik skali waha się między 17 a 68, a wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom kinezjofobii.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda-Morrisa po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa. Kwestionariusz ten jest samodzielną miarą niepełnosprawności, w której wyższy poziom niepełnosprawności odzwierciedlają wyższe liczby na 24-punktowej skali. Wykazano, że Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa daje wiarygodne pomiary, które są ważne dla wnioskowania o poziomie niepełnosprawności i jest wrażliwy na zmiany w czasie dla grup pacjentów z bólem krzyża.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowych w zakresie lęku i depresji w Inwentarzu Depresji Becka po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Inwentarz Depresji Becka. Inwentarz ten składa się z 21 pozycji, samoopisowych inwentarza oceniającego, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji.
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ümit SIĞLAN

Współpracownicy

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ÜMİT SIĞLAN, İstanbulMUH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10840098-604.01.01-E.1060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj