慢性腰痛患者における横隔膜および腸腰筋の筋膜リリースの効果
2022年5月24日 更新者：Ümit SIĞLAN
慢性腰痛患者における横隔膜および腸腰筋の筋膜リリースの効果：無作為対照研究
この研究の目的は、慢性腰痛患者における筋膜技術による横隔膜と腸腰筋の弛緩を効果的に調査することです。
調査の概要
詳細な説明
腰痛は、診療所で多くの病気の症状や症状として見られる一般的な健康問題です。
筋膜リリース法は、慢性腰痛患者に有効であると考えられています。 したがって、文献を調べると、筋膜リリース技術には、痛み、可動域、機能性、筋肉のこわばり、および短さに関する研究があることが観察されています。
この研究は、合計 42 人の腰痛患者に対して実施されます。 ケースは、単純な無作為抽出によって 21 人の 2 つのグループに分けられます。
グループ 1 (コントロール) は、偽の横隔膜と腸腰筋の筋膜リリース技術と伝統的な理学療法法で使用されます。
2 番目のグループ (実験) では、横隔膜と腸腰筋の筋膜リリース テクニック、および伝統的な理学療法法を適用します。
患者は4週間治療を受けます。 伝統的な理学療法が週5日、合計20セッション適用されます。 合計12回のセッションが行われ、横隔膜と腸腰筋の筋膜リリーステクニックが週3日適用されます。
この研究では、次の変数の分析に焦点を当てています。
痛み : 痛みの数値尺度
関節可動域：ゴニオメーター
柔軟性: 巻尺
肺機能検査：スパイロメーター
不安とうつ病: ベックうつ病インベントリ
運動恐怖症: タンパ運動恐怖症スケール
障害: Roland-Morris Disability Questionnaire
これらの介入前および介入後の変数の結果は、2 つのグループ間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Medipol University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳～50歳までの医師の診断による慢性腰痛患者
- 両性
- 3ヶ月以上腰痛がある人
- 過去6ヶ月間理学療法の申請を受けておらず、鎮痛剤や非ステロイド系薬剤を使用していない方
- ボランティア患者
除外基準:
- 腰部の手術を受けているか、外科的診断を受けている
- 脊椎の脊椎すべり症および炎症症状
- 妊娠中の患者
医師によって決定されたその他の禁忌条件：
- 全身感染症の方
- 診断されていない呼吸困難のある方
- 診断されていない腸や膀胱の問題を抱えている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：横隔膜および腸腰筋の筋膜リリース技術
この腕の被験者は、横隔膜と腸腰筋の筋膜の緊張を緩和することを目的とした、さまざまな筋膜リリース技術を受けます。
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この腕の被験者は、横隔膜と腸腰筋の筋膜の緊張を緩和することを目的とした、さまざまな筋膜リリース技術を受けます。
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偽コンパレータ：シャム筋膜リリーステクニック
この腕の被験者は、横隔膜および腸腰筋の筋膜リリースグループと同じ手動のテクニックを受け取りますが、筋筋膜の刺激はありません。
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この腕の被験者は、横隔膜および腸腰筋の筋膜リリースグループと同じ手動のテクニックを受け取りますが、筋筋膜の刺激はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間でのゴニオメーターの運動範囲のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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ゴニオメーターは、関節の可動範囲を測定する器具です。
患者またはクライアントが特定の関節の可動域の減少に苦しんでいる場合、セラピストはゴニオメーターを使用して最初の評価で可動域を評価し、その後ゴニオメーターを使用して介入が機能していることを確認できます。セッション。
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ベースラインと 4 週間
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4週間で巻尺の柔軟性のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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巻尺。
このテストは、腰部の柔軟性の程度を評価するために使用されます。
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ベースラインと 4 週間
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4週間でのスパイロメーターでの肺機能検査のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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スパイロメーター。
肺活量計は、基本的な肺機能検査 (PFT) に使用される主要な機器です。
喘息、気管支炎、肺気腫などの肺疾患は検査から除外できます。
さらに、スパイロメーターは、息切れの原因の発見、肺機能に対する汚染物質の影響、投薬の効果の評価、および疾患治療の進行状況の評価によく使用されます。
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ベースラインと 4 週間
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4週間での数値評価尺度の痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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数値評価尺度。
この尺度は、患者が痛みを自己申告するための 11 点尺度です。
これは、日常生活動作 (ADL) を実行する能力のみに基づいており、成人および 10 歳以上の子供に使用できます。
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ベースラインと 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間での運動恐怖症のタンパスケールでの運動恐怖症のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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運動恐怖症のタンパ スケール。このスケールは、動きによる痛みや再損傷に対する患者の恐怖を評価するために使用されます。
17項目で構成され、複数の活動における恐怖/回避および傷害/再傷害のさまざまな要因を評価します。
スケールの合計スコアは 17 ～ 68 の間で変化し、スコアが高いほど運動恐怖症のレベルが高いことを表します。
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ベースラインと 4 週間
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Roland-Morris Disability Questionnaire の 4 週間での障害のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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ローランド・モリス障害アンケート。
このアンケートは自己管理型の障害尺度であり、障害のレベルが高いほど 24 点スケールの数値が高くなります。
Roland-Morris Disability Questionnaire は、障害のレベルを推測するのに有効な信頼できる測定値を生成し、腰痛患者グループの経時変化に敏感であることが示されています。
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ベースラインと 4 週間
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4週間でのBeck Depression Inventoryでの不安と抑うつのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 4 週間
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Beck Depression Inventory.この目録は、特徴的な態度とうつ病の症状を測定する 21 項目の自己報告評価目録です。
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ベースラインと 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Janssens L, Brumagne S, McConnell AK, Hermans G, Troosters T, Gayan-Ramirez G. Greater diaphragm fatigability in individuals with recurrent low back pain. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Aug 15;188(2):119-23. doi: 10.1016/j.resp.2013.05.028. Epub 2013 May 31.
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Nachemson A. Electromyographic studies on the vertebral portion of the psoas muscle; with special reference to its stabilizing function of the lumbar spine. Acta Orthop Scand. 1966;37(2):177-90. doi: 10.3109/17453676608993277. No abstract available.
- Park RJ, Tsao H, Claus A, Cresswell AG, Hodges PW. Recruitment of discrete regions of the psoas major and quadratus lumborum muscles is changed in specific sitting postures in individuals with recurrent low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Nov;43(11):833-40. doi: 10.2519/jospt.2013.4840. Epub 2013 Oct 11.
- Avrahami D, Potvin JR. The clinical and biomechanical effects of fascial-muscular lengthening therapy on tight hip flexor patients with and without low back pain. J Can Chiropr Assoc. 2014 Dec;58(4):444-55.
- Stefanidi AV, Skoromets AA, Dukhovnikova IM. [Acute myofascial low back pain as a consequence of functional disorganization between flexors and extensors of the body]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2009;109(6):33-7. Russian.
- Savage RA, Whitehouse GH, Roberts N. The relationship between the magnetic resonance imaging appearance of the lumbar spine and low back pain, age and occupation in males. Eur Spine J. 1997;6(2):106-14. doi: 10.1007/BF01358742.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2020年7月28日
研究の完了 (実際)
2021年1月6日
試験登録日
最初に提出
2020年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月30日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月24日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。