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Efectos de la liberación miofascial diafragmática e iliopsoas en pacientes con dolor lumbar crónico

24 de mayo de 2022 actualizado por: Ümit SIĞLAN

Efectos de la liberación miofascial diafragmática e iliopsoas en pacientes con dolor lumbar crónico: un estudio controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio es investigar de manera efectiva la relajación del diafragma y el músculo iliopsoas con técnica miofascial en pacientes con dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lumbalgia es un problema de salud común que puede verse como síntoma y síntoma de muchas enfermedades en la clínica.

Se cree que la técnica de liberación miofascial es eficaz en pacientes con dolor lumbar crónico. Por lo tanto, cuando se examina la literatura, se ha observado que la técnica de liberación miofascial tiene estudios sobre el dolor, el rango de movimiento, la funcionalidad, la rigidez muscular y el acortamiento.

Este estudio se realizará en pacientes con un total de 42 lumbalgias. Los casos se dividirán en 2 grupos de 21 personas mediante muestreo aleatorio simple.

El grupo 1 (control) se utilizará con la técnica de liberación miofascial del músculo iliopsoas y el diafragma simulado y el método de fisioterapia tradicional.

El segundo grupo (experimento) aplicará el diafragma y la técnica de liberación miofascial del músculo iliopsoas y el método de fisioterapia tradicional.

Los pacientes serán tratados durante 4 semanas. Se aplicará el método de fisioterapia tradicional un total de 20 sesiones 5 días a la semana. Se realizarán un total de 12 sesiones, con la técnica de liberación miofascial del diafragma y músculo iliopsoas aplicada 3 días a la semana.

El estudio se centra en el análisis de las siguientes variables:

Dolor: escala numérica del dolor

Rango de movimiento conjunto: goniómetro

Flexibilidad: cinta métrica

Prueba de función pulmonar: espirómetro

Ansiedad y depresión: Inventario de depresión de Beck

Kinesiofobia: Escala de Kinesiofobia de Tampa

Discapacidad: Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris

Los resultados de estas variables preintervención y postintervención se compararán entre los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor lumbar crónico diagnosticado por el médico entre las edades de 20-50
  • Ambos géneros
  • Personas que tienen dolor lumbar durante 3 meses o más.
  • Personas que no hayan recibido solicitud de fisioterapia en los últimos 6 meses, que no hayan usado analgésicos y no esteroides
  • Pacientes voluntarios

Criterio de exclusión:

  • Haber sido operado de la región lumbar o haber tenido un diagnóstico quirúrgico
  • Espondilolistesis y síntomas inflamatorios en la columna
  • Pacientes embarazadas
  • Otras condiciones contraindicadas determinadas por el médico:

    1. Aquellos con infecciones sistémicas.
    2. Aquellos con dificultades respiratorias no diagnosticadas.
    3. Aquellos con problemas de intestino y vejiga no diagnosticados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnicas de liberación miofascial diafragmática e iliopsoas
Los sujetos de este brazo recibirán diferentes técnicas de liberación miofascial destinadas a relajar la tensión miofascial de los músculos diafragmático e iliopsoas.
Los sujetos de este brazo recibirán diferentes técnicas de liberación miofascial destinadas a relajar la tensión miofascial de los músculos diafragmático e iliopsoas.
Comparador falso: Técnicas de liberación miofascial simuladas
Los sujetos de este brazo recibirán las mismas técnicas manuales del grupo de liberación miofascial diafragmática e iliopsoas, pero sin el estímulo miofascial.
Los sujetos de este brazo recibirán las mismas técnicas manuales del grupo de liberación miofascial diafragmática e iliopsoas, pero sin el estímulo miofascial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el rango de movimiento en el goniómetro a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
El goniómetro es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación. Si un paciente o cliente sufre una disminución del rango de movimiento en una articulación en particular, el terapeuta puede usar un goniómetro para evaluar cuál es el rango de movimiento en la evaluación inicial y luego asegurarse de que la intervención esté funcionando usando el goniómetro en las siguientes. sesiones
Línea de base y 4 semanas
Cambio desde el inicio en la flexibilidad en la cinta métrica a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Cinta métrica. Esta prueba se utiliza para evaluar el grado de flexibilidad de la región lumbal.
Línea de base y 4 semanas
Cambio desde el inicio en la prueba de función pulmonar en el espirómetro a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Espirómetro. Un espirómetro es la pieza principal del equipo que se utiliza para las pruebas básicas de función pulmonar (PFT). Las enfermedades pulmonares como el asma, la bronquitis y el enfisema se pueden descartar de las pruebas. Además, a menudo se usa un espirómetro para encontrar la causa de la dificultad para respirar, evaluar el efecto de los contaminantes en la función pulmonar, el efecto de la medicación y evaluar el progreso del tratamiento de la enfermedad.
Línea de base y 4 semanas
Cambio desde el inicio en el dolor en la escala de calificación numérica a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
La escala de calificación numérica. Esta escala es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor por parte del paciente. Se basa únicamente en la capacidad de realizar actividades de la vida diaria (AVD) y puede usarse para adultos y niños de 10 años o más.
Línea de base y 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la kinesiofobia en la Escala de kinesiofobia de Tampa a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Escala de Kinesiofobia de Tampa. Esta escala se utiliza para evaluar el miedo de los pacientes al dolor o a una nueva lesión debido al movimiento. Consta de 17 ítems y evalúa varios factores de miedo/evitación y lesión/re-lesión en varias actividades. La puntuación total de la escala varía entre 17 y 68 y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de kinesiofobia.
Línea de base y 4 semanas
Cambio desde el inicio en la discapacidad en el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris. Este cuestionario es una medida de discapacidad autoadministrada en la que los mayores niveles de discapacidad se reflejan en números más altos en una escala de 24 puntos. Se ha demostrado que el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris proporciona mediciones confiables, que son válidas para inferir el nivel de discapacidad y es sensible a los cambios a lo largo del tiempo para grupos de pacientes con dolor lumbar.
Línea de base y 4 semanas
Cambio desde el inicio en la ansiedad y la depresión en el Inventario de Depresión de Beck a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
El Inventario de Depresión de Beck. Este inventario es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión.
Línea de base y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: ÜMİT SIĞLAN, İstanbulMUH

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10840098-604.01.01-E.1060

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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