- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04415021
Efectos de la liberación miofascial diafragmática e iliopsoas en pacientes con dolor lumbar crónico
Efectos de la liberación miofascial diafragmática e iliopsoas en pacientes con dolor lumbar crónico: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lumbalgia es un problema de salud común que puede verse como síntoma y síntoma de muchas enfermedades en la clínica.
Se cree que la técnica de liberación miofascial es eficaz en pacientes con dolor lumbar crónico. Por lo tanto, cuando se examina la literatura, se ha observado que la técnica de liberación miofascial tiene estudios sobre el dolor, el rango de movimiento, la funcionalidad, la rigidez muscular y el acortamiento.
Este estudio se realizará en pacientes con un total de 42 lumbalgias. Los casos se dividirán en 2 grupos de 21 personas mediante muestreo aleatorio simple.
El grupo 1 (control) se utilizará con la técnica de liberación miofascial del músculo iliopsoas y el diafragma simulado y el método de fisioterapia tradicional.
El segundo grupo (experimento) aplicará el diafragma y la técnica de liberación miofascial del músculo iliopsoas y el método de fisioterapia tradicional.
Los pacientes serán tratados durante 4 semanas. Se aplicará el método de fisioterapia tradicional un total de 20 sesiones 5 días a la semana. Se realizarán un total de 12 sesiones, con la técnica de liberación miofascial del diafragma y músculo iliopsoas aplicada 3 días a la semana.
El estudio se centra en el análisis de las siguientes variables:
Dolor: escala numérica del dolor
Rango de movimiento conjunto: goniómetro
Flexibilidad: cinta métrica
Prueba de función pulmonar: espirómetro
Ansiedad y depresión: Inventario de depresión de Beck
Kinesiofobia: Escala de Kinesiofobia de Tampa
Discapacidad: Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Los resultados de estas variables preintervención y postintervención se compararán entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Medipol University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor lumbar crónico diagnosticado por el médico entre las edades de 20-50
- Ambos géneros
- Personas que tienen dolor lumbar durante 3 meses o más.
- Personas que no hayan recibido solicitud de fisioterapia en los últimos 6 meses, que no hayan usado analgésicos y no esteroides
- Pacientes voluntarios
Criterio de exclusión:
- Haber sido operado de la región lumbar o haber tenido un diagnóstico quirúrgico
- Espondilolistesis y síntomas inflamatorios en la columna
- Pacientes embarazadas
Otras condiciones contraindicadas determinadas por el médico:
- Aquellos con infecciones sistémicas.
- Aquellos con dificultades respiratorias no diagnosticadas.
- Aquellos con problemas de intestino y vejiga no diagnosticados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnicas de liberación miofascial diafragmática e iliopsoas
Los sujetos de este brazo recibirán diferentes técnicas de liberación miofascial destinadas a relajar la tensión miofascial de los músculos diafragmático e iliopsoas.
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Los sujetos de este brazo recibirán diferentes técnicas de liberación miofascial destinadas a relajar la tensión miofascial de los músculos diafragmático e iliopsoas.
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Comparador falso: Técnicas de liberación miofascial simuladas
Los sujetos de este brazo recibirán las mismas técnicas manuales del grupo de liberación miofascial diafragmática e iliopsoas, pero sin el estímulo miofascial.
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Los sujetos de este brazo recibirán las mismas técnicas manuales del grupo de liberación miofascial diafragmática e iliopsoas, pero sin el estímulo miofascial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el rango de movimiento en el goniómetro a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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El goniómetro es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación.
Si un paciente o cliente sufre una disminución del rango de movimiento en una articulación en particular, el terapeuta puede usar un goniómetro para evaluar cuál es el rango de movimiento en la evaluación inicial y luego asegurarse de que la intervención esté funcionando usando el goniómetro en las siguientes. sesiones
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la flexibilidad en la cinta métrica a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Cinta métrica.
Esta prueba se utiliza para evaluar el grado de flexibilidad de la región lumbal.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la prueba de función pulmonar en el espirómetro a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Espirómetro.
Un espirómetro es la pieza principal del equipo que se utiliza para las pruebas básicas de función pulmonar (PFT).
Las enfermedades pulmonares como el asma, la bronquitis y el enfisema se pueden descartar de las pruebas.
Además, a menudo se usa un espirómetro para encontrar la causa de la dificultad para respirar, evaluar el efecto de los contaminantes en la función pulmonar, el efecto de la medicación y evaluar el progreso del tratamiento de la enfermedad.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en el dolor en la escala de calificación numérica a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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La escala de calificación numérica.
Esta escala es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor por parte del paciente.
Se basa únicamente en la capacidad de realizar actividades de la vida diaria (AVD) y puede usarse para adultos y niños de 10 años o más.
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Línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la kinesiofobia en la Escala de kinesiofobia de Tampa a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Escala de Kinesiofobia de Tampa. Esta escala se utiliza para evaluar el miedo de los pacientes al dolor o a una nueva lesión debido al movimiento.
Consta de 17 ítems y evalúa varios factores de miedo/evitación y lesión/re-lesión en varias actividades.
La puntuación total de la escala varía entre 17 y 68 y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de kinesiofobia.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la discapacidad en el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris.
Este cuestionario es una medida de discapacidad autoadministrada en la que los mayores niveles de discapacidad se reflejan en números más altos en una escala de 24 puntos.
Se ha demostrado que el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris proporciona mediciones confiables, que son válidas para inferir el nivel de discapacidad y es sensible a los cambios a lo largo del tiempo para grupos de pacientes con dolor lumbar.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la ansiedad y la depresión en el Inventario de Depresión de Beck a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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El Inventario de Depresión de Beck. Este inventario es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión.
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Línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: ÜMİT SIĞLAN, İstanbulMUH
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Janssens L, Brumagne S, McConnell AK, Hermans G, Troosters T, Gayan-Ramirez G. Greater diaphragm fatigability in individuals with recurrent low back pain. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Aug 15;188(2):119-23. doi: 10.1016/j.resp.2013.05.028. Epub 2013 May 31.
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- Nachemson A. Electromyographic studies on the vertebral portion of the psoas muscle; with special reference to its stabilizing function of the lumbar spine. Acta Orthop Scand. 1966;37(2):177-90. doi: 10.3109/17453676608993277. No abstract available.
- Park RJ, Tsao H, Claus A, Cresswell AG, Hodges PW. Recruitment of discrete regions of the psoas major and quadratus lumborum muscles is changed in specific sitting postures in individuals with recurrent low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Nov;43(11):833-40. doi: 10.2519/jospt.2013.4840. Epub 2013 Oct 11.
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- Stefanidi AV, Skoromets AA, Dukhovnikova IM. [Acute myofascial low back pain as a consequence of functional disorganization between flexors and extensors of the body]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2009;109(6):33-7. Russian.
- Savage RA, Whitehouse GH, Roberts N. The relationship between the magnetic resonance imaging appearance of the lumbar spine and low back pain, age and occupation in males. Eur Spine J. 1997;6(2):106-14. doi: 10.1007/BF01358742.
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- 10840098-604.01.01-E.1060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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