- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04415021
Effekter av diafragma och Iliopsoas myofascial frisättning hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Effekter av diafragma och Iliopsoas myofascial frisättning hos patienter med kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är ett vanligt hälsoproblem som kan ses som ett symptom och symptom på många sjukdomar på kliniken.
Myofascial frisättningsteknik anses vara effektiv hos patienter med kronisk ländryggssmärta. När litteraturen undersöks har man därför observerat att myofascial release-teknik har studier på smärta, rörelseomfång, funktionalitet, muskelstelhet och korthet.
Denna studie kommer att utföras på patienter med totalt 42 ländryggssmärtor. Fallen kommer att delas in i 2 grupper om 21 personer genom ett enkelt stickprov.
Grupp 1 (kontroll) kommer att användas med skendiafragma och iliopsoas muskel myofascial frisättningsteknik och traditionell fysioterapimetod.
Den andra gruppen (experiment) kommer att tillämpa diafragman och den myofasciala frisättningstekniken av iliopsoas-muskeln och den traditionella sjukgymnastikmetoden.
Patienterna kommer att behandlas i 4 veckor. Traditionell fysioterapimetod kommer att tillämpas totalt 20 sessioner 5 dagar i veckan. Totalt 12 sessioner kommer att utföras, med myofascial frisättningsteknik av diafragman och iliopsoas-muskeln applicerad 3 dagar i veckan.
Studien fokuserar på analys av följande variabler:
Smärta: Numerisk smärtskala
Ledområde för rörelse: Goniometer
Flexibilitet: Måttband
Lungfunktionstest: Spirometer
Ångest och depression: Beck Depressionsinventering
Kinesiophobia: Tampa Kinesiophobia Scale
Funktionsnedsättning: Roland-Morris Disability Questionnaire
Resultaten av dessa pre-intervention och post-intervention variabler kommer att jämföras mellan de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk ländryggssmärta diagnostiserad av läkare i åldrarna 20-50
- Båda könen
- Människor som har ont i ländryggen i 3 månader eller mer
- Personer som inte har fått sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna, som inte har använt smärtstillande medel och icke-streoider
- Frivilliga patienter
Exklusions kriterier:
- Har opererats för ländryggen eller fått en kirurgisk diagnos
- Spondylolistes och inflammatoriska symtom i ryggraden
- Gravida patienter
Andra kontraindicerade tillstånd som bestämts av läkaren:
- De med systemiska infektioner
- De med odiagnostiserade andningssvårigheter
- De med odiagnostiserade tarm- och blåsproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Diafragmatiska och İliopsoas myofasciala frisättningstekniker
Försökspersoner i denna arm kommer att få olika myofasciala frisättningstekniker som syftar till att avslappna den myofasciala spänningen i diafragma- och iliopsoas-musklerna.
|
Försökspersoner i denna arm kommer att få olika myofasciala frisättningstekniker som syftar till att avslappna den myofasciala spänningen i diafragma- och iliopsoas-musklerna.
|
Sham Comparator: Sham Myofascial Release Techniques
Försökspersoner i denna arm kommer att få samma manuella tekniker som den diafragmatiska och iliopsoas myofasciala frisättningsgruppen, men utan den myofasciala stimulansen.
|
Försökspersoner i denna arm kommer att få samma manuella tekniker som den diafragmatiska och iliopsoas myofasciala frisättningsgruppen, men utan den myofasciala stimulansen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i intervallet för motin på goniometer vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Goniometern är ett instrument som mäter det tillgängliga rörelseomfånget i en led.
Om en patient eller klient lider av minskat rörelseomfång i en viss led, kan terapeuten använda en goniometer för att bedöma vad rörelseomfånget är vid den första bedömningen och sedan se till att interventionen fungerar genom att använda goniometern i efterföljande sessioner.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Förändring från baslinjen i flexibilitet på måttband vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Måttband.
Detta test används för att bedöma graden av flexibilitet i ländryggen.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Ändring från baslinjen i lungfunktionstest på spirometern vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Spirometer.
En spirometer är den huvudsakliga utrustningen som används för grundläggande lungfunktionstester (PFT).
Lungsjukdomar som astma, bronkit och emfysem kan uteslutas från testerna.
Dessutom används en spirometer ofta för att hitta orsaken till andnöd, bedöma effekten av föroreningar på lungfunktionen, effekten av medicinering och utvärdera framsteg för sjukdomsbehandling
|
Baslinje och 4 veckor
|
Ändring från baslinjen i smärta på den numeriska betygsskalan vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Den numeriska betygsskalan.
Denna skala är en 11-gradig skala för patientens självrapportering av smärta.
Den är enbart baserad på förmågan att utföra dagliga aktiviteter (ADL) och kan användas för vuxna och barn 10 år eller äldre.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i kinesiofobi på Tampa-skalan av kinesiofobi vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Tampa Scale of Kinesiophobia .Denna skala används för att bedöma patienternas rädsla för smärta eller återskada på grund av rörelse.
Den består av 17 punkter och bedömer olika faktorer av rädsla/undvikande och skada/återskada i flera aktiviteter.
Totalpoängen på skalan varierar mellan 17 och 68 och högre poäng representerar högre nivåer av kinesiofobi.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Ändring från baslinjen i funktionshinder på Roland-Morris Disability Questionnaire vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Roland-Morris handikappenkät.
Det här frågeformuläret är ett självförvaltat funktionsnedsättningsmått där högre nivåer av funktionshinder återspeglas av högre siffror på en 24-gradig skala.
Roland-Morris Disability Questionnaire har visat sig ge tillförlitliga mätningar, som är giltiga för att sluta sig till graden av funktionsnedsättning, och vara känsliga för förändringar över tid för grupper av patienter med ländryggssmärta.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Ändring från baslinjen i ångest och depression på Beck Depression Inventory vid 4 veckor.
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Beck Depression Inventory.Detta inventarium är ett 21-objekt, självrapporterande betygsinventering som mäter karakteristiska attityder och symtom på depression.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: ÜMİT SIĞLAN, İstanbulMUH
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Janssens L, Brumagne S, McConnell AK, Hermans G, Troosters T, Gayan-Ramirez G. Greater diaphragm fatigability in individuals with recurrent low back pain. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Aug 15;188(2):119-23. doi: 10.1016/j.resp.2013.05.028. Epub 2013 May 31.
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Nachemson A. Electromyographic studies on the vertebral portion of the psoas muscle; with special reference to its stabilizing function of the lumbar spine. Acta Orthop Scand. 1966;37(2):177-90. doi: 10.3109/17453676608993277. No abstract available.
- Park RJ, Tsao H, Claus A, Cresswell AG, Hodges PW. Recruitment of discrete regions of the psoas major and quadratus lumborum muscles is changed in specific sitting postures in individuals with recurrent low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Nov;43(11):833-40. doi: 10.2519/jospt.2013.4840. Epub 2013 Oct 11.
- Avrahami D, Potvin JR. The clinical and biomechanical effects of fascial-muscular lengthening therapy on tight hip flexor patients with and without low back pain. J Can Chiropr Assoc. 2014 Dec;58(4):444-55.
- Stefanidi AV, Skoromets AA, Dukhovnikova IM. [Acute myofascial low back pain as a consequence of functional disorganization between flexors and extensors of the body]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2009;109(6):33-7. Russian.
- Savage RA, Whitehouse GH, Roberts N. The relationship between the magnetic resonance imaging appearance of the lumbar spine and low back pain, age and occupation in males. Eur Spine J. 1997;6(2):106-14. doi: 10.1007/BF01358742.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10840098-604.01.01-E.1060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .