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Effetti del rilascio miofasciale diaframmatico e ileopsoas in pazienti con lombalgia cronica

24 maggio 2022 aggiornato da: Ümit SIĞLAN

Effetti del rilascio miofasciale diaframmatico e ileopsoas nei pazienti con lombalgia cronica: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare efficacemente il rilassamento del diaframma e del muscolo ileopsoas con tecnica miofasciale in pazienti con lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia è un problema di salute comune che può essere visto come sintomo e sintomo di molte malattie in clinica.

Si ritiene che la tecnica di rilascio miofasciale sia efficace nei pazienti con lombalgia cronica. Pertanto, quando si esamina la letteratura, è stato osservato che la tecnica di rilascio miofasciale ha studi su dolore, range di movimento, funzionalità, rigidità muscolare e brevità.

Questo studio sarà eseguito su pazienti con un totale di 42 lombalgie. I casi saranno divisi in 2 gruppi di 21 persone mediante semplice campionamento casuale.

Il gruppo 1 (controllo) verrà utilizzato con il diaframma fittizio e la tecnica di rilascio miofasciale del muscolo ileopsoas e il metodo di fisioterapia tradizionale.

Il secondo gruppo (esperimento) applicherà il diaframma e la tecnica di rilascio miofasciale del muscolo ileopsoas e il metodo fisioterapico tradizionale.

I pazienti saranno trattati per 4 settimane. Verrà applicato il metodo di fisioterapia tradizionale per un totale di 20 sessioni 5 giorni a settimana. Verranno eseguite in totale 12 sessioni, con la tecnica di rilascio miofasciale del diaframma e del muscolo ileopsoas applicata 3 giorni alla settimana.

Lo studio si concentra sull'analisi delle seguenti variabili:

Dolore: scala numerica del dolore

Gamma articolare di movimento: goniometro

Flessibilità: metro a nastro

Test di funzionalità polmonare: spirometro

Ansia e depressione: inventario della depressione di Beck

Kinesiofobia: scala Tampa Kinesiofobia

Disabilità: questionario sulla disabilità di Roland-Morris

I risultati di queste variabili pre-intervento e post-intervento saranno confrontati tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lombalgia cronica diagnosticata dal medico di età compresa tra 20 e 50 anni
  • Entrambi i sessi
  • Persone che soffrono di lombalgia da 3 mesi o più
  • Persone che non hanno ricevuto la domanda di terapia fisica negli ultimi 6 mesi, che non hanno utilizzato analgesici e non steroidi
  • Pazienti volontari

Criteri di esclusione:

  • Aver subito un intervento chirurgico alla regione lombare o aver avuto una diagnosi chirurgica
  • Spondilolistesi e sintomi infiammatori nella colonna vertebrale
  • Pazienti in gravidanza

  • Altre condizioni controindicate determinate dal medico:

    1. Quelli con infezioni sistemiche
    2. Quelli con difficoltà respiratorie non diagnosticate
    3. Quelli con problemi intestinali e vescicali non diagnosticati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecniche di rilascio miofasciale diaframmatico e İliopsoas
I soggetti in questo braccio riceveranno diverse tecniche di rilascio miofasciale volte a rilassare la tensione miofasciale dei muscoli diaframmatici e ileopsoas.
Altro: Sperimentale: tecniche di rilascio miofasciale diaframmatico e İliopsoas
I soggetti in questo braccio riceveranno diverse tecniche di rilascio miofasciale volte a rilassare la tensione miofasciale dei muscoli diaframmatici e ileopsoas.
Comparatore fittizio: Tecniche fittizie di rilascio miofasciale
I soggetti in questo braccio riceveranno le stesse tecniche manuali del gruppo di rilascio miofasciale diaframmatico e ileopsoas, ma senza lo stimolo miofasciale.
Altro: Comparatore fittizio: tecniche fittizie di rilascio miofasciale
I soggetti in questo braccio riceveranno le stesse tecniche manuali del gruppo di rilascio miofasciale diaframmatico e ileopsoas, ma senza lo stimolo miofasciale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'intervallo di movimento sul goniometro a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Il goniometro è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione. Se un paziente o un cliente soffre di una ridotta mobilità in una particolare articolazione, il terapista può utilizzare un goniometro per valutare quale sia la mobilità alla valutazione iniziale, quindi assicurarsi che l'intervento funzioni utilizzando il goniometro nelle successive sessioni.
Basale e 4 settimane
Variazione rispetto al basale della flessibilità sul metro a nastro a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Metro A nastro. Questo test viene utilizzato per valutare il grado di flessibilità della regione lombare.
Basale e 4 settimane
Variazione rispetto al basale nel test di funzionalità polmonare sullo spirometro a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Spirometro. Uno spirometro è l'apparecchiatura principale utilizzata per i test di funzionalità polmonare di base (PFT). Malattie polmonari come asma, bronchite ed enfisema possono essere escluse dai test. Inoltre, uno spirometro viene spesso utilizzato per trovare la causa della mancanza di respiro, valutare l'effetto dei contaminanti sulla funzione polmonare, l'effetto dei farmaci e valutare i progressi nel trattamento della malattia
Basale e 4 settimane
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala di valutazione numerica a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
La scala di valutazione numerica. Questa scala è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore da parte del paziente. Si basa esclusivamente sulla capacità di svolgere attività della vita quotidiana (ADL) e può essere utilizzato per adulti e bambini di età pari o superiore a 10 anni.
Basale e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della kinesiofobia sulla scala di Tampa della kinesiofobia a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Tampa Scale of Kinesiophobia. Questa scala viene utilizzata per valutare la paura del dolore o del re-infortunio dei pazienti a causa del movimento. Consiste di 17 item e valuta vari fattori di paura/evitamento e lesioni/nuove lesioni in diverse attività. Il punteggio totale della scala varia tra 17 e 68 e punteggi più alti rappresentano livelli più alti di kinesiofobia.
Basale e 4 settimane
Variazione rispetto al basale della disabilità nel questionario Roland-Morris sulla disabilità a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Il questionario sulla disabilità di Roland-Morris. Questo questionario è una misura di disabilità autosomministrata in cui maggiori livelli di disabilità sono riflessi da numeri più alti su una scala di 24 punti. Il Roland-Morris Disability Questionnaire ha dimostrato di fornire misurazioni affidabili, valide per dedurre il livello di disabilità, e di essere sensibile ai cambiamenti nel tempo per gruppi di pazienti con lombalgia.
Basale e 4 settimane
Variazione rispetto al basale di ansia e depressione nel Beck Depression Inventory a 4 settimane.
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
The Beck Depression Inventory. Questo inventario è un inventario di 21 voci, auto-segnalato, che misura gli atteggiamenti ei sintomi caratteristici della depressione.
Basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ümit SIĞLAN

Collaboratori

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: ÜMİT SIĞLAN, İstanbulMUH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10840098-604.01.01-E.1060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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