- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04415021
A rekeszizom és az iliopsoas myofascialis felszabadulás hatása krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A rekeszizom és az iliopsoas myofascialis felszabadulás hatása krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom gyakori egészségügyi probléma, amely számos betegség tüneteként és tüneteként tekinthető a klinikán.
A myofascial felszabadító technikát hatékonynak tartják krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél. Ezért az irodalom vizsgálatakor megfigyelhető, hogy a myofascialis felszabadítási technikának vannak a fájdalomra, a mozgási tartományra, a funkcionalitásra, az izommerevségre és a rövidségre vonatkozó tanulmányok.
Ezt a vizsgálatot összesen 42 derékfájásban szenvedő betegeken végzik el. Az eseteket egyszerű véletlenszerű mintavétellel 2 21 fős csoportra osztják.
Az 1. csoport (kontroll) álrekeszizom és iliopsoas izom myofascialis felszabadítási technikával és hagyományos fizioterápiás módszerrel kerül alkalmazásra.
A második csoport (kísérlet) az iliopsoas izom rekeszizom és myofascialis felszabadító technikáját, valamint a hagyományos fizioterápiás módszert alkalmazza.
A betegeket 4 hétig kezelik. A hagyományos fizioterápiás módszert heti 5 napon összesen 20 alkalommal alkalmazzuk. Összesen 12 alkalom kerül végrehajtásra, a rekeszizom és az iliopsoas izom myofascialis felszabadító technikájával heti 3 napon.
A tanulmány a következő változók elemzésére összpontosít:
Fájdalom: numerikus fájdalomskála
Közös mozgástartomány: Goniométer
Rugalmasság: Mérőszalag
Tüdőfunkció teszt: Spirométer
Szorongás és depresszió: Beck-depresszió leltár
Kineziofóbia: Tampa Kineziofóbia Skála
Fogyatékosság: Roland-Morris fogyatékossági kérdőív
Ezen beavatkozás előtti és utáni változók eredményeit a két csoport összehasonlítja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvos által diagnosztizált krónikus derékfájásban szenvedő betegek 20-50 év között
- Mindkét nem
- Olyan emberek, akiknek 3 hónapja vagy tovább derékfájásuk van
- Olyan személyek, akik az elmúlt 6 hónapban nem részesültek fizikoterápiás alkalmazásban, akik nem használtak fájdalomcsillapítót és nem szteroidot
- Önkéntes betegek
Kizárási kritériumok:
- Ágyéki régió műtétje vagy műtéti diagnózisa volt
- Spondylolisthesis és gyulladásos tünetek a gerincben
- Terhes betegek
Az orvos által meghatározott egyéb ellenjavallt állapotok:
- Szisztémás fertőzésben szenvedők
- Azok, akiknek nem diagnosztizált légzési nehézségei vannak
- Akik nem diagnosztizáltak bél- és hólyagproblémákkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rekeszizom és İliopsoas myofascialis felszabadítási technikák
Az ebben a karban lévő alanyok különböző myofascialis felszabadítási technikákat kapnak, amelyek célja a rekeszizom és a csípőizmok myofasciális feszültségének ellazítása.
|
Az ebben a karban lévő alanyok különböző myofascialis felszabadítási technikákat kapnak, amelyek célja a rekeszizom és a csípőizmok myofasciális feszültségének ellazítása.
|
Sham Comparator: Hamis myofasciális felszabadítási technikák
Az ebben a karban lévő alanyok ugyanazokat a manuális technikákat kapják, mint a rekeszizom és az iliopsoas myofascialis felszabadító csoportja, de myofascialis inger nélkül.
|
Az ebben a karban lévő alanyok ugyanazokat a manuális technikákat kapják, mint a rekeszizom és az iliopsoas myofascialis felszabadító csoportja, de myofascialis inger nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási értékhez képest a goniométeren lévő motin tartományában 4 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A goniométer egy olyan műszer, amely az ízületben elérhető mozgástartományt méri.
Ha a páciens vagy a kliens egy adott ízületben csökkent mozgástartományban szenved, a terapeuta egy goniométer segítségével felmérheti, hogy mekkora a mozgás tartománya a kezdeti értékeléskor, majd a későbbiekben a goniométer segítségével megbizonyosodhat arról, hogy a beavatkozás működik. üléseken.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a mérőszalag rugalmasságában 4 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Mérőszalag.
Ezt a tesztet az ágyéki régió rugalmasságának mértékének felmérésére használják.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a spirométeren végzett tüdőfunkciós tesztben a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Spirométer.
A spirométer az alapvető tüdőfunkciós tesztekhez (PFT) használt fő berendezés.
A tüdőbetegségek, mint az asztma, hörghurut és tüdőtágulat kizárhatók a vizsgálatokból.
Ezenkívül a spirométert gyakran használják a légszomj okának megállapítására, a szennyeződések tüdőfunkcióra gyakorolt hatásának, a gyógyszerek hatásának felmérésére, valamint a betegség kezelésének előrehaladásának értékelésére.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Változás a fájdalom kiindulási értékéhez képest a numerikus értékelési skálán 4 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A numerikus értékelési skála.
Ez a skála egy 11 pontos skála, amely a páciens önbejelentésére szolgál a fájdalomról.
Kizárólag a mindennapi tevékenységek (ADL) elvégzésének képességén alapul, és felnőttek és 10 éves vagy annál idősebb gyermekek számára használható.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kinesiofóbia kiindulási értékéhez képest a kineziofóbia Tampa-skáláján a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Tampa Scale of Kinesiophobia .Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a betegek mennyire félnek a fájdalomtól vagy a mozgás miatti újbóli sérüléstől.
17 tételből áll, és a félelem/elkerülés és a sérülés/újrasérülés különböző tényezőit értékeli több tevékenységben.
A skála összpontszáma 17 és 68 között változik, és a magasabb pontszámok a kineziofóbia magasabb szintjét jelentik.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Változás a rokkantság kiindulási állapotához képest a Roland-Morris fogyatékossági kérdőíven a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív.
Ez a kérdőív egy önkitöltős fogyatékossági mérőszám, amelyben a fogyatékosság magasabb szintjét magasabb számok tükrözik egy 24 pontos skálán.
A Roland-Morris fogyatékossági kérdőívről kimutatták, hogy megbízható méréseket ad, amelyek érvényesek a rokkantság szintjére következtetni, és érzékenyek az idő múlásával kapcsolatos változásokra a derékfájásban szenvedő betegcsoportok esetében.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Változás a szorongás és depresszió kiindulási értékéhez képest a Beck-depressziós jegyzékben a 4. héten.
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A Beck Depression Inventory. Ez a leltár egy 21 elemből álló, önbeszámoló értékelési jegyzék, amely a depresszió jellegzetes attitűdjeit és tüneteit méri.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ÜMİT SIĞLAN, İstanbulMUH
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Janssens L, Brumagne S, McConnell AK, Hermans G, Troosters T, Gayan-Ramirez G. Greater diaphragm fatigability in individuals with recurrent low back pain. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Aug 15;188(2):119-23. doi: 10.1016/j.resp.2013.05.028. Epub 2013 May 31.
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Nachemson A. Electromyographic studies on the vertebral portion of the psoas muscle; with special reference to its stabilizing function of the lumbar spine. Acta Orthop Scand. 1966;37(2):177-90. doi: 10.3109/17453676608993277. No abstract available.
- Park RJ, Tsao H, Claus A, Cresswell AG, Hodges PW. Recruitment of discrete regions of the psoas major and quadratus lumborum muscles is changed in specific sitting postures in individuals with recurrent low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Nov;43(11):833-40. doi: 10.2519/jospt.2013.4840. Epub 2013 Oct 11.
- Avrahami D, Potvin JR. The clinical and biomechanical effects of fascial-muscular lengthening therapy on tight hip flexor patients with and without low back pain. J Can Chiropr Assoc. 2014 Dec;58(4):444-55.
- Stefanidi AV, Skoromets AA, Dukhovnikova IM. [Acute myofascial low back pain as a consequence of functional disorganization between flexors and extensors of the body]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2009;109(6):33-7. Russian.
- Savage RA, Whitehouse GH, Roberts N. The relationship between the magnetic resonance imaging appearance of the lumbar spine and low back pain, age and occupation in males. Eur Spine J. 1997;6(2):106-14. doi: 10.1007/BF01358742.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-604.01.01-E.1060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .