- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04415021
Efeitos da liberação miofascial diafragmática e iliopsoas em pacientes com dor lombar crônica
Efeitos da liberação miofascial diafragmática e iliopsoas em pacientes com dor lombar crônica: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A lombalgia é um problema de saúde comum que pode ser visto como sintoma e sintoma de muitas doenças na clínica.
Acredita-se que a técnica de liberação miofascial seja eficaz em pacientes com dor lombar crônica. Portanto, ao examinar a literatura, observou-se que a técnica de liberação miofascial possui estudos sobre dor, amplitude de movimento, funcionalidade, rigidez e encurtamento muscular.
Este estudo será realizado em pacientes com um total de 42 lombalgias. Os casos serão divididos em 2 grupos de 21 pessoas por amostragem aleatória simples.
O Grupo 1 (controle) será utilizado com diafragma simulado e técnica de liberação miofascial do músculo iliopsoas e método tradicional de fisioterapia.
O segundo grupo (experimento) aplicará o diafragma e a técnica de liberação miofascial do músculo iliopsoas e o método tradicional de fisioterapia.
Os pacientes serão tratados por 4 semanas. Método de fisioterapia tradicional será aplicado um total de 20 sessões 5 dias por semana. Serão realizadas 12 sessões no total, com a técnica de liberação miofascial do diafragma e músculo iliopsoas aplicada 3 dias por semana.
O estudo se concentra na análise das seguintes variáveis:
Dor: Escala Numérica de Dor
Amplitude de movimento articular: goniômetro
Flexibilidade: Fita Métrica
Teste de Função Pulmonar: Espirômetro
Ansiedade e Depressão: Inventário de Depressão de Beck
Cinesiofobia: Escala de Cinesiofobia de Tampa
Incapacidade: Questionário de Incapacidade Roland-Morris
Os resultados dessas variáveis pré-intervenção e pós-intervenção serão comparados entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor lombar crônica diagnosticada pelo médico entre 20 e 50 anos
- Ambos os sexos
- Pessoas que têm dor lombar por 3 meses ou mais
- Pessoas que não receberam aplicação de fisioterapia nos últimos 6 meses, que não usaram analgésicos e não esteroides
- pacientes voluntários
Critério de exclusão:
- Ter feito cirurgia na região lombar ou ter diagnóstico cirúrgico
- Espondilolistese e sintomas inflamatórios na coluna
- pacientes grávidas
Outras condições contra-indicadas determinadas pelo médico:
- Aqueles com infecções sistêmicas
- Aqueles com dificuldades respiratórias não diagnosticadas
- Pessoas com problemas intestinais e urinários não diagnosticados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnicas de liberação miofascial diafragmática e İliopsoas
Os sujeitos deste braço receberão diferentes técnicas de liberação miofascial com o objetivo de relaxar a tensão miofascial dos músculos diafragmático e iliopsoas.
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Os sujeitos deste braço receberão diferentes técnicas de liberação miofascial com o objetivo de relaxar a tensão miofascial dos músculos diafragmático e iliopsoas.
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Comparador Falso: Técnicas Falsas de Liberação Miofascial
Os indivíduos neste braço receberão as mesmas técnicas manuais do grupo de liberação miofascial diafragmática e iliopsoas, mas sem o estímulo miofascial.
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Os indivíduos neste braço receberão as mesmas técnicas manuais do grupo de liberação miofascial diafragmática e iliopsoas, mas sem o estímulo miofascial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na faixa de motin no goniômetro em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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O goniômetro é um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação.
Se um paciente ou cliente está sofrendo de diminuição da amplitude de movimento em uma determinada articulação, o terapeuta pode usar um goniômetro para avaliar qual é a amplitude de movimento na avaliação inicial e, em seguida, certificar-se de que a intervenção está funcionando usando o goniômetro nas avaliações subsequentes. sessões.
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base na flexibilidade na fita métrica em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Fita métrica.
Este teste é utilizado para avaliar o grau de flexibilidade da região lombar.
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base no teste de função pulmonar no espirômetro em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Espirômetro.
Um espirômetro é o principal equipamento usado para testes básicos de função pulmonar (PFTs).
Doenças pulmonares como asma, bronquite e enfisema podem ser descartadas nos exames.
Além disso, um espirômetro é frequentemente usado para encontrar a causa da falta de ar, avaliar o efeito de contaminantes na função pulmonar, o efeito da medicação e avaliar o progresso do tratamento da doença
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base na dor na Escala de Avaliação Numérica em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A escala de classificação numérica.
Esta escala é uma escala de 11 pontos para auto-relato de dor do paciente.
Baseia-se apenas na capacidade de realizar as atividades da vida diária (AVDs) e pode ser usado em adultos e crianças a partir de 10 anos de idade.
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em cinesiofobia na Escala de Tampa de Cinesiofobia em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Escala de Tampa de Cinesiofobia. Esta escala é usada para avaliar o medo dos pacientes de dor ou re-lesão devido ao movimento.
É composto por 17 itens e avalia vários fatores de medo/evitação e lesão/re-lesão em diversas atividades.
A pontuação total da escala varia entre 17 e 68 e as pontuações mais altas representam níveis mais altos de cinesiofobia.
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base em incapacidade no Questionário de Incapacidade de Roland-Morris em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Questionário de Incapacidade Roland-Morris.
Este questionário é uma medida de incapacidade auto-aplicável na qual maiores níveis de incapacidade são refletidos por números mais altos em uma escala de 24 pontos.
O Questionário de Incapacidade Roland-Morris demonstrou produzir medições confiáveis, que são válidas para inferir o nível de incapacidade e ser sensível a mudanças ao longo do tempo para grupos de pacientes com lombalgia.
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base em ansiedade e depressão no Inventário de Depressão de Beck em 4 semanas.
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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O Inventário de Depressão de Beck. Este inventário é um inventário de classificação de auto-relato de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão.
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Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: ÜMİT SIĞLAN, İstanbulMUH
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Janssens L, Brumagne S, McConnell AK, Hermans G, Troosters T, Gayan-Ramirez G. Greater diaphragm fatigability in individuals with recurrent low back pain. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Aug 15;188(2):119-23. doi: 10.1016/j.resp.2013.05.028. Epub 2013 May 31.
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Nachemson A. Electromyographic studies on the vertebral portion of the psoas muscle; with special reference to its stabilizing function of the lumbar spine. Acta Orthop Scand. 1966;37(2):177-90. doi: 10.3109/17453676608993277. No abstract available.
- Park RJ, Tsao H, Claus A, Cresswell AG, Hodges PW. Recruitment of discrete regions of the psoas major and quadratus lumborum muscles is changed in specific sitting postures in individuals with recurrent low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Nov;43(11):833-40. doi: 10.2519/jospt.2013.4840. Epub 2013 Oct 11.
- Avrahami D, Potvin JR. The clinical and biomechanical effects of fascial-muscular lengthening therapy on tight hip flexor patients with and without low back pain. J Can Chiropr Assoc. 2014 Dec;58(4):444-55.
- Stefanidi AV, Skoromets AA, Dukhovnikova IM. [Acute myofascial low back pain as a consequence of functional disorganization between flexors and extensors of the body]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2009;109(6):33-7. Russian.
- Savage RA, Whitehouse GH, Roberts N. The relationship between the magnetic resonance imaging appearance of the lumbar spine and low back pain, age and occupation in males. Eur Spine J. 1997;6(2):106-14. doi: 10.1007/BF01358742.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-604.01.01-E.1060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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