Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Memantiinin vaikutus epilepsiapotilaiden kognitiiviseen heikkenemiseen

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Salma Mohmed, Assiut University
Arvioi memantiinin tehoa epilepsiapotilaiden kognitiivisten häiriöiden parantamisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epilepsia on monimutkainen sairaus, johon liittyy paljon muutakin kuin kohtauksia, ja se kattaa joukon siihen liittyviä samanaikaisia ​​terveystiloja, joilla voi olla merkittäviä vaikutuksia terveyteen ja elämänlaatuun. Näistä liitännäissairauksista kognitiivinen heikentyminen on yksi epilepsian yleisimmistä ja ahdistavimmista puolista.

Eksitotoksisuus, jota välittää glutamaatin N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) reseptoreihin vaikuttava aivoturso, voi aiheuttaa muistihäiriöitä epilepsiassa.

Memantiini on NMDA-tyypin glutamaattireseptorin alhaisen affiniteetin jännitteestä riippuvainen kilpailematon antagonisti. Sillä on myös antioksidanttisia ominaisuuksia ja se lisää aivoista peräisin olevan neurotrooppisen tekijän (BDNF) tuotantoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Salma Mohmed Fahmy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on idiopaattinen epilepsia.
  • Normaali aivojen kuvantaminen (CT-aivot).
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet epilepsialääkkeitä yli 6 kuukautta.
  • Enintään kaksi tapaa kuukaudessa.
  • Minimielentilatutkimuksen pisteet (10-24), lievä ja keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta.
  • Ei muita lääketieteellisiä häiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Progressiiviset neurologiset sairaudet.
  • Epänormaali aivojen kuvantaminen (CT-aivot).
  • Yli kaksi tapaa kuukaudessa.
  • Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, MMSE-pistemäärä alle 10.
  • Potilaat, joilla on vakavia lääketieteellisiä häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Memantiinihydrokloridiryhmä
50 potilasta, jotka saivat memantiinia
Lääke: Memantiinihydrokloridi
Memantiini on NMDA-tyypin glutamaattireseptorin alhaisen affiniteetin jännitteestä riippuvainen ei-kilpaileva antagonisti. Memantiinihydrokloriditabletti aloitettiin annoksella 5 mg kerran vuorokaudessa suun kautta, ja sama annos annettiin 3 kuukauden ajan ja annos titrataan 10 mg:aan kerran. päivittäin suun kautta loput 3 kuukautta. Plaseboa annettiin kerran päivässä suun kautta kuuden kuukauden ajan. Potilaita neuvottiin ottamaan tutkimuslääke samaan aikaan joka päivä.
Muut nimet:
  • Memantiini
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
50 potilasta, jotka saivat lumelääkettä
Lääke: Plasebo
Plaseboa annettiin kerran päivässä suun kautta kuuden kuukauden ajan. Potilaita neuvottiin ottamaan tutkimuslääke samaan aikaan joka päivä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistin arviointiasteikko (MAS)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Tämä kattava akku arvioi lyhytaikaisen, sanallisen ja visuaalisen muistin toiminnan.
1,5 vuotta
Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko (WAIS)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Älykkyysosamäärä (IQ) -testit ovat ensisijaisia ​​kliinisiä instrumentteja, joita käytetään aikuisten ja nuorten älykkyyden mittaamiseen.
1,5 vuotta
Lyhyt visuospatiaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
BVMT:n nykyinen tarkistettu versio, kuuden yksinkertaisen hahmon visuaalinen näyttö, jotka on järjestetty 2 × 3 -matriisiin 8 × 11 -kirjasessa, näytetään osallistujille kolmessa peräkkäisessä 10 sekunnin kokeessa.
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Memantine in epilepsy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa