Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av memantin på kognitiv funktionsnedsättning hos patienter med epilepsi

3 juni 2020 uppdaterad av: Salma Mohmed, Assiut University
Utvärdera effekten av memantin för att förbättra den kognitiva försämringen hos patienter med epilepsi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epilepsi är en komplex sjukdom, som involverar mycket mer än anfall, som omfattar en rad associerade komorbida hälsotillstånd som kan ha betydande konsekvenser för hälsan och livskvaliteten. Av dessa komorbiditeter är kognitiv funktionsnedsättning en av de vanligaste och mest plågsamma aspekterna av epilepsi.

Excitotoxicitet, medierad av glutamat som verkar på N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer i hippocampus, kan orsaka minnesstörningar vid epilepsi.

Memantin är en lågaffinitetsspänningsberoende inkompetitiv antagonist av glutamatreceptorn av NMDA-typ. Det har också antioxidantegenskaper och ökar produktionen av hjärnhärledd neurotropisk faktor (BDNF)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Salma Mohmed Fahmy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med idiopatisk epilepsi.
  • Normal hjärnavbildning (CT-hjärna).
  • Patienter på antiepileptika mer än 6 månader.
  • Högst två anfall per månad.
  • Poäng för Mini mentaltillståndsundersökning (10-24), lindrig och måttlig kognitiv funktionsnedsättning.
  • Inga andra medicinska störningar.

Exklusions kriterier:

  • Progressiva neurologiska sjukdomar.
  • Onormal hjärnavbildning (CT-hjärna).
  • Fler än två anfall per månad.
  • Patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning, poäng på MMSE mindre än 10.
  • Patienter med allvarliga medicinska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Memantinhydrokloridgrupp
inkluderade 50 patienter som fick memantin
Läkemedel: Memantinhydroklorid
Memantine är en lågaffinitetsberoende spänningsberoende, icke-kompetitiv antagonist av glutamatreceptorn av NMDA-typ. Memantinhydroklorid tablett påbörjades med dosen 5 mg en gång dagligen oralt, och samma dos gavs i 3 månader och dosen titreras till 10 mg en gång. dagligen oralt under de återstående 3 månaderna. Placebo gavs en gång dagligen oralt i 6 månader. Patienterna instruerades att ta studiemedicinen vid samma tidpunkt varje dag.
Andra namn:
  • Memantin
Placebo-jämförare: Placebogrupp
inkluderade 50 patienter som fick placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo gavs en gång dagligen oralt i 6 månader. Patienterna instruerades att ta studiemedicinen vid samma tidpunkt varje dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Memory Assessment Scale (MAS)
Tidsram: 1,5 år
Detta omfattande batteri utvärderar korttids-, verbalt och visuellt minnesfunktion.
1,5 år
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Tidsram: 1,5 år
Intelligenskvoten (IQ) tester är de primära kliniska instrument som används för att mäta vuxnas och ungdomars intelligens.
1,5 år
Kort Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Tidsram: 1,5 år
Den nuvarande reviderade versionen av BVMT, en visuell visning av sex enkla figurer arrangerade i en 2 × 3 matris på ett 8 × 11 häfte visas för deltagarna under tre på varandra följande 10-sekunders försök.
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Memantine in epilepsy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Memantinhydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera