Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мемантина на когнитивные нарушения у пациентов с эпилепсией

3 июня 2020 г. обновлено: Salma Mohmed, Assiut University
Оценить эффективность мемантина в отношении улучшения когнитивных нарушений у пациентов с эпилепсией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпилепсия — это сложное расстройство, которое включает в себя гораздо больше, чем припадки, включая ряд сопутствующих заболеваний, которые могут иметь серьезные последствия для здоровья и качества жизни. Из этих сопутствующих заболеваний когнитивные нарушения являются одним из наиболее распространенных и мучительных аспектов эпилепсии.

Эксайтотоксичность, опосредованная действием глутамата на рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA) в гиппокампе, может вызывать нарушение памяти при эпилепсии.

Мемантин является низкоаффинным потенциалзависимым неконкурентным антагонистом глутаматных рецепторов NMDA-типа. Он также обладает антиоксидантными свойствами и увеличивает выработку нейротропного фактора головного мозга (BDNF).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные идиопатической эпилепсией.
  • Нормальная томография головного мозга (КТ головного мозга).
  • Пациенты, принимающие противоэпилептические препараты более 6 мес.
  • Не более двух приступов в месяц.
  • Минимальное обследование психического состояния (10-24 балла), легкие и умеренные когнитивные нарушения.
  • Никаких других медицинских расстройств.

Критерий исключения:

  • Прогрессирующие неврологические заболевания.
  • Аномальная томография головного мозга (КТ головного мозга).
  • Более двух приступов в месяц.
  • Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями, балл по шкале MMSE менее 10.
  • Пациенты с тяжелыми заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа мемантина гидрохлорида
включены 50 пациентов, получавших мемантин
Лекарство: Мемантина гидрохлорид
Мемантин является низкоаффинным потенциалзависимым неконкурентным антагонистом рецептора глутамата NMDA-типа. Таблетку мемантина гидрохлорида начали принимать в дозе 5 мг один раз в день перорально, и такую ​​же дозу назначали в течение 3 месяцев, а затем дозу титровали до 10 мг один раз. ежедневно перорально в течение оставшихся 3 месяцев. Плацебо давали один раз в день перорально в течение 6 месяцев. Пациенты были проинструктированы принимать исследуемый препарат в одно и то же время каждый день.
Другие имена:
  • Мемантин
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
включены 50 пациентов, получавших плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо давали один раз в день перорально в течение 6 месяцев. Пациенты были проинструктированы принимать исследуемый препарат в одно и то же время каждый день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки памяти (MAS)
Временное ограничение: 1,5 года
Эта комплексная батарея оценивает работу краткосрочной, вербальной и зрительной памяти.
1,5 года
Шкала интеллекта взрослых Векслера (WAIS)
Временное ограничение: 1,5 года
Тесты на коэффициент интеллекта (IQ) являются основными клиническими инструментами, используемыми для измерения интеллекта взрослых и подростков.
1,5 года
Краткий пересмотренный тест зрительно-пространственной памяти (BVMT-R)
Временное ограничение: 1,5 года
Текущая пересмотренная версия BVMT, визуальное отображение шести простых фигур, расположенных в матрице 2 × 3 на буклете 8 × 11, демонстрируется участникам в течение трех последовательных 10-секундных испытаний.
1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Memantine in epilepsy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мемантина гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться