Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A memantin hatása az epilepsziás betegek kognitív károsodására

2020. június 3. frissítette: Salma Mohmed, Assiut University
Értékelje a memantin hatékonyságát az epilepsziás betegek kognitív károsodásának javításában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az epilepszia egy összetett rendellenesség, amely sokkal többet foglal magában, mint görcsrohamok, és számos kapcsolódó társbetegséget foglal magában, amelyek jelentős egészségügyi és életminőségi következményekkel járhatnak. Ezen társbetegségek közül a kognitív károsodás az epilepszia egyik leggyakoribb és legszomorítóbb aspektusa.

A hippokampusz N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptoraira ható glutamát által közvetített excitotoxicitás memóriazavart okozhat epilepsziában.

A memantin az NMDA típusú glutamát receptor alacsony affinitású, feszültségfüggő, nem kompetitív antagonistája. Antioxidáns tulajdonságokkal is rendelkezik, és növeli az agyi eredetű neurotrop faktor (BDNF) termelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Salma Mohmed Fahmy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás epilepsziában szenvedő betegek.
  • Normál agyi képalkotás (CT agy).
  • 6 hónapnál tovább epilepsziás gyógyszert szedő betegek.
  • Legfeljebb két roham havonta.
  • Mini mentális állapot vizsgálat pontszáma (10-24), enyhe és közepes kognitív károsodás.
  • Nincs egyéb egészségügyi rendellenesség.

Kizárási kritériumok:

  • Progresszív neurológiai betegségek.
  • Rendellenes agyi képalkotás (CT agy).
  • Havonta kettőnél több roham.
  • Súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek, az MMSE pontszáma 10-nél kisebb.
  • Súlyos egészségügyi problémákkal küzdő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Memantin-hidroklorid csoport
50 olyan beteget vontak be, akik memantint kaptak
Drog: Memantin-hidroklorid
A memantin az NMDA-típusú glutamát receptor alacsony affinitású, feszültségfüggő, nem kompetitív antagonistája. A memantin-hidroklorid tablettát napi egyszeri 5 mg-os adaggal kezdték szájon át, és ugyanazt az adagot adták 3 hónapig, és az adagot egyszer 10 mg-ra titrálták. naponta szájon át a fennmaradó 3 hónapig. A placebót naponta egyszer adták szájon át 6 hónapig. A betegeket arra utasították, hogy a vizsgálati gyógyszert minden nap ugyanabban az időben vegyék be.
Más nevek:
  • Memantin
Placebo Comparator: Placebo csoport
50 olyan beteget vontak be, akik placebót kaptak
Drog: Placebo
A placebót naponta egyszer adták szájon át 6 hónapig. A betegeket arra utasították, hogy a vizsgálati gyógyszert minden nap ugyanabban az időben vegyék be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Memóriaértékelési skála (MAS)
Időkeret: 1,5 év
Ez az átfogó akkumulátor felméri a rövid távú, verbális és vizuális memória működését.
1,5 év
Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS)
Időkeret: 1,5 év
Az intelligenciahányados (IQ) tesztek a felnőttek és serdülők intelligenciájának mérésére használt elsődleges klinikai eszközök.
1,5 év
Rövid vizuális térbeli memóriateszt – átdolgozott (BVMT-R)
Időkeret: 1,5 év
A BVMT jelenlegi felülvizsgált változata, egy 8 × 11-es füzetben egy 2 × 3-as mátrixban elhelyezett hat egyszerű figura vizuális megjelenítése három egymást követő 10 másodperces próba során látható a résztvevők számára.
1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Memantine in epilepsy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Memantin-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel