Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Memantin på kognitiv svækkelse hos patienter med epilepsi

3. juni 2020 opdateret af: Salma Mohmed, Assiut University
Evaluer effekten af ​​memantin til at forbedre den kognitive svækkelse hos patienter med epilepsi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epilepsi er en kompleks lidelse, som involverer meget mere end anfald, der omfatter en række associerede komorbide helbredstilstande, der kan have betydelige sundheds- og livskvalitetsimplikationer. Af disse komorbiditeter er kognitiv svækkelse et af de mest almindelige og mest belastende aspekter af epilepsi.

Excito-toksicitet, medieret af glutamat, der virker på N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorer i hippocampus, kan forårsage hukommelsesdysfunktion ved epilepsi.

Memantin er en lavaffinitetsspændingsafhængig ikke-konkurrerende antagonist af NMDA-typen glutamatreceptor. Det har også antioxidantegenskaber og øger produktionen af ​​hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Salma Mohmed Fahmy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med idiopatisk epilepsi.
  • Normal hjernebilleddannelse (CT-hjerne).
  • Patienter på antiepileptika mere end 6 måneder.
  • Ikke mere end to anfald om måneden.
  • Score for Mini mental tilstandsundersøgelse (10-24), let og moderat kognitiv svækkelse.
  • Ingen andre medicinske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Progressive neurologiske sygdomme.
  • Unormal hjernebilleddannelse (CT-hjerne).
  • Mere end to anfald om måneden.
  • Patienter med svær kognitiv svækkelse, score på MMSE mindre end 10.
  • Patienter med alvorlige medicinske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Memantinhydrochloridgruppe
omfattede 50 patienter, der fik memantin
Medicin: Memantinhydrochlorid
Memantin er en lavaffinitetsspændingsafhængig, ikke-kompetitiv antagonist af NMDA-type glutamatreceptor. Memantinhydrochloridtablet blev startet med en dosis på 5 mg én gang dagligt oralt, og den samme dosis blev givet i 3 måneder, og dosis titreres til 10 mg én gang dagligt oralt i de resterende 3 måneder. Placebo blev givet én gang dagligt oralt i 6 måneder. Patienterne blev instrueret i at tage undersøgelsesmedicinen på samme tidspunkt hver dag.
Andre navne:
  • Memantin
Placebo komparator: Placebo gruppe
omfattede 50 patienter, der fik placebo
Medicin: Placebo
Placebo blev givet én gang dagligt oralt i 6 måneder. Patienterne blev instrueret i at tage undersøgelsesmedicinen på samme tidspunkt hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Memory Assessment Scale (MAS)
Tidsramme: 1,5 år
Dette omfattende batteri vurderer kortsigtet, verbal og visuel hukommelsesfunktion.
1,5 år
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Tidsramme: 1,5 år
Intelligenskvotient (IQ) test er de primære kliniske instrumenter, der bruges til at måle voksnes og unges intelligens.
1,5 år
Kort visuospatial hukommelsestest-revideret (BVMT-R)
Tidsramme: 1,5 år
Den nuværende reviderede version af BVMT, en visuel visning af seks simple figurer arrangeret i en 2 × 3 matrix på et 8 × 11 hæfte, vises til deltagerne i tre på hinanden følgende 10 sekunders forsøg.
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Memantine in epilepsy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Memantinhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner