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뇌전증 환자의 인지 장애에 대한 Memantine의 효과

2020년 6월 3일 업데이트: Salma Mohmed, Assiut University
뇌전증 환자의 인지장애 개선에 대한 메만틴의 효능 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간질은 건강과 삶의 질에 중대한 영향을 미칠 수 있는 다양한 관련 동반 질환을 포함하는 발작보다 훨씬 더 많은 것을 포함하는 복잡한 장애입니다. 이러한 동반 질환 중 인지 장애는 간질의 가장 흔하고 고통스러운 측면 중 하나입니다.

해마의 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체에 작용하는 글루타메이트에 의해 매개되는 흥분 독성은 간질에서 기억 기능 장애를 일으킬 수 있습니다.

Memantine은 NMDA 유형 글루타메이트 수용체의 저친화도 전압 의존적 비경쟁적 길항제입니다. 또한 항산화 특성이 있으며 뇌 유도 신경 영양 인자(BDNF)의 생성을 증가시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Salma Mohmed Fahmy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특발성 간질 환자.
  • 정상적인 뇌 영상(CT 뇌).
  • 6개월 이상 항간질제를 복용 중인 환자.
  • 한 달에 두 번 이상 적합하지 않습니다.
  • 미니 정신 상태 검사 점수(10-24), 경도 및 중등도 인지 장애.
  • 다른 의학적 장애는 없습니다.

제외 기준:

  • 진행성 신경 질환.
  • 비정상적인 뇌 영상(CT 뇌).
  • 한 달에 두 번 이상 적합합니다.
  • MMSE 점수가 10 미만인 중증 인지 장애가 있는 환자.
  • 중증의 의학적 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메만틴 염산염 그룹
메만틴을 투여받은 50명의 환자 포함
의약품: 메만틴 염산염
메만틴은 NMDA형 글루타메이트 수용체의 저친화도 전압의존적 비경쟁적 길항제이다. 메만틴 염산염 정제는 1일 1회 5mg의 용량으로 시작하여 3개월 동안 동일한 용량을 투여하고 1회 10mg으로 적정한다. 나머지 3개월 동안 매일 구두로. 위약은 6개월 동안 하루에 한 번 구두로 제공되었습니다. 환자는 매일 같은 시간에 연구 약물을 복용하도록 지시받았다.
다른 이름들:
  • 메만틴
위약 비교기: 위약 그룹
위약을 투여받은 50명의 환자 포함
의약품: 위약
위약은 6개월 동안 하루에 한 번 구두로 제공되었습니다. 환자는 매일 같은 시간에 연구 약물을 복용하도록 지시받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기억 평가 척도(MAS)
기간: 1.5년
이 포괄적인 배터리는 단기, 언어 및 시각 기억 기능을 평가합니다.
1.5년
웩슬러 성인 지능 척도(WAIS)
기간: 1.5년
지능 지수(IQ) 테스트는 성인 및 청소년 지능을 측정하는 데 사용되는 주요 임상 도구입니다.
1.5년
간략한 시공간 기억력 검사-개정판(BVMT-R)
기간: 1.5년
8 × 11 소책자에 2 × 3 매트릭스로 배열된 6개의 간단한 그림을 시각적으로 표시하는 BVMT의 현재 수정 버전은 3회 연속 10초 시도 동안 참가자에게 표시됩니다.
1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Memantine in epilepsy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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